Lithobid 300mg Lithium Zastosowanie, skutki uboczne i dawkowanie. Cena w aptece internetowej. Leki generyczne bez recepty.

Co to jest Lithobid i jak się go stosuje?

Lithobid 300mg to lek na receptę stosowany w leczeniu objawów choroby afektywnej dwubiegunowej. Lithobid 300mg może być stosowany samodzielnie lub z innymi lekami.

Lithobid należy do klasy leków zwanych środkami na zaburzenia afektywne dwubiegunowe.

Nie wiadomo, czy Lithobid 300mg jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 7 roku życia.

Jakie są możliwe skutki uboczne Lithobidu?

Lithobid może powodować poważne działania niepożądane, w tym:

• pokrzywka,
• trudności w oddychaniu,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• słabe mięśnie,
• drganie,
• senność,
• zawroty,
• zmiany nastroju,
• rozmazany obraz,
• dzwonienie w uszach,
• nieregularne bicie serca,
• dezorientacja,
• bełkotliwa wymowa,
• niezgrabność,
• problemy z oddychaniem,
• drgawki,
• duszność,
• gorączka,
• zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu,
• słabość,
• zawroty głowy,
• uczucie wirowania,
• problemy z pamięcią,
• halucynacja,
• problemy z równowagą lub ruchem mięśni,
• utrata kontroli jelit lub pęcherza,
• ból głowy,
• silne osłabienie,
• wymioty,
• utrata koordynacji,
• czuć się niepewnie,
• przyrost lub utrata masy ciała,
• ból w mięśniach,
• drżenia,
• uczucie gorąca lub zimna,
• zmiany w skórze lub włosach,
• wyzysk,
• zmęczenie,
• szybkie lub mocno bijące bicie serca,
• wzmożone ruchy jelit,
• lęk,
• podniecenie,
• zwiększone pragnienie,
• gorąco mi,
• niezdolność lub oddawanie moczu,
• silne pocenie się,
• gorąca i sucha skóra,
• silne bóle głowy,
• dzwonienie w uszach,
• Problemy ze wzrokiem,
• ból za oczami,
• podniecenie,
• halucynacja,
• dreszcze,
• szybkie tętno,
• sztywność mięśni,
• drganie,
• utrata koordynacji oraz
• biegunka

Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej objawów.

Najczęstsze działania niepożądane leku Lithobid to:

• zawroty głowy,
• senność,
• drżenie rąk,
• kłopoty z chodzeniem,
• suchość w ustach,
• zwiększone pragnienie lub oddawanie moczu,
• mdłości,
• wymioty,
• utrata apetytu,
• wysypka i
• rozmazany obraz

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, które Ci przeszkadzają lub które nie ustępują.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Lithobidu. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

OPIS

Tabletki LITHOBID® zawierają węglan litu, biały bezwonny alkaliczny proszek o wzorze cząsteczkowym Li2CO3 i masie cząsteczkowej 73,89. Lit jest pierwiastkiem z grupy metali alkalicznych o liczbie atomowej 3, masie atomowej 6,94 i linii emisyjnej przy 671 nm na fotometrze płomieniowym.

Każda tabletka powlekana w kolorze brzoskwiniowym o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg węglanu litu. Ta wolno rozpuszczająca się tabletka powlekana została zaprojektowana tak, aby dawać niższe szczytowe stężenia litu w surowicy niż uzyskiwane w przypadku konwencjonalnych doustnych postaci dawkowania litu. Składniki nieaktywne składają się ze stearynianu wapnia, wosku Carnauba, związków celulozy, FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake, FD&C Red No. 40 Aluminium Lake, FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake, powidonu, glikolu propylenowego, chlorku sodu, laurylosiarczanu sodu, sodu glikolan skrobi, sorbitol i dwutlenek tytanu. Produkt spełnia test uwalniania leków USP 1.

