Thorazine 50mg, 100mg Chlorpromazine Zastosowanie, skutki uboczne i dawkowanie. Cena w aptece internetowej. Leki generyczne bez recepty.

Co to jest Thorazine 50mg i jak się go stosuje?

Thorazine jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu objawów schizofrenii, zaburzeń psychotycznych, nudności i wymiotów, lęku przed zabiegiem chirurgicznym, śródoperacyjnej sedacji, trudnej do leczenia czkawki oraz ostrej przerywanej profilaktyki (swędzenie i pęcherze skórne). Torazynę można stosować samodzielnie lub z innymi lekami.

Torazyna należy do klasy leków przeciwpsychotycznych, fenotiazyny.

Nie wiadomo, czy Thorazine 50mg jest bezpieczna i skuteczna u dzieci poniżej 6 miesiąca życia.

Jakie są możliwe skutki uboczne Thorazine 100mg?

Thorazine 100mg może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

• niekontrolowane ruchy mięśni twarzy,
• sztywność szyi,
• ucisk w gardle,
• kłopoty z oddychaniem lub połykaniem,
• zawroty,
• dezorientacja,
• podniecenie,
• uczucie zdenerwowania,
• problemy ze snem
• słabość,
• obrzęk lub wydzielina z piersi,
• drgawki (drgawki),
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka),
• gorączka,
• dreszcze,
• owrzodzenia jamy ustnej,
• owrzodzenia skóry,
• ból gardła,
• kaszel,
• bardzo sztywne (sztywne) mięśnie,
• wysoka gorączka,
• wyzysk,
• dezorientacja,
• szybkie lub nierówne bicie serca oraz
• drżenia

Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej objawów.

Do najczęstszych skutków ubocznych Thorazine należą:

• senność,
• suchość w ustach,
• zatkany nos,
• rozmazany obraz,
• zaparcie,
• impotencja i
• kłopoty z orgazmem

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, które Ci przeszkadzają lub które nie ustępują.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Thorazine. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

OPIS

Torazyna (chlorpromazyna) to 10-(3-dimetyloaminopropylo)-2-chlorofenotiazyna, dimetyloaminowa pochodna fenotiazyny. Występuje w postaciach doustnych i do wstrzykiwań jako sól chlorowodorkowa oraz w czopkach jako baza.

— Każda okrągła, pomarańczowa, powlekana tabletka zawiera chlorowodorek chlorpromazyny w następujący sposób: 10 mg z nadrukiem SKF i T73; 25 mg z nadrukiem SKF i T74; 50 mg z nadrukiem SKF i T76; 100 mg z nadrukiem SKF i T77; 200 mg z nadrukiem SKF i T79. Składniki nieaktywne to kwas benzoesowy, kroskarmeloza sodowa, D&C Yellow No. 10, FD&C Blue No. 2, FD&C Yellow No. 6, żelatyna, hydroksypropylometyloceluloza, laktoza, stearynian magnezu, metyloparaben, glikol polietylenowy, propyloparaben, talk, dwutlenek tytanu i śladowe ilości innych nieaktywnych składników.

Kapsułki Spansule® o przedłużonym uwalnianiu — Każda kapsułka Thorazine (chlorpromazine) Spansule® jest tak przygotowana, że początkowa dawka jest uwalniana szybko, a pozostała część leku jest uwalniana stopniowo przez dłuższy czas.

Każda kapsułka z nieprzezroczystym pomarańczowym wieczkiem i naturalnym korpusem zawiera następujący chlorowodorek chlorpromazyny: 30 mg z nadrukiem SKF i T63; 75 mg z nadrukiem SKF i T64; 150 mg z nadrukiem SKF i T66. Składniki nieaktywne składają się z alkoholu benzylowego, siarczanu wapnia, chlorku cetylopirydyniowego, FD&C Yellow No. 6, żelatyny, distearynianu gliceryny, monostearynianu gliceryny, tlenku żelaza, powidonu, dwutlenku krzemu, laurylosiarczanu sodu, skrobi, sacharozy, dwutlenku tytanu, wosku i śladowych ilości innych nieaktywnych składników.

Ampułki — każdy ml zawiera w roztworze wodnym chlorowodorek chloropromazyny, 25 mg; kwas askorbinowy, 2 mg; wodorosiarczyn sodu, 1 mg; chlorek sodu, 6 mg; siarczyn sodu, 1 mg.

Fiolki wielodawkowe — każdy ml zawiera w roztworze wodnym chlorowodorek chloropromazyny, 25 mg; kwas askorbinowy, 2 mg; wodorosiarczyn sodu, 1 mg; chlorek sodu, 1 mg; siarczyn sodu, 1 mg; alkohol benzylowy 2% jako środek konserwujący.

Syrop — Każde 5 ml (1 łyżeczka) klarownego płynu o smaku pomarańczowym zawiera 10 mg chlorowodorku chlorpromazyny. Składniki nieaktywne składają się z kwasu cytrynowego, aromatów, benzoesanu sodu, cytrynianu sodu, sacharozy i wody.

Czopki — Każdy czopek zawiera 25 lub 100 mg chlorpromazyny, glicerynę, monopalmitynian gliceryny, monostearynian gliceryny, kwasy tłuszczowe uwodornionego oleju kokosowego i kwasy tłuszczowe uwodornionego oleju z ziaren palmowych.

WSKAZANIA

Do leczenia schizofrenii.

Aby kontrolować nudności i wymioty.

Dla złagodzenia niepokoju i obaw przed zabiegiem.

Do ostrej przerywanej porfirii.

Jako dodatek w leczeniu tężca.

Kontrolować objawy maniakalnego typu choroby maniakalno-depresyjnej.

Dla złagodzenia trudnej czkawki.

Do leczenia poważnych problemów behawioralnych u dzieci (w wieku od 1 do 12 lat) charakteryzujących się wojowniczością i/lub wybuchowymi zachowaniami nadpobudliwymi (nieproporcjonalnie do natychmiastowych prowokacji) oraz do krótkotrwałego leczenia dzieci nadpobudliwych, wykazujących nadmierną aktywność ruchową z towarzyszącymi zaburzeniami zachowania, na które składają się niektóre lub wszystkie z następujących objawów: impulsywność, trudności w utrzymaniu uwagi, agresywność, chwiejność nastroju i słaba tolerancja frustracji.

DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

DOROŚLI LUDZIE

Dostosuj dawkowanie do osoby i ciężkości jej stanu, uznając, że stosunek siły działania miligram do miligrama między wszystkimi postaciami dawkowania nie został dokładnie ustalony klinicznie. Ważne jest, aby zwiększać dawkę do czasu opanowania objawów. U pacjentów osłabionych lub wyniszczonych dawkowanie należy zwiększać stopniowo. Kontynuując leczenie, stopniowo zmniejszaj dawkę do najniższego skutecznego poziomu podtrzymującego, po opanowaniu objawów przez rozsądny okres.

