Phenergan 25mg Promethazine Zastosowanie, skutki uboczne i dawkowanie. Cena w aptece internetowej. Leki generyczne bez recepty.

Co to jest Phenergan i jak się go stosuje?

Phenergan to lek na receptę stosowany w leczeniu objawów stanów alergicznych, nudności, wymiotów, choroby lokomocyjnej, sedacji przed- i pooperacyjnej oraz sedacji położniczej. Phenergan może być stosowany samodzielnie lub z innymi lekami.

Phenergan 25mg należy do klasy leków o nazwie leki przeciwhistaminowe, środki przeciwwymiotne pierwszej generacji.

Nie wiadomo, czy Phenergan 25 mg jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Jakie są możliwe skutki uboczne Phenerganu?

Phenergan może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

• silna senność,
• słaby lub płytki oddech,
• zawroty,
• dezorientacja,
• podniecenie,
• halucynacje,
• koszmary,
• drgawki (konwulsje),
• szybkie lub wolne bicie serca,
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka),
• niekontrolowane ruchy mięśni twarzy (żucie, mlaskanie, marszczenie brwi, ruchy języka, mruganie lub ruch gałek ocznych),
• łatwe powstawanie siniaków lub krwawień (krwawienie z nosa, krwawiące dziąsła),
• nagłe osłabienie,
• złe przeczucie,
• gorączka,
• dreszcze,
• ból gardła,
• owrzodzenia jamy ustnej,
• zaczerwienione lub opuchnięte dziąsła,
• kłopoty z połykaniem,
• bardzo sztywne lub sztywne mięśnie,
• wysoka gorączka,
• wyzysk,
• zamieszanie i
• drżenia

Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej objawów.

Najczęstsze skutki uboczne Phenergan 25mg to:

• senność,
• zawroty głowy,
• dzwonienie w uszach,
• podwójne widzenie,
• czuć się zdenerwowanym,
• suchość w ustach,
• uczucie zmęczenia i
• problemy ze snem (bezsenność)

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, które Ci przeszkadzają lub które nie ustępują.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Phenerganu. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

OPIS

Każdy czopek doodbytniczy zawiera 12,5 mg lub 25 mg chlorowodorku prometazyny z palmitynianem askorbylu, koloidalnym dwutlenkiem krzemu, białym woskiem, twardym tłuszczem i monostearynianem glicerolu. Czopki Phenergan (Promethazine HCl), USP są przeznaczone wyłącznie do podawania doodbytniczego.

Prometazyna HCl jest związkiem racemicznym; wzór empiryczny to C17H20N2S•HCl, a jego masa cząsteczkowa to 320,88.

Promethazine HCl, pochodna fenotiazyny, jest chemicznie oznaczana jako 10H-Fenotiazyna, 10-etanoamina, N,N α-trimetylo-, monochlorowodorek, (±)- o następującym wzorze strukturalnym:

Chlorowodorek prometazyny występuje w postaci białego do bladożółtego, praktycznie bezwonnego, krystalicznego proszku, który powoli utlenia się i zmienia kolor na niebieski po dłuższej ekspozycji na powietrze. Jest rozpuszczalny w wodzie i łatwo rozpuszczalny w alkoholu.

WSKAZANIA

Czopki Phenergan (Promethazine HCl), USP są przydatne do:

Całoroczny i sezonowy alergiczny nieżyt nosa.

Nieżyt naczynioruchowy.

Alergiczne zapalenie spojówek spowodowane alergenami wziewnymi i pokarmami.

Łagodne, nieskomplikowane alergiczne objawy skórne pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego.

Złagodzenie reakcji alergicznych na krew lub osocze.

Dermografizm.

Reakcje anafilaktyczne, jako terapia wspomagająca adrenalinę i inne standardowe środki, po opanowaniu ostrych objawów.

Sedacja przedoperacyjna, pooperacyjna lub położnicza.

Zapobieganie i kontrola nudności i wymiotów związanych z niektórymi rodzajami znieczulenia i zabiegów chirurgicznych.