WSKAZANIA

LITHOBID® (węglan litu) jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej. Choroba afektywna dwubiegunowa, maniakalna (DSM-IV) jest odpowiednikiem choroby maniakalno-depresyjnej, maniakalnej, w starszej terminologii DSM-II. LITHOBID® jest również wskazany jako leczenie podtrzymujące dla osób z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. Terapia podtrzymująca zmniejsza częstość epizodów maniakalnych i zmniejsza intensywność tych epizodów, które mogą wystąpić.

Typowe objawy manii to presja mowy, nadpobudliwość ruchowa, zmniejszona potrzeba snu, ucieczka pomysłów, pompatyczność, podniecenie, słaba ocena sytuacji, agresywność i prawdopodobnie wrogość. Po podaniu pacjentowi doświadczającemu epizodu maniakalnego lit może spowodować normalizację objawów w ciągu 1 do 3 tygodni.

DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Ostra mania

Optymalną odpowiedź pacjenta można zwykle ustalić przy dawce 1800 mg/dobę w następujących dawkach:

Takie dawki normalnie dadzą skuteczne stężenie litu w surowicy w zakresie od 1,0 do 1,5 mEq/l. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do stężeń w surowicy i odpowiedzi klinicznej. Konieczne jest regularne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta i stężenia litu w surowicy. Stężenia w surowicy należy oznaczać dwa razy w tygodniu w fazie ostrej oraz do czasu ustabilizowania się stężeń w surowicy i stanu klinicznego pacjenta.

Kontrola długoterminowa

Pożądane stężenia litu w surowicy wynoszą od 0,6 do 1,2 mEq/l, co zwykle można osiągnąć przy dawce 900 do 1200 mg/dobę. Dawkowanie będzie się różnić w zależności od osoby, ale ogólnie następujące dawki utrzymają to stężenie:

Stężenia litu w surowicy w niepowikłanych przypadkach otrzymujących leczenie podtrzymujące w okresie remisji należy monitorować co najmniej co dwa miesiące. Pacjenci z nadwrażliwością na lit mogą wykazywać objawy toksyczności przy stężeniach w surowicy od 1,0 do 1,5 mEq/l. Pacjenci w podeszłym wieku często reagują na zmniejszenie dawki i mogą wykazywać objawy toksyczności przy stężeniach w surowicy zwykle tolerowanych przez innych pacjentów. Ogólnie rzecz biorąc, dobór dawki u pacjentów w podeszłym wieku powinien być ostrożny, zwykle zaczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania, co odzwierciedla większą częstość pogorszenia czynności wątroby, nerek lub serca oraz współistniejących chorób lub innych leków.

Ważne uwagi

• Próbki krwi do oznaczenia stężenia litu w surowicy należy pobrać bezpośrednio przed kolejną dawką, gdy stężenie litu jest względnie stabilne (tj. 8 do 12 godzin po poprzedniej dawce). Nie można całkowicie polegać na samych stężeniach w surowicy. Dokładna ocena pacjenta wymaga zarówno analizy klinicznej, jak i laboratoryjnej.
• LITHOBID® Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości i nigdy nie żuć ani nie kruszyć.

JAK DOSTARCZONE

LITHOBID® (węglan litu USP) tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 300 mg , brzoskwiniowy nadruk „LITHOBID 300”

NDC 62559-280-01 Butelka 100

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze od 59 ° do 86 ° F (15 ° do 30 ° C). Chronić przed wilgocią. Dozować w szczelnym, zabezpieczonym przed dziećmi pojemniku (USP).

Producent: ANI Pharmaceuticals, Inc. Baudette, MN 56623. Aktualizacja: styczeń 2020 r.

SKUTKI UBOCZNE

Występowanie i nasilenie działań niepożądanych są na ogół bezpośrednio związane ze stężeniem litu w surowicy oraz indywidualną wrażliwością pacjenta na lit. Na ogół występują one częściej iz większym nasileniem w wyższych stężeniach.