Ogólnie, zalecenia dotyczące dawkowania dla innych doustnych postaci leku mogą być stosowane do kapsułek marki Spansule® o przedłużonym uwalnianiu na podstawie całkowitej dziennej dawki w miligramach.

Tabletki 100 mg i 200 mg są przeznaczone do stosowania w ciężkich stanach neuropsychiatrycznych.

Zwiększaj dawkę pozajelitową tylko wtedy, gdy nie wystąpiło niedociśnienie. Przed użyciem IM, patrz WAŻNE UWAGI DOTYCZĄCE WSTRZYKIWANIA.

Pacjenci w podeszłym wieku — na ogół dawki w dolnym zakresie są wystarczające dla większości pacjentów w podeszłym wieku. Ponieważ wydają się być bardziej podatni na niedociśnienie i reakcje nerwowo-mięśniowe, tacy pacjenci powinni być ściśle obserwowani. Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnego pacjenta, reakcja dokładnie monitorowana i odpowiednio dostosowana dawka. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie należy zwiększać stopniowo.

Zaburzenia psychotyczne — stopniowo zwiększaj dawkę, aż objawy zostaną opanowane. Maksymalna poprawa może nie być widoczna przez tygodnie, a nawet miesiące. Kontynuuj optymalne dawkowanie przez 2 tygodnie; następnie stopniowo zmniejszaj dawkę do najniższego skutecznego poziomu podtrzymującego. Dzienna dawka 200 mg nie jest niczym niezwykłym. Niektórzy pacjenci wymagają wyższych dawek (np. 800 mg na dobę nie jest rzadkością u wypisanych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi).

PACJENCI HOSPITALIZOWANI Ostre stany schizofreniowe lub maniakalne — domięśniowo: 25 mg (1 ml). Jeśli to konieczne, podać dodatkowe 25 do 50 mg wstrzyknięcia w ciągu 1 godziny. Kolejne dawki domięśniowe należy zwiększać stopniowo przez kilka dni — do 400 mg co 4–6 godzin w wyjątkowo ciężkich przypadkach — aż do uzyskania kontroli nad pacjentem. Zwykle pacjent staje się spokojny i chętny do współpracy w ciągu 24 do 48 godzin, a dawki doustne mogą być zastępowane i zwiększane, aż pacjent się uspokoi. 500 mg dziennie jest na ogół wystarczające. Chociaż może być konieczne stopniowe zwiększanie dawki do 2000 mg dziennie lub więcej, zwykle nie można osiągnąć większego efektu terapeutycznego poprzez przekraczanie 1000 mg dziennie przez dłuższy czas. Generalnie dawki powinny być niższe u osób starszych, wychudzonych i osłabionych. MNIEJSZE ZAKŁÓCENIA — Doustnie: 25 mg 3xdz Zwiększać stopniowo, aż do osiągnięcia skutecznej dawki — zwykle 400 mg na dobę. Pacjenci ambulatoryjni— Doustnie: 10 mg 3xdz lub 4xdz lub 25 mg 2xdz lub 3xdz. CIĘŻSZE PRZYPADKI— Doustnie: 25 mg 3xdz. . SZYBKIE ZWALCZANIE POWAŻNYCH OBJAWÓW — domięśniowo: 25 mg (1 ml). Jeśli to konieczne, powtórz za 1 godzinę. Kolejne dawki należy podawać doustnie, od 25 do 50 mg 3xdz

Nudności i wymioty — Doustnie: 10 do 25 mg co 4 do 6 godzin, prn, w razie potrzeby zwiększone. IM: 25 mg (1 ml). Jeśli niedociśnienie nie występuje, podawać od 25 do 50 mg co 3 do 4 godzin, raz na dobę, aż do ustąpienia wymiotów. Następnie przejdź do dawkowania doustnego. Doodbytniczo: Jeden czopek 100 mg co 6 do 8 godzin, prn U niektórych pacjentów wystarczy połowa tej dawki.

PODCZAS OPERACJI — domięśniowo: 12,5 mg (0,5 ml). Jeśli to konieczne i jeśli nie występuje niedociśnienie, powtórzyć w ciągu 1/2 godziny. IV: 2 mg na wstrzyknięcie frakcyjne, w odstępach 2-minutowych. Nie przekraczać 25 mg. Rozcieńczyć do 1 mg/ml, tj. 1 ml (25 mg) zmieszane z 24 ml soli fizjologicznej.

Zatrzymanie przedoperacyjne — Doustnie: 25 do 50 mg, 2 do 3 godzin przed operacją. IM: 12,5 do 25 mg (0,5 do 1 ml), 1 do 2 godzin przed operacją.

Nieustępliwa czkawka — Doustnie: 25 do 50 mg 3xdz lub 4x dziennie Jeśli objawy utrzymują się przez 2 do 3 dni, podać 25 do 50 mg (1 do 2 ml) domięśniowo W przypadku utrzymywania się objawów należy zastosować powolną infuzję dożylną, gdy pacjent leży w łóżku: 25 do 50 mg ( 1 do 2 ml) w 500 do 1000 ml soli fizjologicznej. Uważnie śledź ciśnienie krwi.

Ostra przerywana porfiria — Doustnie: od 25 do 50 mg 3 × dz. lub 4 × dz. Można zwykle przerwać po kilku tygodniach, ale u niektórych pacjentów może być konieczne leczenie podtrzymujące. domięśniowo: 25 mg (1 ml) 3xdz lub 4xdz do czasu, gdy pacjent będzie mógł rozpocząć terapię doustną.

Tężec — domięśniowo: od 25 do 50 mg (1 do 2 ml) podawane 3 lub 4 razy dziennie, zwykle w połączeniu z barbituranami. Całkowite dawki i częstość podawania należy określić na podstawie odpowiedzi pacjenta, zaczynając od małych dawek i stopniowo zwiększając. IV: 25 do 50 mg (1 do 2 ml). Rozcieńczyć do co najmniej 1 mg na ml i podawać z szybkością 1 mg na minutę.

DAWKOWANIE I PODAWANIE — PACJENCI PEDIATRYCZNI (6 miesięcy do 12 lat)

Torazyny (chlorpromazyny) zasadniczo nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, z wyjątkiem sytuacji, w których potencjalnie może ona ratować życie. Nie należy go stosować w stanach, dla których nie ustalono określonych dawek pediatrycznych.

