Elimite 30g Permethrin Zastosowanie, skutki uboczne i dawkowanie. Cena w aptece internetowej. Leki generyczne bez recepty.

Co to jest Elimite 30g i jak się go stosuje?

Elimite to lek na receptę stosowany w leczeniu objawów świerzbu, wszy głowowych i gnid (jaj). Elimite 30g można stosować samodzielnie lub z innymi lekami.

Elimite 30g należy do klasy leków o nazwie Scabicid Agents; Pedikulicydy, Miejscowe.

Nie wiadomo, czy Elimite 30g jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 2 miesiąca życia.

Jakie są możliwe skutki uboczne Elimite?

Elimite 30g może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

• silne pieczenie,
• kłujący,
• zaczerwienienie i
• obrzęk

Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej objawów.

Najczęstsze skutki uboczne Elimite 30g to:

• łagodne pieczenie,
• kłujący,
• swędzący,
• łagodna wysypka,
• drętwienie lub mrowienie w miejscu podania leku,
• ból głowy,
• zawroty głowy,
• gorączka,
• ból brzucha,
• mdłości,
• wymioty i
• biegunka

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, które Ci przeszkadzają lub które nie ustępują.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Elimite. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

OPIS

ELIMITE™ (permetryna) 5% krem jest miejscowym środkiem przeciw świerzbowi do leczenia inwazji Sarcoptesscabiei (świerzb). Jest dostępny w kremowej, znikającej bazie kremowej w kolorze złamanej bieli. ELIMITE™ (permetryna) 5% Krem jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego.

Nazwa chemiczna

Stosowana permetryna jest mieszaniną w przybliżeniu 1:3 izomerów cis i trans estru (3-fenoksyfenylo)metylowego kwasu 3-(2,2-dichloroetenylo)-2,2-dimetylocyklopropanokarboksylowego piretroidu. Permetryna ma wzór cząsteczkowy C21H20CI2O3 i masę cząsteczkową 391,29. Jest to ciało stałe lub lepka ciecz o niskiej temperaturze topnienia lub cieczy o barwie żółtej do jasnopomarańczowo-brązowej.

Składnik czynny

Każdy gram zawiera 50 mg permetryny (5%).

Nieaktywne składniki

Butylowany hydroksytoluen, homopolimer karbomeru typu B, frakcjonowany olej kokosowy, gliceryna, monostearynian gliceryny, mirystynian izopropylu, alkohole lanolinowe, olej mineralny, etery polioksyetylenowo-cetylowe, woda oczyszczona i wodorotlenek sodu. Jako środek konserwujący dodaje się formaldehyd 1 mg (0,1%).

WSKAZANIA

ELIMITE™ (permetryna) 5% Krem jest wskazany do leczenia inwazji Sarcoptesscabiei (świerzb).

DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Dorośli i dzieci

Dokładnie wmasować ELIMITE™ (permetryna) 5% krem w skórę od głowy do podeszwy stóp. Świerzb rzadko atakuje skórę głowy dorosłych, chociaż linia włosów, szyja, skronie i czoło mogą być zaatakowane u niemowląt i pacjentów geriatrycznych. Zwykle 30 gramów wystarcza przeciętnej osobie dorosłej. Krem należy usunąć poprzez mycie (prysznic lub kąpiel) po 8 do 14 godzinach. Niemowlęta powinny być leczone na skórze głowy, skroni i czole. JEDNA APLIKACJA JEST OGÓLNIE LECZNICZE.

Po leczeniu pacjenci mogą odczuwać uporczywy świąd. Rzadko jest to oznaką niepowodzenia leczenia i nie jest wskazaniem do ponownego leczenia. Widoczne żywe roztocza po 14 dniach wskazują, że konieczne jest ponowne leczenie.

JAK DOSTARCZONE

ELIMITE™ 5% Krem jest dostępny w następujący sposób:

tuba 60 g ( NDC 40076-115-60)

Magazynowanie

Przechowywać w temperaturze 20-25°C (68-77°F) [patrz Temperatura pokojowa kontrolowana przez USP ].

Wyprodukowano dla Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. przez Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Wersja z sierpnia 2015 r.

SKUTKI UBOCZNE

badaniach klinicznych po zastosowaniu 5% kremu ELIMITE™ (permetryna) u 10% pacjentów wystąpiło ogólnie łagodne i przemijające pieczenie i kłucie, co było związane z nasileniem zakażenia. Świąd zgłaszano u 7% pacjentów w różnym czasie po aplikacji. Rumień, drętwienie, mrowienie i wysypkę zgłaszano u 1 do 2% lub mniej pacjentów (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI - Ogólny ). Inne zdarzenia niepożądane zgłoszone od czasu wprowadzenia na rynek kremu ELIMITE™ (permetryna) 5% obejmują: ból głowy, gorączkę, zawroty głowy, ból brzucha, biegunkę i nudności i/lub wymioty. Chociaż niezwykle rzadko i nie należy się tego spodziewać, gdy jest stosowany zgodnie z zaleceniami (patrz DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ), zgłaszano rzadkie przypadki drgawek. Żaden z nich nie został medycznie potwierdzony jako związany z leczeniem ELIMITE™.

