Methotrexate 2.5mg Zastosowanie, skutki uboczne i dawkowanie. Cena w aptece internetowej. Leki generyczne bez recepty.

Co to jest metotreksat i jak to działa?

Metotreksat 2,5 mg jest wskazany w leczeniu raka ciążowego, gruczolaka kosmówkowego i zaśniadu groniastego.

  • W ostrej białaczce limfocytowej metotreksat 2,5 mg jest wskazany w profilaktyce białaczki opon mózgowo-rdzeniowych i jest stosowany w leczeniu podtrzymującym w połączeniu z innymi środkami chemioterapeutycznymi. Metotreksat jest również wskazany w leczeniu białaczki opon mózgowych.
  • Metotreksat stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi w leczeniu raka piersi, raka naskórkowego głowy i szyi, zaawansowanego mycosis fungoides (chłoniaka skórnego z komórek T) i raka płuc, szczególnie płaskonabłonkowego i drobnokomórkowego. Metotreksat 2,5 mg jest również stosowany w połączeniu z innymi środkami chemioterapeutycznymi w leczeniu zaawansowanych chłoniaków nieziarniczych.
  • Metotreksat 2,5 mg w dużych dawkach, po którym następuje odreagowanie leukoworyny w połączeniu z innymi chemioterapeutykami, jest skuteczny w przedłużaniu przeżycia bez nawrotów u pacjentów z kostniakomięsakiem bez przerzutów, którzy przeszli resekcję chirurgiczną lub amputację guza pierwotnego.
  • Metotreksat 2,5 mg jest wskazany w objawowej kontroli ciężkiej, opornej, upośledzającej łuszczycy, która nie reaguje odpowiednio na inne formy leczenia, ale tylko po ustaleniu rozpoznania, np. po biopsji i/lub po konsultacji dermatologicznej.
  • Ważne jest, aby upewnić się, że „nawrót” łuszczycy nie jest spowodowany niezdiagnozowaną współistniejącą chorobą wpływającą na odpowiedź immunologiczną.
  • Metotreksat jest wskazany w leczeniu wybranych osób dorosłych z ciężkim, czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (kryteria ACR) lub dzieci z czynnym młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów o przebiegu wielostawowym, u których odpowiedź terapeutyczna na terapia liniowa, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w pełnej dawce.
  • Aspiryna (NLPZ) i/lub małe dawki steroidów mogą być kontynuowane, chociaż możliwość zwiększonej toksyczności przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ, w tym salicylanów, nie została w pełni zbadana.
  • U pacjentów reagujących na metotreksat steroidy mogą być stopniowo zmniejszane.
  • Łączne stosowanie metotreksatu 2,5 mg ze złotem, penicylaminą, hydroksychlorochiną, sulfasalazyną lub środkami cytotoksycznymi nie było badane i może zwiększać częstość występowania działań niepożądanych.
  • Należy kontynuować odpoczynek i fizjoterapię według wskazań.
  • Metotreksat jest dostępny pod następującymi różnymi markami: Trexall, Otrexup i Rasuvo.

Jakie są dawki metotreksatu?

Dawki metotreksatu:

Formy i mocne strony dawkowania dla dorosłych i dzieci

Roztwór do wstrzykiwań

  • 25 mg/ml

Proszek do wstrzykiwań

  • 1g/fiolkę (25 mg/ml po rozpuszczeniu)

Automatyczny wstrzykiwacz SC (Otrexup)

  • 7,5 mg/0,4 ml
  • 10 mg/0,4 ml
  • 12,5 mg/0,4 ml
  • 15 mg/0,4 ml
  • 17,5 mg/0,4 ml
  • 20 mg/0,4 ml
  • 22,5 mg/0,4 ml
  • 25 mg/0,4 ml

Automatyczny wstrzykiwacz SC (Rasuvo)

  • 2,5 mg/0,05 ml (dostarcza dawki od 7,5 mg do 30 mg w krokach co 2,5 mg)

Tablet

  • 2,5 mg
  • 5 mg
  • 7,5 mg
  • 10 mg
  • 15 mg

Rozważania dotyczące dawkowania - należy podać w następujący sposób :

Nowotwory

  • Zakres dawkowania przeciwnowotworowego: 30-40 mg/m²/tydzień do 100-12 000 mg/m² z ratowaniem leukoworyny
  • Nowotwory trofoblastyczne: 15-30 mg/dzień doustnie/domięśniowo (IM) przez 5 dni; może się powtórzyć
  • Chłoniak Burkitta w stadium I/II: 10-25 mg/dobę doustnie przez 4-8 dni
  • Rozważania dotyczące dawkowania
    • Istnieją różne schematy dawkowania; skonsultować się z onkologiem