Ciężkie problemy behawioralne — pacjenci ambulatoryjni — wybrać drogę podania w zależności od ciężkości stanu pacjenta i stopniowo zwiększać dawkę w razie potrzeby. Doustnie: 1/4 mg/lb masy ciała co 4 do 6 godzin, prn (np. dla dziecka o wadze 40 funtów — 10 mg co 4 do 6 godzin). Doodbytniczo: 1/2 mg/lb masy ciała co 6 do 8 godzin, prn (np. dla dziecka o wadze od 20 do 30 funtów — pół czopka 25 mg co 6 do 8 godzin). IM: 1/4 mg/lb masy ciała co 6 do 8 godzin, prn

PACJENCI HOSPITALIZOWANI — Podobnie jak w przypadku pacjentów ambulatoryjnych, należy rozpocząć od małych dawek i stopniowo zwiększać dawkę. W ciężkich zaburzeniach zachowania mogą być konieczne wyższe dawki (50 do 100 mg dziennie, a u starszych dzieci 200 mg dziennie lub więcej). Niewiele jest dowodów na to, że poprawa zachowania u poważnie zaburzonych pacjentów upośledzonych umysłowo jest dodatkowo wzmacniana przez dawki przekraczające 500 mg na dobę. Maksymalna dawka domięśniowa: Dzieci do 5 lat (lub 50 funtów), nie więcej niż 40 mg/dzień; 5 do 12 lat (lub 50 do 100 funtów), nie więcej niż 75 mg/dzień, z wyjątkiem przypadków nie do opanowania.

Nudności i wymioty — Dawkowanie i częstość podawania należy dostosować do nasilenia objawów i reakcji pacjenta. Czas działania po podaniu domięśniowym może trwać do 12 godzin. W razie potrzeby kolejne dawki można podawać tą samą drogą. Doustnie: 1/4 mg/lb masy ciała (np. dziecko o wadze 40 funtów – 10 mg co 4 do 6 godzin). Odbytnica: 1/2 mg/lb masy ciała co 6 do 8 godzin, prn (np. dziecko o wadze 20 do 30 funtów — połowa czopka 25 mg co 6 do 8 godzin). IM: 1/4 mg/lb masy ciała co 6 do 8 godzin, prn Maksymalna dawka IM: Pacjenci pediatryczni od 6 miesięcy do 5 lat. (lub 50 funtów), nie więcej niż 40 mg/dzień; 5 do 12 lat (lub 50 do 100 funtów), nie więcej niż 75 mg / dzień, z wyjątkiem ciężkich przypadków. PODCZAS OPERACJI — IM: 1/8 mg/lb masy ciała. Jeśli to konieczne i jeśli nie występuje niedociśnienie, powtórzyć w ciągu 1/2 godziny. IV: 1 mg na wstrzyknięcie frakcyjne w odstępach 2-minutowych i nie przekraczając zalecanej dawki domięśniowej. Zawsze rozcieńczaj do 1 mg/ml, tj. 1 ml (25 mg) zmieszane z 24 ml soli fizjologicznej.

Zatrzymanie przedoperacyjne — 1 / 4 mg/lb masy ciała, doustnie na 2 do 3 godzin przed operacją lub domięśniowo na 1 do 2 godzin przed zabiegiem.

Tężec — domięśniowo lub dożylnie: 1/4 mg/lb masy ciała co 6–8 godzin. Po podaniu dożylnym rozcieńczyć do co najmniej 1 mg/ml i podawać z szybkością 1 mg na 2 minuty. U pacjentów do 50 funtów nie należy przekraczać 40 mg na dobę; 50 do 100 funtów, nie przekraczaj 75 mg, z wyjątkiem ciężkich przypadków.

Ważne uwagi dotyczące wstrzykiwania

Wstrzykiwać powoli, głęboko w górną zewnętrzną ćwiartkę pośladka.

Ze względu na możliwe działanie hipotensyjne, należy zarezerwować podawanie pozajelitowe dla pacjentów śpiących w łóżku lub w ostrych przypadkach ambulatoryjnych i trzymać pacjenta w pozycji leżącej przez co najmniej 1/2 godziny po wstrzyknięciu. Jeśli problem stanowi podrażnienie, rozcieńczyć zastrzyk solą fizjologiczną lub 2% prokainą; nie zaleca się mieszania z innymi środkami w strzykawce. Nie zaleca się wstrzyknięć podskórnych. Unikaj wstrzykiwania nierozcieńczonej torazyny (chlorpromazyny) do żyły. Trasa IV przeznaczona jest tylko na ciężką czkawkę, operację i tężec.

Ze względu na możliwość kontaktowego zapalenia skóry należy unikać kontaktu roztworu na dłonie lub odzież. To rozwiązanie należy chronić przed światłem. Jest to klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór; nieznaczne żółtawe przebarwienie nie zmieni siły działania. W przypadku wyraźnego przebarwienia roztwór należy wyrzucić. Aby uzyskać informacje na temat wrażliwości na siarczyny, zobacz OSTRZEŻENIA sekcji tego oznakowania.

Uwaga dotycząca koncentratu: Gdy koncentrat ma być używany, należy dodać żądaną dawkę koncentratu do 60 ml (2 uncje obj.) lub więcej rozcieńczalnika tuż przed podaniem. Zapewni to smakowitość i stabilność. Sugerowane nośniki do rozcieńczania to: sok pomidorowy lub owocowy, mleko, syrop cukrowy, syrop pomarańczowy, napoje gazowane, kawa, herbata lub woda. Można również stosować produkty półstałe (zupy, puddingi itp.). Koncentrat jest wrażliwy na światło; należy go chronić przed światłem i rozlewać w butelkach ze szkła bursztynowego. Chłodzenie nie jest wymagane.

JAK DOSTARCZONE

Tabletki: 10 mg, w butelkach po 100 sztuk; 25 mg lub 50 mg, w butelkach 100 i 1000. Do stosowania w ciężkich stanach neuropsychiatrycznych, 100 mg i 200 mg, w butelkach 100 i 1000.

NDC 0007-5073-20 10 mg 100-sekundowe NDC 0007-5074-20 25 mg 100-sekundowe NDC 0007-5074-30 25 mg 1000-sekundowe NDC 0007-5076-20 50 mg 100-sekundowe NDC 0007-5076-30 50 mg 1000-sekundowe NDC 0007-5077- 20 100 mg 100-tych NDC 0007-5077-30 100 mg 1000-tych NDC 0007-5079-20 200 mg 100-tych NDC 0007-5079-30 200 mg 1000-tych

Marka Spansule® kapsułek o przedłużonym uwalnianiu: 30 mg, 75 mg lub 150 mg, w butelkach po 50.

NDC 0007-5063-15 30 mg 50 lat NDC 0007-5064-15 75 mg 50 lat NDC 0007-5066-15 150 mg 50 lat

Ampułki: 1 mL i 2 mL (25 mg/mL), w pudełkach po 10.

NDC 0007-5060-11 25 mg/ml w ampułkach 1 ml (pudełko 10 szt.) NDC 0007-5061-11 25 mg/ml w ampułkach 2 ml (pudełko 10 szt.)

Fiolki wielodawkowe: 10 ml (25 mg/ml), w pudełkach po 1.

NDC 0007-5062-01 25 mg/ml w fiolkach wielodawkowych 10 ml (pudełko po 1)

Syrop: 10 mg/5 ml, w butelkach o pojemności 4 uncji.

NDC 0007-5072-44 10 mg/5 ml 4 uncje

Czopki: 25 mg lub 100 mg, w pudełkach po 12.

NDC 0007-5070-03 25 mg (pudełko 12 szt.) NDC 0007-5071-03 100 mg (pudełko 12 szt.)