INTERAKCJE Z LEKAMI

Brak informacji.

OSTRZEŻENIA

W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na krem ELIMITE™ (permetryna) 5% należy zaprzestać stosowania.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Ogólny

Infekcjom świerzbu często towarzyszy świąd, obrzęk i rumień. Leczenie kremem ELIMITE™ (permetryna) 5% może przejściowo zaostrzyć te stany.

rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności

Sześć testów biologicznych na rakotwórczość z użyciem permetryny, po trzy na szczurach i myszach. W badaniach na szczurach nie zaobserwowano rakotwórczości. Jednak w trzech badaniach na myszach zaobserwowano specyficzny gatunkowo wzrost gruczolaków płuc, często występującego łagodnego nowotworu u myszy o wysokim spontanicznym tle występowania. W jednym z tych badań stwierdzono zwiększoną częstość występowania raka pęcherzyków płucnych i łagodnych gruczolaków wątroby tylko u samic myszy, gdy permetryna była podawana w ich pożywieniu w stężeniu 5000 ppm. Testy mutagenności, które dostarczają użytecznych danych korelacyjnych do interpretacji wyników testów biologicznych rakotwórczości na gryzoniach, były negatywne. Permetryna nie wykazała potencjału mutagennego w szeregu badań toksyczności genetycznej in vitro i in vivo.

Permetryna nie miała żadnego niekorzystnego wpływu na funkcje rozrodcze w dawce 180 mg/kg/dobę doustnie w badaniu na trzech pokoleniach szczurów.

Ciąża

Efekty teratogenne

Ciąża Kategoria B

Badania nad reprodukcją przeprowadzono na myszach, szczurach i królikach (200 do 400 mg/kg/dobę doustnie) i nie wykazały żadnych dowodów na upośledzenie płodności lub uszkodzenie płodu z powodu permetryny. Nie ma jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania reprodukcji na zwierzętach nie zawsze pozwalają przewidzieć reakcję człowieka, lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Matki karmiące

Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka ludzkiego oraz ze względu na dowody na rakotwórczy potencjał permetryny w badaniach na zwierzętach, należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią lub wstrzymanie podawania leku na czas karmienia matki.

Zastosowanie pediatryczne

Krem ELIMITE™ (permetryna) 5% jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku dwóch miesięcy i starszych. Bezpieczeństwo i skuteczność u niemowląt w wieku poniżej dwóch miesięcy nie zostały ustalone.

Zastosowanie geriatryczne

Badania kliniczne kremu ELIMITE™ (permetryna) 5% nie wykazały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby umożliwić jednoznaczne stwierdzenie, czy osoby w podeszłym wieku reagują inaczej niż osoby młodsze. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedziach między pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Wiadomo, że lek ten jest w znacznym stopniu wydalany przez nerki. Jednakże, ponieważ miejscowa permetryna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów, nie wydaje się, aby istniało zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji toksycznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami.

PRZEDAWKOWAĆ

Nie zgłoszono żadnego przypadku przypadkowego spożycia kremu ELIMITE™ (permetryna) 5%. W przypadku połknięcia należy zastosować płukanie żołądka i zastosować ogólne środki wspomagające. Nadmierne miejscowe stosowanie (patrz DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ) może powodować zwiększone podrażnienie i rumień.

PRZECIWWSKAZANIA

ELIMITE™ (permetryna) 5% Krem jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników, na dowolny syntetyczny pyretroid lub pyretrynę.

FARMAKOLOGIA KLINICZNA

Permetryna, pyretroid, działa przeciwko szerokiej gamie szkodników, w tym wszy, kleszczy, pcheł, roztoczy i innych stawonogów. Działa na błonę komórki nerwowej, zakłócając prąd kanału sodowego, za pomocą którego regulowana jest polaryzacja błony. Konsekwencją tego zaburzenia jest opóźniona repolaryzacja i paraliż szkodników.

Permetryna jest szybko metabolizowana na drodze hydrolizy estrów do nieaktywnych metabolitów, które są wydalane głównie z moczem. Chociaż ilość wchłoniętej permetryny po pojedynczym zastosowaniu 5% kremu nie została dokładnie określona, dane z badań nad permetryną znakowaną 14C oraz badania wchłaniania kremu stosowanego u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką świerzbą wskazują, że wynosi ona 2% lub mniej zastosowanej kwoty.

INFORMACJA O PACJENCIE

Pacjentów ze świerzbem należy poinformować, że po zastosowaniu 5% kremu ELIMITE™ (permetryna) może wystąpić swędzenie, łagodne pieczenie i/lub kłucie. W badaniach klinicznych u około 75% pacjentów leczonych 5% kremem ELIMITE™ (permetryna), u których świąd nadal występował po 2 tygodniach, ustąpił on po 4 tygodniach. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, powinni skonsultować się z lekarzem. ELIMITE™ (permetryna) 5% Krem może bardzo lekko podrażniać oczy. Należy pouczyć pacjentów, aby unikali kontaktu z oczami podczas aplikacji i natychmiast spłukiwali je wodą, jeśli ELIMITE™ (permetryna) 5% krem dostanie się do oczu.