Białaczka oponowa

  • Dorosły: 12 mg dooponowo (IT); nie przekraczać 15 mg/dawkę co 2-7 dni; podać 1 dodatkową dawkę po powrocie liczby komórek w płynie mózgowo-rdzeniowym do normy;
  • Rozważania dotyczące dawkowania dla dorosłych
    • Podawanie w odstępach krótszych niż 1 tydzień może powodować zwiększoną toksyczność podostrą
    • Używaj wyłącznie metotreksatu bez konserwantów 2,5 mg; rozcieńczyć do 1 mg/ml w NS bez konserwantów
  • Dzieci poniżej 1 roku: 6 mg dooponowo (IT) co 2-5 dni
  • Dzieci 1-2 lata: 8 mg dootrzewnowo co 2-5 dni
  • Dzieci 2-3 lata: 10 mg dootrzewnowo co 2-5 dni
  • Dzieci w wieku 3 lat i starsze: 12 mg dooponowo co 2-5 dni
  • Zagadnienia dotyczące dawkowania u dzieci
    • Metotreksat bez konserwantów należy stosować wyłącznie do wstrzykiwań
    • Rozcieńczyć do 1 mg/ml w 0,9% NaCl bez konserwantów

Kostniakomięsak

  • 12 g/m² dożylnie (IV) w ciągu 4 godzin w tygodniach 4, 5, 6, 7, 11, 12, 15, 16, 29, 30, 44 i 45 po zabiegu chirurgicznym w skojarzeniu z inną chemioterapią; ratowanie leukoworyny
  • Jeśli szczytowe stężenie metotreksatu w surowicy 2,5 mg jest mniejsze niż 454 μg/ml pod koniec początkowej infuzji, dawkę można zwiększyć do 15 g/m2 w kolejnych leczeniach

Rozważania dotyczące dawkowania

  • Terapia wysokodawkowa wymaga odpowiedniego nawodnienia i alkalizacja moczu
  • Opóźnij metotreksat, jeśli występuje ciężka mielosupresja, hepatotoksyczność, zapalenie błon śluzowych lub wysięk opłucnowy

Reumatyzm

  • Wskazany w leczeniu ciężkiego, czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) u dorosłych, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź lub nietolerancja na odpowiednią próbę leczenia pierwszego rzutu, w tym NLPZ w pełnej dawce
  • Początkowa: 7,5 mg doustnie w pojedynczej dawce tygodniowej, OR
  • 2,5 mg doustnie co 12 godzin w 3 kolejnych dawkach tygodniowo
  • Zwiększyć dawkę doustną do optymalnej odpowiedzi; pojedyncza dawka nie może przekraczać 20 mg/tydzień doustnie (zwiększone ryzyko supresji szpiku kostnego); zmniejszyć do najniższej możliwej skutecznej dawki
  • Otrexup (SC): W przypadku stosowania jako leczenie początkowe, należy rozpocząć od najniższej dostępnej dawki (tj. 10 mg podskórnie [SC] raz w tygodniu)
  • Rasuvo (SC), dawka początkowa: 7,5 mg jako pojedyncza dawka podskórna raz w tygodniu; dostosować dawkę do automatycznego wstrzykiwacza stopniowo o 2,5 mg, jeśli jest to wymagane klinicznie

Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów

  • Postępowanie w aktywnym wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów (wMIZS) u dzieci z niewystarczającą odpowiedzią lub nietolerancją na odpowiednią próbę leczenia pierwszego rzutu, w tym NLPZ w pełnej dawce
  • Wstępnie: 10 mg/m² doustnie/IM/SC raz w tygodniu
  • W przypadku zmiany z podawania doustnego na podskórne (Otrexup, Rasuvo), należy rozważyć większą biodostępność po podaniu podskórnym w porównaniu z podawaniem doustnym (patrz punkt Wchłanianie farmakologii)
  • Rozważania dotyczące dawkowania (PJIA)
    • Istnieją dane dotyczące dawek do 30 mg/m²/tydzień u dzieci, chociaż opublikowano zbyt mało badań, aby ocenić, w jaki sposób dawki większe niż 20 mg/m²/tydzień mogą wpływać na ryzyko poważnej toksyczności u dzieci
    • Doświadczenie sugeruje jednak, że dzieci otrzymujące od 20 do 30 mg/m²/tydzień (0,65-1 mg/kg/tydzień) mogą mieć lepsze wchłanianie i mniej działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, jeśli metotreksat jest podawany domięśniowo (im) lub podskórnie