Działania niepożądane można napotkać przy stężeniach litu w surowicy poniżej 1,5 mEq/l. Łagodne do umiarkowanych reakcje niepożądane mogą wystąpić przy stężeniach od 1,5 do 2,5 mEq/l, a umiarkowane do ciężkich mogą wystąpić przy stężeniach od 2,0 mEq/l i powyżej.

Drżenie rąk, wielomocz i łagodne pragnienie mogą wystąpić podczas początkowego leczenia ostrej fazy maniakalnej i mogą utrzymywać się przez cały okres leczenia. Przemijające i łagodne nudności i ogólny dyskomfort mogą również pojawić się w ciągu pierwszych kilku dni podawania litu.

Te działania niepożądane zwykle ustępują wraz z kontynuacją leczenia lub chwilowym zmniejszeniem lub zaprzestaniem dawkowania. Jeśli się utrzymuje, może być konieczne przerwanie terapii litem. Biegunka, wymioty, senność, osłabienie mięśni i brak koordynacji mogą być wczesnymi objawami zatrucia litem i mogą wystąpić przy stężeniach litu poniżej 2,0 mEq/l. Przy wyższych stężeniach można zaobserwować zawroty głowy, ataksję, niewyraźne widzenie, szum w uszach i dużą ilość rozcieńczonego moczu. Stężenia litu w surowicy powyżej 3,0 mEq/l mogą dawać złożony obraz kliniczny obejmujący wiele narządów i układów narządów. Stężenia litu w surowicy nie powinny przekraczać 2,0 mEq/l podczas ostrej fazy leczenia.

Zgłaszano następujące reakcje, które wydają się być związane ze stężeniami litu w surowicy, w tym stężeniami w zakresie terapeutycznym:

Ośrodkowy układ nerwowy: drżenie, nadmierna drażliwość mięśni (pętelki, drganie, ruchy kloniczne całych kończyn), hipertoniczność, ataksja, ruchy choreoatetotyczne, nadaktywny odruch ścięgnisty głęboki, objawy pozapiramidowe, w tym ostra dystonia, sztywność koła zębatego, napady omdlenia, napady padaczkowe, niewyraźna mowa, zawroty głowy, zawroty głowy, oczopląs w dół, nietrzymanie moczu lub kału, senność, opóźnienie psychoruchowe, niepokój, splątanie, otępienie, śpiączka, ruchy języka, tiki, szumy uszne, omamy, słaba pamięć, spowolnienie funkcjonowania intelektualnego, reakcja zaskoczenia, pogorszenie organicznych zespołów mózgowych.

Układ sercowo-naczyniowy: zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie, zapaść obwodowa, bradykardia, dysfunkcja węzła zatokowego z ciężką bradykardią (która może prowadzić do omdlenia), ujawnienie się zespołu Brugadów (patrz OSTRZEŻENIA oraz INFORMACJA O PACJENCIE ).

Przewód pokarmowy: jadłowstręt, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie żołądka, obrzęk ślinianek, ból brzucha, nadmierne ślinienie, wzdęcia, niestrawność.

Układ moczowo-płciowy: glikozuria, zmniejszony klirens kreatyniny, albuminuria, skąpomocz oraz objawy moczówki prostej, w tym wielomocz, pragnienie i nadmierne pragnienie.

Dermatologiczne: wysuszenie i przerzedzenie włosów, łysienie, znieczulenie skóry, trądzik, przewlekłe zapalenie mieszków włosowych, suchość skóry, łuszczyca lub jej zaostrzenie, uogólniony świąd z wysypką lub bez, owrzodzenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS).

Autonomiczny układ nerwowy: niewyraźne widzenie, suchość w ustach, impotencja/dysfunkcja seksualna.

Nieprawidłowości tarczycy: wole eutyreozy i/lub niedoczynność tarczycy (w tym obrzęk śluzowaty) z towarzyszącymi niższymi T3 i T4. 131Wychwyt jodu może być podwyższony (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ). Paradoksalnie odnotowano rzadkie przypadki nadczynności tarczycy.

Zmiany EEG: rozproszone spowolnienie, poszerzenie widma częstotliwości, wzmocnienie i dezorganizacja rytmu tła.