Terapia wspomagająca meperydynę lub inne leki przeciwbólowe w celu opanowania bólu pooperacyjnego.

Sedacja zarówno u dzieci jak i dorosłych, a także ulga w niepokoju i wytworzenie lekkiego snu, z którego pacjent może być łatwo wybudzony.

Aktywne i profilaktyczne leczenie choroby lokomocyjnej.

Terapia przeciwwymiotna u pacjentów pooperacyjnych.

DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Czopki Phenergan (Promethazine HCl) są przeciwwskazane u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz OSTRZEŻENIA – Ostrzeżenie i stosowanie czarnej skrzynki u pacjentów pediatrycznych).

Czopki Phenergan (prometazyna HCl) są przeznaczone wyłącznie do podawania doodbytniczego.

Alergia

Średnia dawka to 25 mg przyjmowana przed snem; jednak 12,5 mg można przyjąć przed posiłkami i w razie potrzeby przed udaniem się na spoczynek. Zwykle wystarczą pojedyncze dawki 25 mg przed snem lub 6,25 do 12,5 mg trzy razy na dobę. Po rozpoczęciu leczenia u dzieci lub dorosłych dawkowanie należy dostosować do najmniejszej ilości wystarczającej do złagodzenia objawów. Podanie chlorowodorku prometazyny w dawkach 25 mg będzie kontrolować drobne reakcje poprzetoczeniowe o charakterze alergicznym.

Choroba lokomocyjna

Średnia dawka dla dorosłych wynosi 25 mg dwa razy dziennie. Początkową dawkę należy przyjąć od pół do jednej godziny przed planowaną podróżą i w razie potrzeby powtórzyć 8 do 12 godzin później. W kolejnych dniach podróży zaleca się podanie 25 mg w dniu wstania i ponownie przed wieczornym posiłkiem. Dzieciom można podawać czopki doodbytnicze Phenergan (promethazine HCl), 12,5 do 25 mg, dwa razy dziennie.

Nudności i wymioty

Leków przeciwwymiotnych nie należy stosować w przypadku wymiotów o nieznanej etiologii u dzieci i młodzieży (patrz OSTRZEŻENIA – Stosowanie u pacjentów pediatrycznych ).

Średnia skuteczna dawka chlorowodorku prometazyny do aktywnego leczenia nudności i wymiotów u dzieci lub dorosłych wynosi 25 mg. W razie potrzeby dawki od 12,5 do 25 mg można powtarzać w odstępach 4 do 6 godzin.

W przypadku nudności i wymiotów u dzieci zwykle stosowana dawka wynosi 0,5 mg na funt masy ciała, a dawkę należy dostosować do wieku i masy ciała pacjenta oraz ciężkości leczonego stanu.

W profilaktyce nudności i wymiotów, podobnie jak podczas operacji i w okresie pooperacyjnym, średnia dawka wynosi 25 mg, powtarzana w odstępach 4-6 godzin, jeśli to konieczne.

Opanowanie

Produkt ten łagodzi lęki i wywołuje spokojny sen, z którego można łatwo wybudzić pacjenta. Podanie 12,5 do 25 mg chlorowodorku prometazyny w czopku doodbytniczym przed snem zapewni sedację u dzieci. Dorośli zwykle wymagają od 25 do 50 mg do sedacji nocnej, przedoperacyjnej lub położniczej.

Zastosowanie przed i pooperacyjne

Promethazine HCl w dawkach od 12,5 do 25 mg dla dzieci i 50 mg dla dorosłych na noc przed zabiegiem łagodzi lęki i zapewnia spokojny sen.

W przypadku leków przedoperacyjnych dzieci wymagają dawki 0,5 mg na funt masy ciała w połączeniu z odpowiednio zmniejszoną dawką narkotyku lub barbituranu oraz odpowiednią dawką leku atropinopodobnego. Zwykła dawka dla dorosłych to 50 mg prometazyny HCl z odpowiednio zmniejszoną dawką narkotyku lub barbituranu i wymaganą ilością alkaloidu belladonna.