Łuszczyca

  • Do objawowej kontroli ciężkiej, opornej, powodującej niesprawność łuszczycy u dorosłych, którzy nie reagują odpowiednio na inne formy leczenia; stosować tylko przy ustalonej diagnozie (poprzez biopsję i/lub po konsultacji dermatologicznej)
  • Początkowe: 10-25 mg tygodniowo w pojedynczej dawce doustnie/sc/im/iv; nie przekraczać 30 mg/tydzień
  • Stopniowo dostosowywać dawkę, aby uzyskać optymalną odpowiedź kliniczną; stosować najmniejszą dawkę i najdłuższy możliwy okres odpoczynku, zachęcając do powrotu do konwencjonalnej terapii miejscowej
  • Trexall: może podawać dawkę tygodniową podzieloną jako 2,5 mg doustnie co 12 godzin przez 3 kolejne dawki
  • Otrexup (SC): W przypadku stosowania jako leczenie początkowe, należy rozpocząć od najniższej dostępnej dawki (tj. 10 mg SC raz w tygodniu)
  • Rasuvo (sc): 10-25 mg podskórnie raz w tygodniu

Rak piersi

  • 40 mg/m2 IV; dni 1 i 8 co 4 tygodnie w połączeniu z cyklofosfamidem i fluorouracylem przez 6-12 cykli

Rak głowy i szyi

  • 40 mg/m2 IV; raz w tygodniu do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Mycosis Fungoides (chłoniak skórny z komórek T)

  • 5-50 mg doustnie/domięśniowo (IM) raz w tygodniu lub 15-37,5 mg dwa razy w tygodniu dla tych, którzy słabo zareagowali na cotygodniową terapię

Modyfikacje dawkowania

Zaburzenia czynności nerek, dorosły

  • CrCl 10-50 ml/min: 50% dawki w normalnych odstępach między dawkami
  • CrCl poniżej 10 ml/min: Unikaj używania
  • Przerywana hemodializa: 50% dawki w normalnych odstępach między dawkami
  • Ciągła terapia nerkozastępcza: 50% dawki w normalnych odstępach między dawkami

Zaburzenia czynności nerek, dzieci

  • CrCl 10-50 ml/min/1,73 mm²: dawka 50%
  • CrCl poniżej 10 ml/min/1,73 mm²: dawka 30%

Zaburzenia czynności wątroby

  • Bilirubina 3,1–5,0 mg/dl lub AST większe niż 3 razy GGN: podać 75% dawki
  • Bilirubina większa niż 5,0 mg/dL: Unikaj stosowania

Rozważania dotyczące dawkowania

  • Otrexup i Rasuvo (zastrzyki SC) nie są wskazane w chorobie nowotworowej
  • W przypadku zmiany z podawania doustnego na s.c. (Otrexup, Rasuvo) należy rozważyć wyższą biodostępność s.c. w porównaniu z podawaniem doustnym (patrz punkt Wchłanianie Farmakologiczne)

Ciąża pozamaciczna (poza etykietą)

  • 50 mg/m² im.; zmierzyć poziomy hCG w surowicy w dniach 4 i 7; może powtórzyć dawkę w 7. dniu, jeśli to konieczne
  • Jeśli poziom hCG zmniejszy się o mniej niż 15% między 4. a 7. dniem, podać metotreksat 50 mg/m² im. jeśli hCG wynosi 15% lub więcej między 4 a 7 dniem, należy przerwać leczenie i mierzyć hCG co tydzień, aż do osiągnięcia poziomu poza ciążą

Ostra białaczka limfoblastyczna (sierota)

  • Sponsor wskazania sierocego
    • Tylko dla dzieci farmaceutyki; 35 bis rue Gay; Lucic, Francja
  • Rozwiązanie doustne
  • Oznaczenie jako sieroce w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci (w wieku od 0 do 16 lat)
  • Sponsor
    • Silvergate Pharmaceuticals, Inc; 6251 Greenwood Plaza Blvd, apartament 101; Greenwood Village, CO 80111

Jakie są skutki uboczne związane z używaniem metotreksatu?