Wszystkie postacie dawkowania z wyjątkiem syropu należy przechowywać w temperaturze od 15° do 30°C (59° do 86°F). Syrop należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C (77°F).

*fenytoina, Parke-Davis. † metrizamid, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals. ‡ dwuwinian noradrenaliny, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals. § chlorowodorek fenylefryny, Sanofi Winthrop Pharmaceuticals. ||chlorowodorek difenhydraminy, Parke-Davis.

OSTRZEŻENIE : Kapsułki Thorazine® (chloropromazyna) Spansule są produkowane z czterochlorku węgla i metylochloroformu, substancji, które szkodzą zdrowiu publicznemu i środowisku naturalnemu, niszcząc ozon w górnej warstwie atmosfery.

Data aktualizacji FDA: 22.04.1998. Informacje o producencie: nie dotyczy

SKUTKI UBOCZNE

Uwaga: Niektóre działania niepożądane torazyny (chlorpromazyny) mogą być bardziej prawdopodobne lub mogą występować z większą intensywnością u pacjentów ze specjalnymi problemami medycznymi, np. pacjenci z niewydolnością zastawki mitralnej lub guzem chromochłonnym nadnerczy doświadczyli ciężkiego niedociśnienia po zastosowaniu zalecanych dawek.

Senność , zwykle łagodny do umiarkowanego, może wystąpić, szczególnie w pierwszym lub drugim tygodniu, po czym zwykle ustępuje. W razie kłopotów dawkowanie można obniżyć.

B Ogólna częstość występowania była niska, niezależnie od wskazań lub dawkowania. Większość badaczy dochodzi do wniosku, że jest to reakcja nadwrażliwości. Większość przypadków występuje między drugim a czwartym tygodniem terapii. Obraz kliniczny przypomina raczej zakaźne zapalenie wątroby, z laboratoryjnymi cechami żółtaczki obturacyjnej, a nie uszkodzenia miąższu. Zwykle ustępuje natychmiast po odstawieniu leku; zgłaszano jednak przewlekłą żółtaczkę.

Nie ma jednoznacznych dowodów na to, że istniejąca wcześniej choroba wątroby sprawia, że pacjenci są bardziej podatni na żółtaczkę. Alkoholicy z marskością wątroby byli skutecznie leczeni torazyną (chlorpromazyną) bez powikłań. Niemniej jednak lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby. Pacjenci, u których wystąpiła żółtaczka po podaniu fenotiazyny, nie powinni być, jeśli to możliwe, ponownie narażeni na torazynę (chlorpromazynę) lub inne fenotiazyny.

Jeśli wystąpi gorączka z objawami grypopodobnymi, należy przeprowadzić odpowiednie badania wątroby. Jeśli testy wykażą nieprawidłowość, przerwij leczenie.

Testy czynnościowe wątroby w żółtaczce wywołanej przez lek mogą naśladować niedrożność pozawątrobową; wstrzymać laparotomię zwiadowczą do czasu potwierdzenia niedrożności pozawątrobowej.

Zaburzenia hematologiczne , w tym agranulocytozę, eozynofilię, leukopenię, niedokrwistość hemolityczną, niedokrwistość aplastyczną, plamicę małopłytkową i pancytopenię.

Agranulocytoza — Ostrzeż pacjentów, aby zgłaszali nagłe pojawienie się bólu gardła lub innych objawów infekcji. Jeśli liczba białych krwinek i rozmaz wskazują na depresję komórkową, należy przerwać leczenie i rozpocząć antybiotyk i inną odpowiednią terapię.

Większość przypadków miała miejsce między czwartym a dziesiątym tygodniem terapii; w tym okresie pacjenci powinni być pod ścisłą obserwacją.

Umiarkowana supresja białych krwinek nie jest wskazaniem do przerwania leczenia, chyba że towarzyszą im objawy opisane powyżej.

Układ sercowo-naczyniowy

Efekty hipotensyjne — po pierwszym wstrzyknięciu może wystąpić hipotonia ortostatyczna, prosty tachykardia, chwilowe omdlenia i zawroty głowy; sporadycznie po kolejnych wstrzyknięciach; rzadko po pierwszej dawce doustnej. Zwykle powrót do zdrowia następuje samoistnie, a objawy ustępują w ciągu 1-2 do 2 godzin. Czasami efekty te mogą być bardziej nasilone i przedłużone, powodując stan podobny do wstrząsu.

Aby zminimalizować niedociśnienie po wstrzyknięciu, należy położyć pacjenta i obserwować przez co najmniej 1/2 godziny. W celu kontrolowania niedociśnienia należy ułożyć pacjenta w pozycji nisko głowy z uniesionymi nogami. Jeśli wymagany jest środek zwężający naczynia krwionośne, najbardziej odpowiednie są Levophed® *** i Neo-Synephrine® §. Nie należy stosować innych leków zwiększających ciśnienie, w tym epinefryny, ponieważ mogą one powodować paradoksalne dalsze obniżenie ciśnienia krwi.

Zmiany w EKG — szczególnie niespecyficzne, zwykle odwracalne zniekształcenia załamków Q i T — zaobserwowano u niektórych pacjentów otrzymujących leki uspokajające z fenotiazyną, w tym torazynę (chlorpromazynę).

Uwaga: Zgłoszono nagłą śmierć, najwyraźniej z powodu zatrzymania akcji serca.

Reakcje OUN

Reakcje nerwowo-mięśniowe (pozapiramidowe) — Reakcje nerwowo-mięśniowe obejmują dystonię, niepokój ruchowy, pseudoparkinsonizm i późną dyskinezę i wydają się być zależne od dawki. Zostały one omówione w poniższych akapitach:

Dystonie Objawy mogą obejmować skurcz mięśni szyi, czasami przechodzący w ostry, odwracalny kręcz szyi; sztywność prostowników mięśni grzbietu, czasami przechodząca w opistotonos; skurcz śródstopia, szczękościsk, trudności w połykaniu, kryzys okulistyczny i wysunięcie języka.

Zwykle ustępują w ciągu kilku godzin i prawie zawsze w ciągu 24 do 48 godzin po odstawieniu leku.

łagodnych przypadkach często wystarcza reasekuracja lub barbituran. W umiarkowanych przypadkach barbiturany zwykle przynoszą szybką ulgę. W cięższych przypadkach dorosłych podanie leku przeciw parkinsonizmowi, z wyjątkiem lewodopy, zwykle powoduje szybkie odwrócenie objawów. U dzieci (w wieku od 1 do 12 lat) reasekuracja i barbiturany zwykle kontrolują objawy. (Lub, pozajelitowy Benadryl® II może być przydatny. Patrz informacje na temat przepisywania leku Benadryl, aby uzyskać odpowiednie dawkowanie dla dzieci.) Jeśli odpowiednie leczenie środkami przeciw parkinsonizmowi lub Benadrylem nie odwróci objawów, należy ponownie ocenić diagnozę.