Zmiany w EKG: odwracalne spłaszczenie, izoelektryczność lub inwersja załamków T.

Różnorodny: zmęczenie, letarg, przemijające mroczki, wytrzeszcz, odwodnienie, utrata masy ciała, leukocytoza, ból głowy, przejściowa hiperglikemia, hiperkalcemia, nadczynność przytarczyc, albuminuria, nadmierny przyrost masy ciała, obrzęki kostek lub nadgarstków, metaliczny posmak, zaburzenia smaku, zaburzenia smaku, słony smak, pragnienie obrzęk warg, ucisk w klatce piersiowej, opuchnięte i/lub bolesne stawy, gorączka, ból wielostawowy i próchnica zębów.

Otrzymano kilka doniesień o moczówce prostej nerkowej, nadczynności przytarczyc i niedoczynności tarczycy, które utrzymują się po odstawieniu litu.

Otrzymano kilka doniesień o pojawieniu się bolesnych przebarwień palców rąk i nóg oraz zimna kończyn w ciągu jednego dnia od rozpoczęcia leczenia litem. Mechanizm, przez który rozwinęły się te objawy (przypominające zespół Raynauda) nie jest znany. Odzyskiwanie nastąpiło po przerwaniu.

INTERAKCJE Z LEKAMI

Utrata sodu wywołana przez leki moczopędne, ACE i ARB może zwiększyć stężenie litu w surowicy. Zacznij od niższych dawek litu lub zmniejsz dawkę, często monitorując stężenie litu w surowicy i objawy toksyczności litu. Widzieć OSTRZEŻENIA w celu uzyskania dodatkowych informacji ostrzegawczych.

Jednoczesne podawanie litu z lekami serotoninergicznymi może wywołać zespół serotoninowy. Monitoruj pacjentów pod kątem oznak i objawów zespołu serotoninowego, szczególnie podczas inicjacji litem. W przypadku wystąpienia zespołu serotoninowego należy rozważyć odstawienie litu i (lub) jednocześnie stosowanych leków serotoninergicznych. Przykłady leków serotoninergicznych obejmują selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) oraz inhibitory monoaminooksydazy (MAOI).

Jednoczesne podawanie metylodopy, fenytoiny lub karbamazepiny z litem może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tych leków.

Następujące leki mogą obniżać stężenie litu w surowicy poprzez zwiększenie wydalania litu z moczem: acetazolamid, mocznik, preparaty ksantyny i środki alkalizujące, takie jak wodorowęglan sodu.

Jednoczesne długotrwałe stosowanie preparatów jodkowych, zwłaszcza jodku potasu, z litem może powodować niedoczynność tarczycy.

Jednoczesne stosowanie leków blokujących kanał wapniowy z litem może zwiększać ryzyko neurotoksyczności w postaci ataksji, drżenia, nudności, wymiotów, biegunki i/lub szumu w uszach.

Jednoczesne stosowanie metronidazolu z litem może wywołać toksyczność litu ze względu na zmniejszony klirens nerkowy. Pacjenci otrzymujący taką terapię skojarzoną powinni być ściśle monitorowani.

Jednoczesne stosowanie fluoksetyny z litem spowodowało zarówno zwiększenie, jak i zmniejszenie stężenia litu w surowicy. Pacjenci otrzymujący taką terapię skojarzoną powinni być ściśle monitorowani.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Stężenie litu należy ściśle monitorować, gdy pacjenci rozpoczynają lub przerywają stosowanie NLPZ. W niektórych przypadkach toksyczność litu wynikała z interakcji między NLPZ a litem. Istnieją doniesienia, że indometacyna i piroksykam znacząco zwiększają stężenie litu w osoczu w stanie stacjonarnym. Istnieją również dowody na to, że inne niesteroidowe środki przeciwzapalne, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2), mają taki sam efekt. W badaniu przeprowadzonym u zdrowych osób średnie stężenie litu w osoczu w stanie stacjonarnym zwiększyło się o około 17% u osób otrzymujących lit 450 mg dwa razy na dobę z celekoksybem 200 mg dwa razy na dobę w porównaniu z osobami otrzymującymi sam lit.