Skutki uboczne związane ze stosowaniem metotreksatu obejmują:

  • Zapalenie pajęczynówki z podaniem dooponowym
  • Toksyczność podostra po podaniu dooponowym (porażenie kończyn, porażenie nerwu czaszkowego, drgawki lub śpiączka)
  • Encefalopatia demielinizacyjna z napromienianiem czaszki lub inną chemioterapią ogólnoustrojową
  • Zaczerwienienie skóry
  • Nadmiar kwasu moczowego we krwi
  • Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej
  • Opuchnięty język
  • Choroba dziąseł (zapalenie dziąseł)
  • Nudności i wymioty
  • Biegunka
  • Utrata apetytu
  • Perforacja jelit
  • Zapalenie błony śluzowej (zależne od dawki)
  • Mała liczba białych krwinek (leukopenia)
  • Mała liczba płytek krwi (trombocytopenia)
  • Niewydolność nerek
  • Azotemia
  • Uszkodzenie lub choroba nerek
  • Ból gardła
  • Łysienie
  • Światłoczułość
  • Wysypka
  • Cierpienie brzucha
  • Złe samopoczucie (złe samopoczucie)
  • Zmęczenie
  • Dreszcze, gorączka
  • Zmniejszona odporność na infekcje
  • Krwotok z przewodu pokarmowego
  • Mielosupresja
  • Choroby płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc (ostre, przewlekłe)
  • Zanik wątroby, marskość wątroby, zwłóknienie lub martwica wątroby, podwyższone wyniki testów czynnościowych wątroby, niewydolność wątroby

Ten dokument nie zawiera wszystkich możliwych skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać dodatkowe informacje na temat skutków ubocznych.

Jakie inne leki wchodzą w interakcję z metotreksatem 2,5 mg?

Jeśli twój lekarz zalecił ci stosowanie tego leku, twój lekarz lub farmaceuta może być już świadomy wszelkich możliwych interakcji z lekami i może cię monitorować. Nie rozpoczynaj, nie zatrzymuj ani nie zmieniaj dawki żadnego leku przed skonsultowaniem się z lekarzem, pracownikiem służby zdrowia lub farmaceutą.

  • Ciężkie interakcje metotreksatu 2,5 mg obejmują:
    • acytretyna
    • czterowalentna szczepionka przeciw grypie, donosowa
    • szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce, żywa
    • szczepionka przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej, żywa
    • szczepionka przeciw wirusowi polio żywa doustna trójwalentna
    • szczepionka doustna rotawirusa, żywa
    • szczepionka przeciw ospie (wakcynia), żywa
    • żywa szczepionka na tyfus
    • Żywa szczepionka przeciwko wirusowi ospy wietrznej
    • szczepionka przeciwko żółtej febrze
    • szczepionka półpaśca na żywo
  • Metotreksat wchodzi w poważne interakcje z co najmniej 49 różnymi lekami.
  • Metotreksat 2,5 mg ma umiarkowane interakcje z co najmniej 109 różnymi lekami.
  • Łagodne interakcje metotreksatu 2,5 mg obejmują:
    • adalimumab
    • kolestypol
    • kwas foliowy
    • golimumab
    • hydrochlorotiazyd
    • l-metylofolian
    • Maitake
    • metyloklotiazyd

Informacje te nie obejmują wszystkich możliwych interakcji lub działań niepożądanych. Dlatego przed użyciem tego produktu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich produktach, których używasz. Miej przy sobie listę wszystkich swoich leków i podziel się tymi informacjami z lekarzem i farmaceutą. Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia lub lekarzem, aby uzyskać dodatkową poradę medyczną lub jeśli masz pytania, wątpliwości lub więcej informacji na temat tego leku.

Jakie są ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące metotreksatu 2,5 mg?

