Acticin 30g Permethrin Zastosowanie, skutki uboczne i dawkowanie. Cena w aptece internetowej. Leki generyczne bez recepty.
OPIS
Akcytyna (permetryna) Krem 5%
Acticin (permetryna) Krem 5% jest miejscowym środkiem przeciw świerzbowi do leczenia inwazji świerzbu Sarcoptes scabiei (świerzb). Jest dostępny w kremowej, znikającej bazie kremowej. Krem Acticin (permetryna) jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego.
Nazwa chemiczna: Stosowana permetryna jest mieszaniną w przybliżeniu 1:3 izomerów cis i trans pyfetroidu (±)-3-fenoksybenzylo-3(2,2-dichlorowinylo)-2,2-dimetylocyklooroanokarboksylanu. Permetryna ma wzór cząsteczkowy C21H20C12O3 i masę cząsteczkową 391,29 oraz wzór strukturalny:
Każdy gram kremu Acticin 5% zawiera 50 mg (5%) permetryny i nieaktywne składniki butylohydroksytoluen, karbomer 934P olej kokosowy, glicerynę, stearynian gliceryny, mirystynian izopropylu, alkohole lanolinowe, lekki olej mineralny, etery polioksyetylenowo-cetylowe, wodę oczyszczoną i wodorotlenek sodu. Jako środek konserwujący dodaje się formaldehyd 1 mg (0,1%).
WSKAZANIA
Acticin (permetryna) Krem 5% jest wskazany w leczeniu inwazji Sarcoptes scabiei (świerzb).
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i dzieci: Dokładnie wmasować krem Acticin (permetryna) w skórę od głowy do podeszwy stóp. Świerzb rzadko atakuje skórę głowy dorosłych, chociaż linia włosów, szyja, skronie i czoło mogą być zaatakowane u niemowląt i pacjentów geriatrycznych. Zwykle 30 gramów wystarcza przeciętnej osobie dorosłej. Krem należy usunąć poprzez mycie (prysznic lub kąpiel) po 6 do 14 godzinach. Niemowlęta powinny być leczone na skórze głowy, skroni i czole.
JEDNA APLIKACJA JEST OGÓLNIE LECZNICZE.
Po leczeniu pacjenci mogą odczuwać uporczywy świąd. Rzadko jest to oznaką niepowodzenia leczenia i nie jest wskazaniem do ponownego leczenia. Widoczne żywe roztocza po 14 dniach wskazują, że konieczne jest ponowne leczenie.
JAK DOSTARCZONE
Acticin (permetryna) Cream 5% (wag./wag.) jest dostarczany w 60 g tubach.
Przechowywać w temperaturze pokojowej 15°-25°C (59°-77°F).
OSTROŻNOŚĆ: Prawo federalne (USA) zabrania wydawania leków bez recepty.
SKUTKI UBOCZNE
badaniach klinicznych, na ogół łagodne i przemijające pieczenie i kłucie po zastosowaniu kremu z permetryną u 10% pacjentów było związane z nasileniem infestacji. Świąd zgłaszano u 7% pacjentów w różnym czasie po aplikacji. Rumień, drętwienie, mrowienie i wysypkę zgłaszano u 1 do 2% lub mniej pacjentów (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Ogólne ).
INTERAKCJE Z LEKAMI
Brak informacji.
OSTRZEŻENIA
W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na krem z permetryną należy zaprzestać stosowania.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Ogólny
Inwazji świerzbu często towarzyszy świąd, obrzęk i rumień. Leczenie kremem z permetryną może przejściowo zaostrzyć te stany.
Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności
Sześć testów biologicznych na rakotwórczość z użyciem permetryny, po trzy na szczurach i myszach. W badaniach na szczurach nie zaobserwowano rakotwórczości. Jednak w trzech badaniach na myszach zaobserwowano specyficzny gatunkowo wzrost gruczolaków płuc, często występującego łagodnego nowotworu u myszy o wysokim spontanicznym tle występowania. W jednym z tych badań zaobserwowano zwiększoną częstość występowania raka pęcherzyków płucnych i łagodnych gruczolaków wątroby tylko u samic myszy, gdy permetryna była podawana w pożywieniu w stężeniu 5000 ppm. Testy mutagenności, które dostarczają użytecznych danych korelacyjnych do interpretacji wyników testów biologicznych rakotwórczości na gryzoniach, były negatywne. Permetryna nie wykazała potencjału mutagennego w szeregu badań toksyczności genetycznej in vitro i in vivo.
W badaniu przeprowadzonym na trzech pokoleniach szczurów permetryna w dawce 180 mg/kg/dobę doustnie nie miała żadnego niekorzystnego wpływu na funkcje rozrodcze.
Ciąża
Działanie teratogenne: Ciąża Kategoria B: Badania nad reprodukcją przeprowadzono na myszach, szczurach i królikach (od 200 do 400 mg/ kg mc./dobę doustnie) i nie wykazały żadnych dowodów na upośledzenie płodności lub uszkodzenie płodu z powodu permetryny. Nie ma jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania reprodukcji na zwierzętach nie zawsze pozwalają przewidzieć reakcję człowieka, lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Matki karmiące
Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka ludzkiego oraz ze względu na dowody na rakotwórczy potencjał permetryny w badaniach na zwierzętach, należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią lub wstrzymanie podawania leku na czas karmienia matki.
Zastosowanie pediatryczne
Krem Permetryna jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku dwóch miesięcy i starszych. Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci w wieku poniżej dwóch miesięcy nie zostały ustalone.
Zastosowanie geriatryczne
Badania kliniczne kremu permetrynowego nie zidentyfikowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby umożliwić ostateczne stwierdzenie, czy osoby w podeszłym wieku reagują inaczej niż osoby młodsze. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedziach między pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Wiadomo, że lek ten jest w znacznym stopniu wydalany przez nerki. Jednakże, ponieważ miejscowa permetryna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów, nie wydaje się, aby istniało zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji toksycznych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek w przypadku stosowania zgodnie z zaleceniami.
PRZEDAWKOWAĆ
Nie zgłoszono żadnego przypadku przypadkowego spożycia kremu z permetryną. W przypadku połknięcia należy zastosować płukanie żołądka i zastosować ogólne środki wspomagające.
PRZECIWWSKAZANIA
Krem Permetryna jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników, na jakikolwiek syntetyczny piretroid lub piretrynę.
FARMAKOLOGIA KLINICZNA
Permetryna, pyretroid, działa przeciwko szerokiej gamie szkodników, w tym wszy, kleszczy, pcheł, roztoczy i innych stawonogów. Działa na błonę komórki nerwowej, zakłócając prąd kanału sodowego, za pomocą którego regulowana jest polaryzacja błony. Konsekwencją tego zaburzenia jest opóźniona repolaryzacja i paraliż szkodników.
Permetryna jest szybko metabolizowana na drodze hydrolizy estrów do nieaktywnych metabolitów, które są wydalane głównie z moczem. Chociaż ilość wchłoniętej permetryny po pojedynczym zastosowaniu 5% kremu nie została dokładnie określona, dane z badań nad permetryną znakowaną 14C oraz badania wchłaniania kremu stosowanego u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką świerzbą wskazują, że wynosi ona 2% lub mniej zastosowanej kwoty.
INFORMACJA O PACJENCIE
Pacjentów ze świerzbem należy poinformować, że po zastosowaniu kremu z permetryną może wystąpić swędzenie, łagodne pieczenie i/lub kłucie. W badaniach klinicznych u około 75% pacjentów leczonych kremem z permetryną, u których świąd nadal występował po 2 tygodniach, ustąpiło po 4 tygodniach. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, powinni skonsultować się z lekarzem. Krem Permetryna może bardzo delikatnie podrażniać oczy. Należy pouczyć pacjentów, aby unikali kontaktu z oczami podczas aplikacji i natychmiast spłukiwali wodą, jeśli krem permetrynowy dostanie się do oczu.