Lit może upośledzać zdolności umysłowe i/lub fizyczne. Należy ostrzec pacjentów przed czynnościami wymagającymi uwagi (np. obsługa pojazdów lub maszyn).

OSTRZEŻENIA

Toksyczność litu

Stężenia toksyczne litu (≥1,5 mEq/l) są zbliżone do zakresu terapeutycznego (0,8 do 1,2 mEq/l).

Niektórzy pacjenci z nadwrażliwością na lit mogą wykazywać objawy toksyczności przy stężeniach w surowicy uważanych za mieszczące się w zakresie terapeutycznym (patrz OSTRZEŻENIE W PUDEŁKU oraz DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ). Dystrybucja litu do tkanki mózgowej może zająć do 24 godzin, więc wystąpienie objawów ostrej toksyczności może być opóźnione.

Objawy neurologiczne zatrucia litem obejmują łagodne neurologiczne reakcje niepożądane, takie jak drżenie drobne, zawroty głowy, brak koordynacji i osłabienie; do umiarkowanych objawów, takich jak zawroty głowy, apatia, senność, hiperrefleksja, drganie mięśni, ataksja, niewyraźne widzenie, szum w uszach i niewyraźna mowa; i ciężkie objawy, takie jak klonus, splątanie, drgawki, śpiączka i śmierć. W rzadkich przypadkach następstwa neurologiczne mogą utrzymywać się pomimo przerwania leczenia litem i mogą być związane z zanikiem móżdżku. Objawy sercowe obejmują zmiany elektrokardiograficzne, takie jak wydłużenie odstępu QT, zmiany załamków ST i T oraz zapalenie mięśnia sercowego. Objawy nerkowe obejmują zaburzenia koncentracji moczu, moczówkę prostą nerkową i niewydolność nerek. Objawy oddechowe obejmują duszność, zachłystowe zapalenie płuc i niewydolność oddechową. Objawy żołądkowo-jelitowe obejmują nudności, wymioty, biegunkę i wzdęcia. Nie jest znane żadne specyficzne antidotum na zatrucie litem (patrz PRZEDAWKOWAĆ ).

Ryzyko zatrucia litem jest zwiększone przez:

• Niedawny początek współistniejącej choroby z gorączką
• Jednoczesne podawanie leków zwiększających stężenie litu w surowicy poprzez interakcje farmakokinetyczne lub leków wpływających na czynność nerek (patrz INTERAKCJE Z LEKAMI )
• Ostre spożycie
• Upośledzona czynność nerek
• Ubytek objętości lub odwodnienie
• Poważna choroba sercowo-naczyniowa
• Zmiany stężeń elektrolitów (zwłaszcza sodu i potasu)

Monitoruj oznaki i objawy toksyczności litu. W przypadku wystąpienia objawów należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie litem.

Demaskowanie zespołu Brugadów

Po wprowadzeniu produktu do obrotu pojawiły się doniesienia o możliwym związku między leczeniem litem a ujawnieniem zespołu Brugadów. Zespół Brugadów to zaburzenie charakteryzujące się nieprawidłowymi wynikami badań elektrokardiograficznych (EKG) i ryzykiem nagłej śmierci. Zasadniczo należy unikać litu u pacjentów z zespołem Brugadów lub osób z podejrzeniem zespołu Brugadów. Konsultacja z kardiologiem jest zalecana, jeśli: (1) rozważane jest leczenie litem u pacjentów z podejrzeniem zespołu Brugadów lub pacjentów, u których występują czynniki ryzyka zespołu Brugadów, np. omdlenia o niewyjaśnionej przyczynie, zespół Brugadów w wywiadzie rodzinnym lub w wywiadzie rodzinnym nagłych niewyjaśnionych zgonów przed 45. rokiem życia, (2) pacjenci, u których po rozpoczęciu leczenia litem wystąpiły niewyjaśnione omdlenia lub kołatanie serca.