W razie potrzeby należy zastosować odpowiednie środki wspomagające, takie jak utrzymanie drożności dróg oddechowych i odpowiednie nawodnienie. W przypadku wznowienia terapii należy stosować mniejszą dawkę. Jeżeli objawy te wystąpią u dzieci lub pacjentek w ciąży, nie należy wznawiać leku.

Niepokój silnika: Objawy mogą obejmować pobudzenie lub drżenie, a czasami bezsenność. Objawy te często ustępują samoistnie. Czasami objawy te mogą być podobne do pierwotnych objawów nerwicowych lub psychotycznych. Nie należy zwiększać dawki, dopóki te działania niepożądane nie ustąpią.

Jeśli objawy te staną się zbyt dokuczliwe, zwykle można je opanować poprzez zmniejszenie dawki lub zmianę leku. Pomocne może być leczenie lekami przeciw chorobie Parkinsona, benzodiazepinami lub propranololem.

Pseudoparkinsonizm: Objawy mogą obejmować: twarz przypominającą maskę, ślinienie się, drżenie, toczenie się, sztywność koła zębatego i szuranie nogami. W większości przypadków objawy te można łatwo opanować, gdy jednocześnie podaje się lek przeciw parkinsonizmowi. Środki przeciw parkinsonizmowi należy stosować tylko wtedy, gdy jest to konieczne. Generalnie wystarczy terapia trwająca od kilku tygodni do 2 lub 3 miesięcy. Po tym czasie pacjenci powinni zostać poddani ocenie w celu określenia potrzeby kontynuacji leczenia. (Uwaga: Lewodopa nie okazała się skuteczna w pseudoparkinsonizmie wywołanym przez leki przeciwpsychotyczne.) Czasami konieczne jest zmniejszenie dawki torazyny (chlorpromazyny) lub odstawienie leku.

Późne dyskinezy: Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwpsychotycznych, u niektórych pacjentów leczonych długotrwale mogą wystąpić dyskinezy późne lub po odstawieniu leków. Zespół może również rozwinąć się, choć znacznie rzadziej, po stosunkowo krótkich okresach leczenia małymi dawkami. Ten zespół występuje we wszystkich grupach wiekowych. Chociaż częstość jego występowania wydaje się być najwyższa wśród pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza starszych kobiet, nie można polegać na szacunkach częstości występowania, aby przewidzieć na początku leczenia przeciwpsychotycznego, u których pacjentów prawdopodobnie rozwinie się zespół. Objawy są trwałe i u niektórych pacjentów wydają się nieodwracalne. Zespół charakteryzuje się rytmicznymi mimowolnymi ruchami języka, twarzy, ust lub żuchwy (np. wysuwanie języka, nadymanie policzków, marszczenie ust, ruchy żucia). Czasami mogą im towarzyszyć mimowolne ruchy kończyn. W rzadkich przypadkach te mimowolne ruchy kończyn są jedynymi objawami późnej dyskinezy. Opisano również wariant późnej dyskinezy, późną dystonię.

Nie jest znane skuteczne leczenie późnych dyskinez; środki przeciw parkinsonizmowi nie łagodzą objawów tego zespołu. Jeśli jest to klinicznie możliwe, sugeruje się odstawienie wszystkich leków przeciwpsychotycznych w przypadku pojawienia się tych objawów. W przypadku konieczności wznowienia leczenia, zwiększenia dawki leku lub zmiany na inny lek przeciwpsychotyczny, zespół może zostać zamaskowany.

Istnieją doniesienia, że delikatne ruchy języka robaczkowego mogą być wczesnym objawem zespołu i jeśli w tym czasie lek zostanie przerwany, zespół może się nie rozwinąć.

Niekorzystne skutki behawioralne — Rzadko opisywano objawy psychotyczne i stany podobne do katatonii.

Inne efekty na OUN — Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) zgłaszano w związku ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych. (Widzieć OSTRZEŻENIA .) Zgłoszono obrzęk mózgu.

Zgłaszano napady drgawkowe (petit mal i grand mal), szczególnie u pacjentów z nieprawidłowościami w zapisie EEG lub takimi zaburzeniami w wywiadzie.

Zgłaszano również nieprawidłowości białek płynu mózgowo-rdzeniowego.

Obserwuje się reakcje alergiczne o łagodnym typie pokrzywki lub nadwrażliwości na światło. Unikaj nadmiernej ekspozycji na słońce. Od czasu do czasu zgłaszano cięższe reakcje, w tym złuszczające zapalenie skóry.

Kontaktowe zapalenie skóry zgłaszano u personelu pielęgniarskiego; w związku z tym zaleca się stosowanie gumowych rękawiczek podczas podawania torazyny (chloropromazyny) w płynie lub w postaci wstrzyknięć.

Ponadto zgłaszano astmę, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktoidalne.

Zaburzenia endokrynologiczne Laktacja i umiarkowany obrzęk piersi może wystąpić u samic przy dużych dawkach. Jeśli utrzymuje się, zmniejsz dawkę lub wycofaj lek. Zgłaszano fałszywie dodatnie testy ciążowe, ale prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest mniejsze, gdy stosuje się test surowicy. Zgłaszano również brak miesiączki i ginekomastię. Zgłaszano hiperglikemię, hipoglikemię i glikozurię.

Reakcje autonomiczne : Okazjonalna suchość w ustach; zatkany nos; mdłości; zaparcie; zaparcie; adynamiczna niedrożność jelit; zatrzymanie moczu; priapizm; zwężenie źrenic i rozszerzenie źrenic, atoniczna okrężnica, zaburzenia wytrysku/impotencja.

Szczególne względy w terapii długoterminowej: U niektórych pacjentów przyjmujących znaczne dawki torazyny (chlorpromazyny) przez dłuższy czas wystąpiła pigmentacja skóry i zmiany oczne.

Pigmentacja skóry — Rzadkie przypadki pigmentacji skóry obserwowano u hospitalizowanych pacjentów psychiatrycznych, głównie kobiet, które otrzymywały lek zwykle przez 3 lata lub dłużej w dawkach od 500 mg do 1500 mg na dobę. Zmiany pigmentowe, ograniczone do odsłoniętych obszarów ciała, wahają się od prawie niezauważalnego pociemnienia skóry do koloru łupkowo-szarego, czasem z fioletowym odcieniem. Badanie histologiczne ujawnia pigment, głównie w skórze właściwej, który jest prawdopodobnie kompleksem podobnym do melaniny. Pigmentacja może zblaknąć po odstawieniu leku.