Sedację pooperacyjną i wspomagające stosowanie leków przeciwbólowych można uzyskać, podając dzieciom 12,5-25 mg, a dorosłym 25-50 mg.

Czopki doodbytnicze Phenergan (Promethazine HCl) nie są zalecane dla dzieci w wieku poniżej 2 lat.

JAK DOSTARCZONE

Phenergan (prometazyna HCl) czopki doodbytnicze, USP są dostępne w opakowaniach po 12 sztuk w następujący sposób:

12,5 mg , biały czopek w kształcie kuli zawinięty w srebrną folię. Pudełko 12 NDC 40076-318-12

25 mg , biały czopek w kształcie kuli zawinięty w srebrną folię. Pudełko 12 NDC 40076-319-12

Przechowywać w lodówce między 2°-8°C (36°-46°F).

Dozować w dobrze zamkniętym pojemniku.

Wyprodukowano dla: Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. Przez: G&W Laboratories, Inc., South Plainfield, NJ 07080. Aktualizacja: czerwiec 2014

SKUTKI UBOCZNE

Ośrodkowy układ nerwowy

Senność jest najbardziej widocznym działaniem tego leku na ośrodkowy układ nerwowy. Sedacja, senność, niewyraźne widzenie, zawroty głowy; splątanie, dezorientacja i objawy pozapiramidowe, takie jak przełom okulistyczny, kręcz szyi i wysunięcie języka; zmęczenie, szum w uszach, brak koordynacji, zmęczenie, euforia, nerwowość, podwójne widzenie, bezsenność, drżenie, drgawki, pobudzenie, stany katatoniczne, histeria. Zgłaszano również halucynacje.

Układ sercowo-naczyniowy – Zwiększone lub obniżone ciśnienie krwi, tachykardia, bradykardia, omdlenia.

Dermatologiczne – Zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, pokrzywka.

Hematologiczny - Leukopenia, małopłytkowość, plamica małopłytkowa, agranulocytoza.

Przewód pokarmowy – Suchość w ustach, nudności, wymioty, żółtaczka.

Układ oddechowy – Astma, zatkany nos, depresja oddechowa (potencjalnie śmiertelna) i bezdech (potencjalnie śmiertelna). (Widzieć OSTRZEŻENIA – Niewydolność oddechowa ).

Inny - Obrzęk naczynioruchowy. Zgłaszano również złośliwy zespół neuroleptyczny (potencjalnie śmiertelny) (patrz OSTRZEŻENIA – Złośliwy zespół neuroleptyczny ).

Reakcje paradoksalne

U pacjentów po jednorazowym podaniu prometazyny chlorowodorku zgłaszano nadpobudliwość i nieprawidłowe ruchy. W przypadku wystąpienia takich reakcji należy rozważyć odstawienie prometazyny chlorowodorku i stosowanie innych leków. U niektórych z tych pacjentów zgłaszano również depresję oddechową, koszmary senne, majaczenie i pobudzenie.

Aby zgłosić PODEJRZEWANE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, należy skontaktować się z Renaissance Pharma, Inc. pod numerem 1-866-897-5002 lub FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.

INTERAKCJE Z LEKAMI

Depresanty OUN – Phenergan (prometazyna chlorowodorek) Czopki mogą nasilać, przedłużać lub nasilać uspokajające działanie innych środków depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak alkohol, środki uspokajające/nasenne (w tym barbiturany), narkotyki, narkotyczne leki przeciwbólowe, znieczulenie ogólne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i uspokajające ; dlatego należy unikać takich środków lub podawać je w zmniejszonych dawkach pacjentom otrzymującym chlorowodorek prometazyny. Przy jednoczesnym podawaniu z czopkami Phenergan (promethazine HCl) dawkę barbituranów należy zmniejszyć o co najmniej połowę, a dawkę narkotyków o 1/4 do połowy. Dawkowanie musi być zindywidualizowane. Nadmierne ilości chlorowodorku prometazyny w stosunku do narkotyku mogą prowadzić do niepokoju i nadpobudliwości ruchowej u pacjenta z bólem; objawy te zwykle ustępują przy odpowiedniej kontroli bólu.