Guz rzekomy Cerebri

Podczas stosowania litu zgłaszano przypadki rzekomego guza mózgu (podwyższone ciśnienie śródczaszkowe i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego). Jeśli nie zostanie wykryty, stan ten może skutkować powiększeniem martwego pola, zwężeniem pól widzenia i ostatecznie ślepotą z powodu zaniku nerwu wzrokowego. W przypadku wystąpienia tego zespołu lit należy odstawić, jeśli jest to klinicznie możliwe.

Wpływ na nerki

Przewlekłe leczenie litem może wiązać się ze zmniejszeniem zdolności koncentracji nerek, czasami objawiając się moczówką prostą nerkową, z wielomoczem i polidypsją. Takich pacjentów należy starannie leczyć, aby uniknąć odwodnienia, co prowadzi do retencji litu i toksyczności. Ten stan jest zwykle odwracalny po odstawieniu litu.

Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki zespołu nerczycowego związane ze stosowaniem litu. Wyniki biopsji u pacjentów z zespołem nerczycowym obejmują chorobę z minimalnymi zmianami i ogniskowe odcinkowe stwardnienie kłębuszków nerkowych. Odstawienie litu u pacjentów z zespołem nerczycowym spowodowało remisję zespołu nerczycowego.

U pacjentów przewlekle leczonych litem zgłaszano zmiany morfologiczne ze zwłóknieniem kłębuszkowym i śródmiąższowym oraz atrofią nefronów. Zmiany morfologiczne zaobserwowano również u pacjentów z depresją maniakalną, którzy nigdy nie byli poddawani działaniu litu. Nie ustalono związku między czynnością nerek a zmianami morfologicznymi oraz ich związku z terapią litem.

Czynność nerek należy ocenić przed i w trakcie leczenia litem. Do oceny czynności kanalików nerkowych (np. ciężar właściwy lub osmolalność moczu po okresie pozbawienia wody lub dobowa objętość moczu) i czynności kłębuszków nerkowych (np. stężenie kreatyniny w surowicy, klirens kreatyniny lub białkomocz) można zastosować rutynową analizę moczu i inne badania. W trakcie terapii litem postępujące lub nagłe zmiany czynności nerek, nawet mieszczące się w prawidłowym zakresie, wskazują na konieczność ponownej oceny leczenia.

Zespół encefalopatyczny

kilku pacjentów leczonych litem i neuroleptykiem, w szczególności haloperidolem, wystąpił zespół encefalopatyczny (charakteryzujący się osłabieniem, letargiem, gorączką, drżeniem i splątaniem, objawami pozapiramidowymi, leukocytozą, podwyższonym poziomem enzymów w surowicy, BUN i FBS). W niektórych przypadkach po zespole nastąpiło nieodwracalne uszkodzenie mózgu. Ze względu na możliwy związek przyczynowy między tymi zdarzeniami a równoczesnym podawaniem litu i leków neuroleptycznych, pacjentów otrzymujących taką terapię skojarzoną lub pacjentów z zespołem organicznego mózgu lub innymi zaburzeniami czynności OUN należy ściśle monitorować pod kątem wczesnych objawów toksyczności neurologicznej, a leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli wystąpią takie objawy. pojawić się. Ten zespół encefalopatyczny może być podobny lub taki sam jak złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS).

Zespół serotoninowy

Lit może wywołać zespół serotoninowy, stan potencjalnie zagrażający życiu. Ryzyko jest zwiększone w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków serotoninergicznych (w tym selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, tryptanów, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, fentanylu, tramadolu, tryptofanu, buspironu i ziela dziurawca) oraz leków, które zaburzają metabolizm serotonina, tj. MAOI (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ).