Zmiany w oczach — Zmiany oczne występowały częściej niż pigmentacja skóry i były obserwowane zarówno u pacjentów z pigmentem, jak i bez pigmentu, otrzymujących torazynę (chlorpromazynę) zwykle przez 2 lata lub dłużej w dawkach 300 mg na dobę i wyższych. Zmiany w oku charakteryzują się odkładaniem drobnych cząstek stałych w soczewce i rogówce. W bardziej zaawansowanych przypadkach zmętnienia w kształcie gwiazdy zaobserwowano również w przedniej części soczewki. Charakter złogów w oku nie został jeszcze określony. Niewielka liczba pacjentów z cięższymi zmianami w oku miała pewne zaburzenia widzenia. Oprócz tych zmian w rogówce i soczewce zgłaszano keratopatię nabłonkową i retinopatię barwnikową. Doniesienia sugerują, że zmiany w oku mogą się cofać po odstawieniu leku.

Ponieważ występowanie zmian w oku wydaje się być związane z poziomem dawkowania i/lub czasem trwania terapii, sugeruje się, aby pacjenci długotrwale przyjmujący umiarkowane do wysokich dawek byli poddawani okresowym badaniom okulistycznym.

Etiologia — Etiologia obu tych reakcji nie jest jasna, ale najistotniejszym czynnikiem wydaje się być ekspozycja na światło wraz z dawkowaniem/czasem trwania terapii. W przypadku zaobserwowania którejkolwiek z tych reakcji, lekarz powinien rozważyć korzyści płynące z kontynuacji leczenia w stosunku do możliwych zagrożeń i na podstawie indywidualnego przypadku określić, czy kontynuować terapię, zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.

Inne działania niepożądane: Łagodna gorączka może wystąpić po dużych dawkach domięśniowych. Zgłaszano hiperpyreksję. Czasami pojawia się wzrost apetytu i wagi. Zgłaszano obrzęki obwodowe i układowy zespół podobny do tocznia rumieniowatego.

Uwaga: Istnieją sporadyczne doniesienia o nagłych zgonach pacjentów otrzymujących fenotiazyny. W niektórych przypadkach przyczyną wydawało się być zatrzymanie akcji serca lub asfiksja z powodu braku odruchu kaszlowego.

INTERAKCJE Z LEKAMI

Brak informacji.

OSTRZEŻENIA

Objawy pozapiramidowe, które mogą wystąpić wtórnie do torazyny (chlorpromazyny), mogą być mylone z objawami ośrodkowego układu nerwowego niezdiagnozowanej pierwotnej choroby odpowiedzialnej za wymioty, np. zespołu Reye'a lub innej encefalopatii. Należy unikać stosowania torazyny (chlorpromazyny) i innych potencjalnych hepatotoksyn u dzieci i młodzieży, których objawy podmiotowe i przedmiotowe sugerują zespół Reye'a.

Późne dyskinezy: pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi może rozwinąć się późna dyskineza, zespół składający się z potencjalnie nieodwracalnych, mimowolnych ruchów dyskinetycznych. Chociaż częstość występowania zespołu wydaje się być najwyższa wśród osób starszych, zwłaszcza starszych kobiet, nie można polegać na szacunkach częstości występowania, aby przewidzieć na początku leczenia przeciwpsychotycznego, u których pacjentów prawdopodobnie rozwinie się zespół. Nie wiadomo, czy produkty leków przeciwpsychotycznych różnią się potencjałem wywoływania późnych dyskinez.

Uważa się, że zarówno ryzyko wystąpienia zespołu, jak i prawdopodobieństwo, że stanie się on nieodwracalny, wzrasta wraz ze wzrostem czasu trwania leczenia i całkowitej skumulowanej dawki leków przeciwpsychotycznych podawanych pacjentowi. Zespół może jednak rozwinąć się, choć znacznie rzadziej, po stosunkowo krótkich okresach leczenia małymi dawkami.

Nie jest znane leczenie ustalonych przypadków późnej dyskinezy, chociaż zespół może ustąpić, częściowo lub całkowicie, jeśli leczenie przeciwpsychotyczne zostanie przerwane. Jednak samo leczenie przeciwpsychotyczne może tłumić (lub częściowo tłumić) oznaki i objawy zespołu, a tym samym może maskować leżący u podstaw proces chorobowy. Wpływ supresji objawowej na długotrwały przebieg zespołu jest nieznany.

Biorąc pod uwagę powyższe rozważania, leki przeciwpsychotyczne należy przepisywać w sposób, który najprawdopodobniej zminimalizuje występowanie późnych dyskinez. Przewlekłe leczenie przeciwpsychotyczne powinno być generalnie zarezerwowane dla pacjentów cierpiących na przewlekłą chorobę, która: 1) wiadomo, że reaguje na leki przeciwpsychotyczne, oraz 2) dla których alternatywne, równie skuteczne, ale potencjalnie mniej szkodliwe terapie nie są dostępne lub odpowiednie. U pacjentów, którzy wymagają przewlekłego leczenia, należy dążyć do jak najmniejszej dawki i najkrótszego czasu trwania leczenia dającego zadowalającą odpowiedź kliniczną. Konieczność kontynuacji leczenia powinna być okresowo oceniana.

W przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych dyskinez późnych u pacjenta stosującego leki przeciwpsychotyczne należy rozważyć odstawienie leku. Jednak niektórzy pacjenci mogą wymagać leczenia pomimo obecności zespołu.

Więcej informacji na temat opisu późnej dyskinezy i jej klinicznego wykrywania można znaleźć w sekcjach: ŚRODKI OSTROŻNOŚCI oraz DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE .

Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS): Potencjalnie śmiertelny zespół objawów, czasami określany jako złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), został zgłoszony w związku z lekami przeciwpsychotycznymi. Objawy kliniczne NMS to hiperpyreksja, sztywność mięśni, zmieniony stan psychiczny i dowody niestabilności autonomicznej (nieregularne tętno lub ciśnienie krwi, tachykardia, pocenie się i zaburzenia rytmu serca).

Diagnostyczna ocena pacjentów z tym zespołem jest skomplikowana. Przy stawianiu diagnozy ważne jest, aby zidentyfikować przypadki, w których obraz kliniczny obejmuje zarówno poważną chorobę medyczną (np. zapalenie płuc, zakażenie ogólnoustrojowe, itp.), jak i nieleczone lub niewłaściwie leczone objawy pozapiramidowe (EPS). Inne ważne czynniki w diagnostyce różnicowej obejmują ośrodkową toksyczność antycholinergiczną, udar cieplny, gorączkę polekową i pierwotną patologię ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

Postępowanie w NMS powinno obejmować 1) natychmiastowe odstawienie leków przeciwpsychotycznych i innych leków, które nie są niezbędne do jednoczesnego leczenia, 2) intensywne leczenie objawowe i monitorowanie medyczne, oraz 3) leczenie wszelkich współistniejących poważnych problemów medycznych, dla których dostępne są określone metody leczenia. Nie ma ogólnej zgody co do konkretnych schematów leczenia farmakologicznego niepowikłanych NMS.

Jeśli pacjent wymaga leczenia przeciwpsychotycznego po wyzdrowieniu z NMS, należy dokładnie rozważyć możliwość ponownego włączenia terapii lekowej. Pacjenta należy uważnie obserwować, ponieważ zgłaszano nawroty NMS.