Epinefryna – Ze względu na możliwość, że prometazyna HCl może odwrócić działanie wazopresyjne epinefryny, NIE należy stosować epinefryny w leczeniu niedociśnienia związanego z przedawkowaniem prometazyny HCl w czopkach.

Antycholinergiczne – Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków o właściwościach antycholinergicznych.

Inhibitory monoaminooksydazy (MAOI) – Podczas jednoczesnego stosowania niektórych IMAO i fenotiazyn zgłaszano interakcje, w tym zwiększoną częstość występowania efektów pozapiramidowych. Możliwość tę należy rozważyć w przypadku czopków Phenergan (prometazyna HCl).

Interakcje leków/testów laboratoryjnych

Następujące badania laboratoryjne mogą być zaburzone u pacjentów leczonych prometazyną chlorowodorkiem:

Testy ciążowe

Diagnostyczne testy ciążowe oparte na reakcjach immunologicznych między HCG a anty-HCG mogą skutkować interpretacjami fałszywie ujemnymi lub fałszywie dodatnimi.

Test tolerancji glukozy

pacjentów otrzymujących chlorowodorek prometazyny zgłaszano wzrost stężenia glukozy we krwi.

OSTRZEŻENIA

Depresja OUN

Czopki Phenergan (prometazyna HCl) mogą upośledzać zdolności umysłowe i/lub fizyczne wymagane do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie pojazdu lub obsługiwanie maszyn. Upośledzenie może być nasilone przez jednoczesne stosowanie innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak alkohol, środki uspokajające/nasenne (w tym barbiturany), narkotyki, narkotyczne leki przeciwbólowe, środki znieczulające, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i uspokajające; dlatego takie środki należy albo wyeliminować, albo podać w zmniejszonych dawkach w obecności prometazyny HCl (patrz: PACJENT INFORMACJA oraz INTERAKCJE Z LEKAMI ).

Niewydolność oddechowa

Czopki Phenergan (prometazyna HCl) mogą prowadzić do potencjalnie śmiertelnej depresji oddechowej.

Należy unikać stosowania czopków Phenergan (promethazine HCl) u pacjentów z zaburzeniami czynności układu oddechowego (np. POChP, bezdech senny).

Dolny próg zajęcia

Phenergan (prometazyna HCl) Czopki mogą obniżać próg drgawkowy. Należy go stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami drgawkowymi lub u osób stosujących jednocześnie leki, takie jak narkotyki lub środki miejscowo znieczulające, które również mogą wpływać na próg drgawkowy.

Depresja szpiku kostnego

Czopki Phenergan (promethazine HCl) należy stosować ostrożnie u pacjentów z depresją szpiku kostnego. Zgłaszano leukopenię i agranulocytozę, zwykle w przypadku stosowania chlorowodorku prometazyny w połączeniu z innymi znanymi lekami działającymi toksycznie na szpik.

Złośliwy zespół neuroleptyczny

Potencjalnie śmiertelny zespół objawów, czasami określany jako złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), został zgłoszony w związku ze stosowaniem samej prometazyny HCl lub w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi. Objawy kliniczne NMS to hiperpyreksja, sztywność mięśni, zmieniony stan psychiczny i dowody niestabilności autonomicznej (nieregularne tętno lub ciśnienie krwi, tachykardia, pocenie się i zaburzenia rytmu serca).