Objawy przedmiotowe i podmiotowe zespołu serotoninowego mogą obejmować zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, majaczenie i śpiączka), niestabilność autonomiczną (np. tachykardia, niestabilne ciśnienie krwi, zawroty głowy, pocenie się, uderzenia gorąca, hipertermia), objawy nerwowo-mięśniowe (np. drżenie, sztywność mięśni, mioklonie, hiperrefleksja, brak koordynacji), drgawki i objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka).

Monitoruj wszystkich pacjentów przyjmujących lit pod kątem wystąpienia zespołu serotoninowego. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast przerwać leczenie litem i innymi jednocześnie stosowanymi środkami serotoninergicznymi i rozpocząć wspomagające leczenie objawowe. Jeśli jednoczesne stosowanie litu z innymi lekami serotoninergicznymi jest klinicznie uzasadnione, należy poinformować pacjentów o zwiększonym ryzyku wystąpienia zespołu serotoninowego i monitorować objawy.

Jednoczesne stosowanie z lekami blokującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe

Lit może przedłużać działanie środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Dlatego też leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących lit.

Stosowanie w ciąży

Litowi przypisuje się niekorzystny wpływ na nidację u szczurów, żywotność zarodków myszy i metabolizm in vitro jąder szczurów i ludzkich plemników, podobnie jak działanie teratogenne u gatunków subssaków i rozszczep podniebienia u myszy.

U ludzi lit może powodować uszkodzenie płodu, gdy jest podawany kobiecie w ciąży. Dane z rejestrów urodzeń litu sugerują wzrost anomalii serca i innych, zwłaszcza anomalii Ebsteina. W przypadku stosowania tego leku u kobiet w wieku rozrodczym lub w okresie ciąży lub w przypadku zajścia w ciążę w trakcie przyjmowania tego leku pacjentka powinna zostać poinformowana przez lekarza o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.

Zastosowanie u matek karmiących

Lit przenika do mleka ludzkiego. Podczas leczenia litem nie należy podejmować opieki pielęgniarskiej, z wyjątkiem rzadkich i nietypowych sytuacji, w których w opinii lekarza potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia lub noworodka. U niektórych niemowląt i noworodków zgłaszano objawy przedmiotowe i podmiotowe zatrucia litem, takie jak hipertonia, hipotermia, sinica i zmiany EKG.

Zastosowanie pediatryczne

Bezpieczeństwo i skuteczność u pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 12 lat nie zostały określone; jego stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane.

Istnieją doniesienia o przemijającym zespole ostrej dystonii i hiperrefleksji występującej u pacjenta pediatrycznego o wadze 15 kg, który spożył 300 mg węglanu litu.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Zdolność do tolerowania litu jest większa w ostrej fazie maniakalnej i zmniejsza się, gdy objawy maniakalne ustępują (patrz DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ).

Przestrzeń dystrybucji litu jest zbliżona do całkowitej wody w organizmie. Lit jest wydalany głównie z moczem, w nieznacznym stopniu z kałem. Wydalanie litu przez nerki jest proporcjonalne do jego stężenia w osoczu. Okres półtrwania litu w fazie eliminacji wynosi około 24 godziny. Lit zmniejsza wchłanianie zwrotne sodu przez kanaliki nerkowe, co może prowadzić do niedoboru sodu. Dlatego ważne jest, aby pacjent przynajmniej w początkowym okresie stabilizacji utrzymywał prawidłową dietę, w tym sól, oraz odpowiednią podaż płynów (od 2500 do 3500 ml). Zgłaszano, że zmniejszona tolerancja na lit jest następstwem przedłużającego się pocenia się lub biegunki. W takim przypadku należy podawać płyny i sól pod ścisłą kontrolą lekarską, a spożycie litu należy zmniejszyć lub wstrzymać do czasu ustąpienia choroby.

Oprócz pocenia się i biegunki, współistniejąca infekcja z podwyższoną temperaturą może również wymagać czasowego zmniejszenia lub zaprzestania przyjmowania leków.