U kilku pacjentów leczonych litem i lekiem przeciwpsychotycznym wystąpił zespół encefalopatyczny (charakteryzujący się osłabieniem, letargiem, gorączką, drżeniem i splątaniem, objawami pozapiramidowymi, leukocytozą, podwyższonym poziomem enzymów w surowicy, BUN i FBS). W niektórych przypadkach po zespole nastąpiło nieodwracalne uszkodzenie mózgu. Ze względu na możliwy związek przyczynowy między tymi zdarzeniami a równoczesnym podawaniem litu i leków przeciwpsychotycznych, pacjentów otrzymujących taką terapię skojarzoną należy ściśle monitorować pod kątem wczesnych objawów toksyczności neurologicznej, a leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli takie objawy wystąpią. Ten zespół encefalopatyczny może być podobny lub taki sam jak złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS).

Ampułki i fiolki wielodawkowe z torazyną (chlorpromazyną) zawierają wodorosiarczyn sodu i siarczyn sodu, siarczyny, które mogą powodować reakcje typu alergicznego, w tym objawy anafilaktyczne i zagrażające życiu lub mniej ciężkie epizody astmy u niektórych podatnych osób. Ogólna częstość występowania wrażliwości na siarczyny w populacji ogólnej jest nieznana i prawdopodobnie niska. Wrażliwość na siarczyny obserwuje się częściej u osób z astmą niż u osób bez astmy.

Pacjenci z depresją szpiku kostnego lub u których wcześniej wystąpiła reakcja nadwrażliwości (np. dyskrazja krwi, żółtaczka) na fenotiazynę nie powinni otrzymywać żadnej fenotiazyny, w tym torazyny (chlorpromazyny), chyba że w ocenie lekarza potencjalne korzyści z leczenia przewyższają możliwe zagrożenie.

Torazyna (chlorpromazyna) może upośledzać zdolności umysłowe i/lub fizyczne, szczególnie w pierwszych dniach terapii. Dlatego należy ostrzegać pacjentów przed czynnościami wymagającymi uwagi (np. obsługa pojazdów lub maszyn).

Należy unikać spożywania alkoholu z tym lekiem ze względu na możliwe działanie addytywne i niedociśnienie. Torazyna (chlorpromazyna) może przeciwdziałać przeciwnadciśnieniowemu działaniu guanetydyny i związków pokrewnych.

Zastosowanie w ciąży: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania torazyny (chlorpromazyny) w czasie ciąży. Dlatego nie zaleca się podawania leku pacjentkom w ciąży, chyba że w ocenie lekarza jest to niezbędne. Potencjalne korzyści powinny wyraźnie przewyższać możliwe zagrożenia. Istnieją doniesienia o przypadkach przedłużającej się żółtaczki, objawów pozapiramidowych, hiperrefleksji lub hiporefleksji u noworodków, których matki otrzymywały fenotiazyny.

Badania reprodukcyjne na gryzoniach wykazały możliwość embriotoksyczności, zwiększonej śmiertelności noworodków i przenoszenia leku przez pielęgniarkę. Testy na potomstwie gryzoni leczonych lekiem wykazują obniżoną wydajność. Nie można wykluczyć możliwości trwałego uszkodzenia neurologicznego.

Matki karmiące: Istnieją dowody na to, że chlorpromazyna przenika do mleka matek karmiących. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych chloropromazyny u karmionych niemowląt, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Ogólny

Biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo, że u niektórych pacjentów przewlekle narażonych na leki przeciwpsychotyczne rozwinie się późna dyskineza, zaleca się, aby wszyscy pacjenci, u których rozważa się stosowanie przewlekłe, otrzymali, jeśli to możliwe, pełną informację o tym ryzyku. Decyzja o poinformowaniu pacjentów i/lub ich opiekunów musi oczywiście brać pod uwagę okoliczności kliniczne i kompetencje pacjenta do zrozumienia dostarczonych informacji.

Torazynę (chlorpromazynę) należy podawać ostrożnie osobom z chorobami układu krążenia, wątroby lub nerek. Istnieją dowody, że pacjenci z historią encefalopatii wątrobowej z powodu marskości wątroby mają zwiększoną wrażliwość na działanie torazyny (chlorpromazyny) na ośrodkowy układ nerwowy (tj. upośledzenie mózgu i nieprawidłowe spowolnienie EEG).

Ze względu na działanie depresyjne na OUN, Torazynę (chlorpromazynę) należy stosować ostrożnie u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami układu oddechowego, takimi jak ciężka astma, rozedma i ostre infekcje dróg oddechowych, szczególnie u dzieci (w wieku od 1 do 12 lat).

Ponieważ Thorazine (chlorpromazyna) może tłumić odruch kaszlowy, możliwe jest zachłyśnięcie się wymiotami.

Torazyna (chlorpromazyna) przedłuża i nasila działanie depresyjnych środków na OUN, takich jak środki znieczulające, barbiturany i narkotyki. Gdy Thorazine (chlorpromazyna) jest podawana jednocześnie, wymagana jest około 1/4 do 1/2 zwykłej dawki takich środków. Kiedy torazyna (chlorpromazyna) nie jest podawana w celu zmniejszenia zapotrzebowania na depresanty ośrodkowego układu nerwowego, najlepiej jest odstawić takie depresanty przed rozpoczęciem leczenia torazyną (chlorpromazyną). Te środki można następnie przywrócić w niskich dawkach i zwiększyć w razie potrzeby.

Uwaga: Torazyna (chlorpromazyna) nie nasila przeciwdrgawkowego działania barbituranów. Dlatego nie należy zmniejszać dawki leków przeciwdrgawkowych, w tym barbituranów, jeśli rozpoczyna się stosowanie torazyny (chlorpromazyny). Zamiast tego zacznij Thorazine (chlorpromazine) w małych dawkach i zwiększaj w razie potrzeby.

Stosować ostrożnie u osób, które będą narażone na ekstremalne temperatury, środki owadobójcze fosforoorganiczne oraz u osób otrzymujących atropinę lub leki pokrewne.

Leki przeciwpsychotyczne podnoszą poziom prolaktyny; podwyższenie utrzymuje się podczas przewlekłego podawania. Eksperymenty na kulturach tkankowych wskazują, że około 1/3 ludzkich raków piersi jest zależnych od prolaktyny in vitro, co stanowi czynnik o potencjalnym znaczeniu, jeśli rozważa się przepisanie tych leków pacjentce z wcześniej wykrytym rakiem piersi. Chociaż zgłaszano zaburzenia, takie jak mlekotok, brak miesiączki, ginekomastia i impotencja, kliniczne znaczenie podwyższonego stężenia prolaktyny w surowicy u większości pacjentów nie jest znane. U gryzoni po długotrwałym podawaniu leków przeciwpsychotycznych stwierdzono wzrost zachorowań na nowotwory sutka. Dotychczasowe badania kliniczne ani epidemiologiczne nie wykazały jednak związku między przewlekłym podawaniem tych leków a nowotworzeniem sutka; dostępne dowody są obecnie uważane za zbyt ograniczone, aby mogły być rozstrzygające.

gryzoni leczonych niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi wykazano aberracje chromosomowe w spermatocytach i nieprawidłowych plemnikach.