Diagnostyczna ocena pacjentów z tym zespołem jest skomplikowana. Przy ustalaniu diagnozy ważne jest, aby zidentyfikować przypadki, w których obraz kliniczny obejmuje zarówno poważne choroby medyczne (np. zapalenie płuc, zakażenie ogólnoustrojowe, itp.), jak i nieleczone lub niewłaściwie leczone objawy pozapiramidowe (EPS). Inne ważne czynniki w diagnostyce różnicowej obejmują ośrodkową toksyczność antycholinergiczną, udar cieplny, gorączkę polekową i pierwotną patologię ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

Postępowanie w NMS powinno obejmować 1) natychmiastowe odstawienie chlorowodorku prometazyny, ewentualnych leków przeciwpsychotycznych i innych leków, które nie są niezbędne do jednoczesnego leczenia, 2) intensywne leczenie objawowe i monitorowanie medyczne oraz 3) leczenie wszelkich współistniejących poważnych problemów zdrowotnych, dostępne są określone zabiegi. Nie ma ogólnej zgody co do konkretnych schematów leczenia farmakologicznego niepowikłanych NMS.

Ponieważ po zastosowaniu fenotiazyn zgłaszano nawroty NMS, należy dokładnie rozważyć ponowne wprowadzenie prometazyny chlorowodorku.

Stosowanie u pacjentów pediatrycznych

CZOPKI PHENERGAN (PROMETHAZYNA HCL) SĄ PRZECIWWSKAZANE DO STOSOWANIA U PACJENTÓW PEDIATRYCZNYCH PONIŻEJ 2 LAT.

UWAGA NALEŻY ZACHOWAĆ PODCZAS PODAWANIA czopków PENERGAN (PROMETAZINE HCL) PACJENTOM PEDIATRYCZNYM W WIEKU 2 LAT I WIĘCEJ ZE WZGLĘDU NA MOŻLIWOŚĆ ŚMIERTELNYCH DEPRESJI ODDECHOWYCH. DEPRESJA ODDECHOWA I BEZDECH, CZASEM ZWIĄZANE ZE ŚMIERCIĄ, SĄ SILNIE ZWIĄZANE Z PRODUKTAMI PROMETAZYNOWYMI I NIE SĄ BEZPOŚREDNIO ZWIĄZANE Z INDYWIDUALNYM DAWKOWANIEM W OPARCIU O WAGĘ, KTÓRE INACZEJ MOŻE POZWOLIĆ NA BEZPIECZNE PODAWANIE. RÓWNOCZESNE PODAWANIE PRODUKTÓW PROMETAZYNOWYCH Z INNYMI DEPRESANTAMI ODDECHOWYMI MA POWIĄZANIE Z DEPRESJĄ ODDECHOWĄ, A CZASAMI ŚMIERCIĄ U PACJENTÓW PEDIATRYCZNYCH.

NIE SĄ ZALECANE W LECZENIU NIEKOMPLIKOWANYCH WYMIOTÓW U PACJENTÓW PEDIATRYCZNYCH, A ICH STOSOWANIE POWINIEN OGRANICZYĆ DO PRZEDŁUŻONYCH WYMIOTÓW O ZNANEJ ETIOLOGII. OBJAWY POZAPYRAMIDALNE, KTÓRE MOGĄ WYSTĄPIĆ WTÓRNIE PO PODANIU CZOPEK PENERGAN (PROMETAZINE HCL) MOGĄ BYĆ POMYLONE Z OUN OBJAWAMI NIEZdiagnozowanej PIERWOTNEJ CHOROBY, NP. ENCEFALOPATIA LUB ZESPÓŁ REYE'A NALEŻY UNIKAĆ STOSOWANIA czopków PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) U PACJENTÓW PEDIATRYCZNYCH, KTÓRYCH OBJAWY I OBJAWY MOGĄ Sugerować ZESPÓŁ REYE'A LUB INNE CHOROBY WĄTROBY.

Nadmiernie duże dawki leków przeciwhistaminowych, w tym czopków Phenerganu (prometazyny chlorowodorku), u pacjentów pediatrycznych mogą spowodować nagłą śmierć (patrz PRZEDAWKOWANIE ). Omamy i drgawki występowały po dawkach terapeutycznych i przedawkowaniu chlorowodorku prometazyny u dzieci. U pacjentów pediatrycznych, którzy są w stanie ostrym związanym z odwodnieniem, stosowanie prometazyny HCl zwiększa podatność na dystonię.