Istniejące wcześniej zaburzenia tarczycy niekoniecznie stanowią przeciwwskazanie do leczenia litem. W przypadku wcześniejszej niedoczynności tarczycy dokładne monitorowanie czynności tarczycy podczas stabilizacji i podtrzymywania litu pozwala na korektę zmieniających się parametrów tarczycy i/lub dostosowanie dawek litu, jeśli takie występują. Jeśli niedoczynność tarczycy wystąpi podczas stabilizacji i podtrzymywania litu, można zastosować uzupełniające leczenie tarczycy.

Stosowanie w ciąży

Widzieć OSTRZEŻENIA .

Zastosowanie u matek karmiących

Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych litu u karmionych niemowląt i noworodków, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki (patrz OSTRZEŻENIA ).

Zastosowanie pediatryczne

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci w wieku poniżej 12 lat (patrz OSTRZEŻENIA ).

Zastosowanie geriatryczne

Badania kliniczne tabletek LITHOBID® nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy reagują inaczej niż osoby młodsze. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedziach między pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Ogólnie rzecz biorąc, dobór dawki u pacjentów w podeszłym wieku powinien być ostrożny, zwykle zaczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania, co odzwierciedla większą częstość pogorszenia czynności wątroby, nerek lub serca oraz współistniejącej choroby lub innego leczenia.

Wiadomo, że lek ten jest w znacznym stopniu wydalany przez nerki, a ryzyko reakcji toksycznych na ten lek może być większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo upośledzenia czynności nerek, należy zachować ostrożność przy doborze dawki i może być przydatne monitorowanie czynności nerek.

PRZEDAWKOWAĆ

Stężenia toksyczne litu (≥ 1,5 mEq/l) są zbliżone do stężeń terapeutycznych. Dlatego ważne jest, aby pouczyć pacjentów i ich rodziny, aby zwracali uwagę na wczesne objawy toksyczne i aby przerwali leczenie i informowali lekarza w przypadku ich wystąpienia (patrz OSTRZEŻENIA : Toksyczność litu ).

Leczenie

Nie jest znane żadne specyficzne antidotum na zatrucie litem. Leczenie jest wspomagające. Wczesne objawy zatrucia litem można zwykle leczyć poprzez zmniejszenie lub zaprzestanie podawania leku i wznowienie leczenia w mniejszej dawce po upływie 24 do 48 godzin. W ciężkich przypadkach zatrucia litem pierwszym i najważniejszym celem leczenia jest eliminacja tego jonu z organizmu pacjenta.

Leczenie jest zasadniczo takie samo jak w przypadku zatrucia barbituranami: 1) płukanie żołądka, 2) korekta nierównowagi wodno-elektrolitowej, 3) regulacja czynności nerek. Mocznik, mannitol i aminofilina powodują znaczny wzrost wydalania litu. Hemodializa jest skutecznym i szybkim sposobem usuwania jonów z silnie toksycznego pacjenta. Jednak powrót pacjenta do zdrowia może być powolny.

Niezbędna jest profilaktyka infekcji, regularne prześwietlenia klatki piersiowej i zachowanie prawidłowego oddychania.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie podano informacji

FARMAKOLOGIA KLINICZNA

działania

Badania przedkliniczne wykazały, że lit zmienia transport sodu w komórkach nerwowych i mięśniowych oraz wpływa na wewnątrzneuronowy metabolizm katecholamin, ale specyficzny biochemiczny mechanizm działania litu w manii jest nieznany.

INFORMACJA O PACJENCIE

Stan znany jako zespół Brugadów może istnieć wcześniej i zostać zdemaskowany przez terapię litem. Zespół Brugady to choroba serca charakteryzująca się nieprawidłowymi wynikami badań elektrokardiograficznych (EKG) i ryzykiem nagłej śmierci. Pacjentom należy zalecić natychmiastową pomoc w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią u nich omdlenia, zawroty głowy, nieprawidłowe bicie serca lub duszność, ponieważ mogą mieć potencjalnie zagrażające życiu zaburzenie serca znane jako zespół Brugadów.