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków o działaniu antycholinergicznym i/lub powodujących rozszerzenie źrenic, chloropromazynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z jaskrą.

Chlorpromazyna osłabia działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych.

Fenotiazyny mogą powodować blokadę alfa-adrenergiczną.

Chlorpromazyna może obniżyć próg drgawkowy; może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwdrgawkowych. Nie występuje nasilenie działania przeciwdrgawkowego. Istnieją jednak doniesienia, że chlorpromazyna może zakłócać metabolizm Dilantin® *, a tym samym przyspieszać toksyczność Dilantin.

Jednoczesne podawanie z propranololem powoduje zwiększenie stężenia obu leków w osoczu.

Diuretyki tiazydowe mogą nasilać niedociśnienie ortostatyczne, które może wystąpić podczas stosowania fenotiazyn.

Obecność fenotiazyn może dawać fałszywie dodatnie wyniki testu na fenyloketonurię (PKU).

Leki obniżające próg drgawkowy, w tym pochodne fenotiazyny, nie powinny być stosowane z Amipaque®†. Podobnie jak w przypadku innych pochodnych fenotiazyny, Torazynę (chloropromazynę) należy odstawić co najmniej 48 godzin przed mielografią, nie należy jej wznawiać przez co najmniej 24 godziny po zabiegu i nie należy jej stosować w celu opanowania nudności i wymiotów występujących zarówno przed mielografią, jak i po zabiegu. z Amipaque.

Terapia długoterminowa: Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych związanych ze skumulowanym działaniem leku, należy okresowo oceniać pacjentów, u których w przeszłości stosowano torazynę (chlorpromazynę) i (lub) inne leki przeciwpsychotyczne, w celu podjęcia decyzji, czy można zmniejszyć dawkę podtrzymującą lub przerwać leczenie.

Efekt przeciwwymiotny: Działanie przeciwwymiotne torazyny (chlorpromazyny) może maskować oznaki i objawy przedawkowania innych leków i może utrudniać diagnostykę i leczenie innych stanów, takich jak niedrożność jelit, guz mózgu i zespół Reye'a. (Widzieć OSTRZEŻENIA .)

Gdy Thorazine (chlorpromazyna) jest stosowana z lekami chemioterapeutycznymi na raka, wymioty jako oznaka toksyczności tych środków mogą być zaciemnione przez działanie przeciwwymiotne Thorazine (chlorpromazine).

Nagłe wycofanie: Podobnie jak inne fenotiazyny, torazyna (chlorpromazyna) nie powoduje uzależnienia psychicznego i nie powoduje tolerancji ani uzależnienia. Jednak po nagłym odstawieniu leczenia dużymi dawkami mogą wystąpić objawy przypominające uzależnienie fizyczne, takie jak zapalenie żołądka, nudności i wymioty, zawroty głowy i drżenie. Objawy te można zwykle uniknąć lub zmniejszyć, stopniowo zmniejszając dawkę lub kontynuując jednocześnie stosowane leki przeciw parkinsonizmowi przez kilka tygodni po odstawieniu torazyny (chlorpromazyny).

PRZEDAWKOWAĆ

(Zobacz też DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE .)

OBJAWY— Przede wszystkim objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego aż do senności lub śpiączki. Niedociśnienie i objawy pozapiramidowe.

Inne możliwe objawy to pobudzenie i niepokój, drgawki, gorączka, reakcje autonomiczne, takie jak suchość w ustach i niedrożność jelit, zmiany w EKG i zaburzenia rytmu serca.

LECZENIE — Ważne jest, aby określić inne leki przyjmowane przez pacjenta, ponieważ terapia wielolekowa jest powszechna w sytuacjach przedawkowania. Leczenie jest zasadniczo objawowe i podtrzymujące. Pomocne jest wczesne płukanie żołądka. Należy obserwować pacjenta i utrzymywać otwarte drogi oddechowe, ponieważ zaangażowanie mechanizmu pozapiramidowego może powodować dysfagię i trudności w oddychaniu w przypadku ciężkiego przedawkowania. Nie próbuj wywoływać wymiotów, ponieważ może rozwinąć się reakcja dystoniczna głowy lub szyi, która może spowodować aspirację wymiocin. Objawy pozapiramidowe można leczyć lekami przeciw parkinsonizmowi, barbituranami lub Benadrylem. Zobacz informacje dotyczące przepisywania tych produktów. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć nasilenia depresji oddechowej.

Jeśli pożądane jest podanie środka pobudzającego, zaleca się amfetaminę, dekstroamfetaminę lub kofeinę z benzoesanem sodu. Należy unikać środków pobudzających, które mogą powodować drgawki (np. pikotoksyna lub pentylenotetrazol).

W przypadku wystąpienia niedociśnienia należy zastosować standardowe środki postępowania w przypadku wstrząsu krążeniowego. Jeśli pożądane jest podanie środka zwężającego naczynia krwionośne, najbardziej odpowiednie są Levophed i Neo-Synephrine. Inne leki zwiększające ciśnienie, w tym epinefryna, nie są zalecane, ponieważ pochodne fenotiazyny mogą odwracać zwykłe działanie podnoszące tych leków i powodować dalsze obniżenie ciśnienia krwi.

Ograniczone doświadczenie wskazuje, że fenotiazyny nie podlegają dializie.

Specjalna uwaga dotycząca kapsułek Spansule® — Ponieważ większość leku w kapsułkach Spansule jest powlekana w celu stopniowego uwalniania, terapię skierowaną na odwrócenie skutków połkniętego leku i wsparcie pacjenta należy kontynuować tak długo, jak utrzymują się objawy przedawkowania. Środki przeczyszczające z soli fizjologicznej są przydatne do przyspieszenia ewakuacji peletek, które jeszcze nie uwolniły leku.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na fenotiazyny.

Nie stosować w stanach śpiączki lub w obecności dużej ilości leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (alkohol, barbiturany, narkotyki itp.).

FARMAKOLOGIA KLINICZNA

DZIAŁANIA

Dokładny mechanizm powstawania efektów terapeutycznych chloropromazyny nie jest znany. Główne działania farmakologiczne są psychotropowe. Wykazuje również działanie uspokajające i przeciwwymiotne.

Chlorpromazyna działa na wszystkich poziomach ośrodkowego układu nerwowego – głównie na poziomie podkorowym – a także na układach wielu narządów. Chlorpromazyna ma silne działanie przeciwadrenergiczne i słabsze obwodowe działanie antycholinergiczne; działanie blokujące zwojowe jest stosunkowo niewielkie. Wykazuje również słabą aktywność przeciwhistaminową i antyserotoninową.

INFORMACJA O PACJENCIE

Brak informacji. Proszę odnieść się do OSTRZEŻENIA oraz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Sekcje.