Inne względy

Podawanie prometazyny chlorowodorku było związane ze zgłaszaną żółtaczką cholestatyczną.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Ogólny

Leki o właściwościach antycholinergicznych należy stosować ostrożnie u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, przerostem gruczołu krokowego, zwężającym się wrzodem trawiennym, niedrożnością odźwiernika dwunastnicy i niedrożnością szyi pęcherza moczowego.

Czopki Phenergan (Promethazine HCl) należy stosować ostrożnie u osób z chorobami układu krążenia lub zaburzeniami czynności wątroby.

rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności

Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjalnego działania rakotwórczego prometazyny, ani nie ma innych danych dotyczących rakotwórczości, mutagenności lub upośledzenia płodności tego leku na zwierzętach lub ludziach. Prometazyna nie była mutagenna w systemie testowym Amesa na Salmonella.

Ciąża

Efekty teratogenne

Ciąża Kategoria C

Nie wykazano działania teratogennego w badaniach karmienia szczurów przy dawkach 6,25 i 12,5 mg/kg prometazyny. Dawki te są od około 2,1 do 4,2 razy większe od maksymalnej zalecanej całkowitej dawki dziennej prometazyny dla osobnika o wadze 50 kg, w zależności od wskazania, dla którego przepisano lek. Stwierdzono, że dawki dobowe 25 mg/kg podawane dootrzewnowo powodują śmiertelność płodów u szczurów.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań działania leku na poród, laktację i rozwój noworodka zwierzęcego, ale ogólne wstępne badanie na szczurach nie wykazało wpływu na te parametry. Chociaż stwierdzono, że leki przeciwhistaminowe powodują śmiertelność płodów u gryzoni, farmakologiczne działanie histaminy u gryzoni nie jest takie samo jak u człowieka. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań czopków Phenergan (prometazyna HCl) u kobiet w ciąży.

Czopki Phenergan (Promethazine HCl) powinny być stosowane w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.

Efekty nieteratogenne

Phenergan (prometazyna HCl) Czopki podawane kobiecie w ciąży w ciągu dwóch tygodni od porodu mogą hamować agregację płytek krwi u noworodka.

Praca i dostawa

Promethazine HCl może być stosowany samodzielnie lub jako dodatek do narkotycznych leków przeciwbólowych podczas porodu i porodu. (Widzieć " DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ”). Ograniczone dane sugerują, że stosowanie prometazyny HCl podczas porodu i porodu nie ma znaczącego wpływu na czas trwania porodu lub porodu i nie zwiększa ryzyka konieczności interwencji u noworodka. Wpływ na późniejszy wzrost i rozwój noworodka nie jest znany. (Widzieć również nieteratogenne efekty .)

Matki karmiące

Nie wiadomo, czy chlorowodorek prometazyny przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ wiele leków przenika do mleka ludzkiego oraz ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych czopkami Phenergan (prometazyna chlorowodorek), należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie lek matce.

Zastosowanie pediatryczne

CZOPKI PHENERGAN (PROMETHAZYNA HCL) SĄ PRZECIWWSKAZANE DO STOSOWANIA U PACJENTÓW PEDIATRYCZNYCH PONIŻEJ 2 LAT (patrz OSTRZEŻENIA - Ostrzeżenie o czarnej skrzynce oraz Stosowanie u pacjentów pediatrycznych ). Czopki Phenergan (promethazine HCl) należy stosować ostrożnie u dzieci w wieku 2 lat i starszych (patrz OSTRZEŻENIA – Stosowanie u pacjentów pediatrycznych ).