Ostrzeżenia

  • Do stosowania w zagrażającej życiu chorobie nowotworowej lub u pacjentów z łuszczycą lub reumatoidalnym zapaleniem stawów z ciężką oporną chorobą powodującą niepełnosprawność, niewystarczająco reagującą na inne formy leczenia
  • Zgony zgłoszone po zastosowaniu metotreksatu 2,5 mg w leczeniu nowotworów złośliwych, łuszczycy i reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Uważnie monitoruj pacjentów pod kątem toksyczności szpiku kostnego, wątroby, płuc i nerek
  • Poinformuj pacjentów o ryzyku; pacjent powinien być pod opieką lekarza przez całą terapię
  • Schematy wysokich dawek zalecane w przypadku kostniakomięsaka wymagają starannej opieki; schematy wysokich dawek są eksperymentalne; nie ustalono korzyści terapeutycznej
  • Nie zaleca się kobietom w wieku rozrodczym ze względu na działanie teratogenne, chyba że stosunek korzyści do ryzyka jest akceptowalny
  • Może powodować śmierć płodu lub wady wrodzone; stosowanie jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży
  • Preparaty lub rozcieńczalniki metotreksatu zawierające konserwanty nie powinny być stosowane w leczeniu dooponowym lub w leczeniu dużymi dawkami.
  • Może powodować uszkodzenie nerek prowadzące do ostrej niewydolności nerek, szczególnie w dużych dawkach
  • Eliminacja jest zmniejszona w przypadku upośledzonej czynności nerek, wodobrzusza lub wysięku opłucnowego; zmniejszyć dawkę i uważnie monitorować pod kątem toksyczności
  • Supresja szpiku kostnego, niedokrwistość aplastyczna i toksyczność żołądkowo-jelitowa były zgłaszane w przypadku dużych dawek i jednoczesnego podawania NLPZ
  • Dowolny poziom dawki lub droga podania mogą powodować ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje dermatologiczne
  • Zespół rozpadu guza może wystąpić u pacjentów z dużą masą guza
  • Podawać terapię pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu terapii antymetabolitowej
  • Biegunka i wrzodziejące zapalenie jamy ustnej mogą wymagać przerwania terapii; w przeciwnym razie może dojść do krwotocznego zapalenia jelit i śmierci z powodu perforacji jelit
  • Metotreksat 2,5 mg był związany z ostrą i potencjalnie śmiertelną przewlekłą hepatotoksycznością; ostro, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych jest powszechne, ale zwykle jest przemijające i bezobjawowe i nie jest predyktorem późniejszej choroby wątroby; okresowe biopsje wątroby są zalecane u pacjentów z łuszczycą otrzymujących długotrwałą terapię
  • Niska dawka metotreksatu 2,5 mg była związana z rozwojem złośliwych chłoniaków
  • Supresja odporności może prowadzić do potencjalnie śmiertelnych zakażeń oportunistycznych
  • Może powodować potencjalnie śmiertelne zapalenie płuc w dowolnym momencie leczenia, nawet przy małych dawkach i nie jest w pełni odwracalne; objawy ze strony płuc (zwłaszcza suchy kaszel bez odkrztuszania) mogą wymagać przerwania terapii i dokładnego zbadania
  • Jednoczesne stosowanie z radioterapią może zwiększać ryzyko martwicy tkanek miękkich i martwicy kości
  • Ten lek zawiera metotreksat
  • Nie należy przyjmować leku Trexall, Otrexup lub Rasuvo, jeśli pacjent ma uczulenie na metotreksat 2,5 mg lub którykolwiek ze składników zawartych w tym leku
  • Trzymać poza zasięgiem dzieci
  • W przypadku przedawkowania wezwij pomoc medyczną lub natychmiast skontaktuj się z Centrum Kontroli Zatruć

Przeciwwskazania

  • Ciąża: nie stosować ze względu na możliwość śmierci płodu i działanie teratogenne
  • Pielęgniarstwo: nie stosować ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt
  • Alkoholizm, alkoholowa choroba wątroby lub inna przewlekła choroba wątroby
  • Zespoły niedoboru odporności
  • Istniejące wcześniej zaburzenia krwi, takie jak hipoplazja szpiku kostnego, leukopenia, małopłytkowość lub znaczna
  • Nadwrażliwość: Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości; ciężkie reakcje zaobserwowano podczas stosowania

Skutki nadużywania narkotyków

  • Nie podano informacji

Efekty krótkoterminowe

  • Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn ze względu na ryzyko zawrotów głowy i zmęczenia
  • Zobacz „Jakie są skutki uboczne związane ze stosowaniem metotreksatu 2,5 mg?”

Długotrwałe skutki

  • Zobacz „Jakie są skutki uboczne związane ze stosowaniem metotreksatu?”

Przestrogi

  • Do użytku wyłącznie przez lekarzy doświadczonych w terapii antymetabolitami
  • przypadku podawania dooponowego i wysokodawkowego metotreksatu 2,5 mg należy stosować preparat bez konserwantów; Konserwowana formuła metotreksatu 2,5 mg nie jest przeznaczona do terapii dooponowej lub w wysokich dawkach; zawiera alkohol benzylowy
  • Pacjenci w podeszłym wieku: uważnie monitorować pod kątem wczesnych objawów toksyczności wątroby, szpiku kostnego i nerek
  • Odpowiedź w ciągu 3-6 tygodni; stan pacjenta może się poprawiać przez kolejne 12 tygodni lub dłużej
  • Eliminacja zmniejszona z zaburzeniami czynności nerek, wodobrzuszem lub wysiękiem opłucnowym; uważnie monitorować pod kątem toksyczności nerek, szpiku kostnego, płuc lub wątroby
  • Przyjmowanie kwasu foliowego w dawce 1 mg/dobę doustnie może znacznie zmniejszyć toksyczność wątroby
  • Toksyczność dermatologiczna: zgłaszano ciężkie, potencjalnie śmiertelne reakcje skórne; zmiany łuszczycowe mogą być również nasilane przez promieniowanie UV, a oparzenia słoneczne mogą powracać lub pogarszać się
  • Zalecana dobra pielęgnacja jamy ustnej (ryzyko zapalenia błony śluzowej)
  • Zachowaj szczególną ostrożność przy aktywnej infekcji, owrzodzeniu trawiennym i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego
  • Szczepienia: Być może nieskuteczne podczas terapii, a szczepionki zawierające żywe wirusy nie są zalecane ze względu na ryzyko infekcji
  • Ciąża pozamaciczna: Idealnie, ludzka gonadotropina kosmówkowa powinna wynosić mniej niż 5000 jednostek międzynarodowych/l, a USG normalnie
  • Ostra i przewlekła hepatotoksyczność: Ostre zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych jest powszechne, ale zwykle jest przemijające i bezobjawowe i nie jest czynnikiem prognostycznym późniejszej choroby wątroby; okresowe biopsje wątroby są zalecane u pacjentów z łuszczycą otrzymujących długotrwałą terapię; nie należy stosować u pacjentów z alkoholizmem, alkoholową chorobą wątroby lub inną przewlekłą chorobą wątroby
  • Toksyczność płucna: Zwłóknienie płuc, nacieki śródmiąższowe w płucach i choroba płuc mogą wystąpić w ostrym przebiegu w dowolnym momencie leczenia (dawki tygodniowe większe niż 7,5 mg), ale są całkowicie odwracalne; objawy (zwłaszcza suchy kaszel) mogą wymagać przerwania leczenia i badania
  • Wskaźniki klirensu metotreksatu są bardzo zróżnicowane i zazwyczaj zmniejszają się przy wyższych dawkach
  • Glukarpidaza jest wskazana w leczeniu toksycznych stężeń metotreksatu u pacjentów z opóźnionym klirensem metotreksatu 2,5 mg z powodu zaburzenia czynności nerek (patrz informacje dotyczące przepisywania glukarpidazy); w przypadku stosowania glukarpidazy nie należy podawać leukoworyny w ciągu dwóch godzin przed lub po podaniu dawki glukarpidazy, ponieważ leukoworyna jest substratem glukarpidazy; opublikowane są opisy przypadków dożylnego i dokanałowego leczenia glukarpidazą w celu przyspieszenia
  • klirens metotreksatu 2,5 mg w przypadku przedawkowania
  • Toksyczność przewodu pokarmowego: Biegunka lub wrzodziejące zapalenie jamy ustnej uzasadnia przerwanie leczenia (ryzyko krwotocznego zapalenia jelit lub perforacji jelit)
  • Supresja szpiku kostnego: może powodować anemię, niedokrwistość aplastyczną, pancytopenię, leukopenię, neutropenię i/lub trombocytopenię; należy zachować ostrożność u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami układu krwiotwórczego i jednocześnie stosujących NLPZ; znaczny spadek morfologii krwi uzasadnia przerwanie terapii
  • Może upośledzać płodność, powodować oligospermię i zaburzenia miesiączkowania; wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia
  • Neurotoksyczność: może powodować neurotoksyczność, w tym encefalopatię podobną do udaru, drgawki, leukoencefalopatię i mielopatię
  • Nefrotoksyczność: ryzyko ostrej niewydolności nerek, szczególnie przy dużych dawkach
  • Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn ze względu na ryzyko zawrotów głowy i zmęczenia

Ciąża i laktacja

  • Nie stosować metotreksatu w ciąży. Związane z tym ryzyko przeważa nad potencjalnymi korzyściami. Istnieją bezpieczniejsze alternatywy
  • Metotreksat 2,5 mg przenika do mleka matki; nie pielęgnuj podczas stosowania metotreksatu