Zastosowanie geriatryczne

Badania kliniczne preparatów prometazyny nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby ustalić, czy reagują oni inaczej niż osoby młodsze. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedziach między pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Ogólnie rzecz biorąc, dobór dawki u pacjentów w podeszłym wieku powinien być ostrożny, zwykle zaczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania, co odzwierciedla większą częstość występowania pogorszenia czynności wątroby, nerek lub serca oraz współistniejących chorób lub innych leków.

Leki uspokajające mogą powodować dezorientację i nadmierną sedację u osób starszych; Pacjenci w podeszłym wieku na ogół powinni rozpoczynać od małych dawek czopków Phenergan (prometazyna chlorowodorek) i być pod ścisłą obserwacją.

PRZEDAWKOWAĆ

Objawy przedawkowania chlorowodorku prometazyny obejmują łagodną depresję ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego, głębokie niedociśnienie, depresję oddechową, utratę przytomności i nagły zgon. Inne zgłaszane reakcje to hiperrefleksja, hipertonia, ataksja, atetoza i odruchy prostownika podeszwowego (odruch Babińskiego).

Stymulacja może być widoczna, zwłaszcza u dzieci i pacjentów geriatrycznych. Rzadko mogą wystąpić drgawki. U dzieci otrzymujących doustnie pojedyncze dawki od 75 mg do 125 mg zaobserwowano reakcje typu paradoksalnego, charakteryzujące się nadpobudliwością i koszmarami sennymi.

Mogą wystąpić objawy podobne do atropiny – suchość w ustach, stwardniałe, rozszerzone źrenice, uderzenia gorąca, a także objawy żołądkowo-jelitowe.

Leczenie

Leczenie przedawkowania jest zasadniczo objawowe i podtrzymujące. Tylko w przypadku skrajnego przedawkowania lub indywidualnej wrażliwości konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych, w tym oddychania, tętna, ciśnienia krwi, temperatury i EKG. Węgiel aktywowany można podawać doustnie lub przez płukanie, albo siarczan sodu lub magnezu doustnie jako środek przeczyszczający. Należy zwrócić uwagę na przywrócenie odpowiedniej wymiany oddechowej poprzez zapewnienie drożności dróg oddechowych i wprowadzenie wspomaganej lub kontrolowanej wentylacji. Diazepam może być stosowany do kontrolowania drgawek. Należy skorygować kwasicę i ubytki elektrolitów. Należy zauważyć, że żadne depresyjne działanie prometazyny HCl nie jest odwracane przez nalokson. Unikaj analeptyków, które mogą powodować drgawki.

Leczeniem z wyboru w przypadku powstałego niedociśnienia tętniczego jest dożylne podanie płynów, któremu w razie potrzeby towarzyszy zmiana pozycji. W przypadku, gdy rozważa się stosowanie leków wazopresyjnych w leczeniu ciężkiego niedociśnienia, które nie reaguje na płyny dożylne i zmianę pozycji, należy rozważyć podanie norepinefryny lub fenylefryny. NIE NALEŻY STOSOWAĆ EPINEFRYNY, ponieważ jej stosowanie u pacjentów z częściową blokadą adrenergiczną może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi. Reakcje pozapiramidowe można leczyć środkami przeciwcholinergicznymi przeciw parkinsonizmowi, difenhydraminą lub barbituranami. Można również podawać tlen.

Ograniczone doświadczenie z dializą wskazuje, że nie jest ona pomocna.

PRZECIWWSKAZANIA

Czopki Phenergan (prometazyna HCl) są przeciwwskazane do stosowania u dzieci w wieku poniżej dwóch lat.

Czopki Phenergan (Promethazine HCl) są przeciwwskazane w stanach śpiączki oraz u osób, o których wiadomo, że są nadwrażliwe lub mają idiosynkratyczną reakcję na prometazynę lub inne fenotiazyny.

Stosowanie leków przeciwhistaminowych jest przeciwwskazane w leczeniu objawów ze strony dolnych dróg oddechowych, w tym astmy.

FARMAKOLOGIA KLINICZNA

Prometazyna jest pochodną fenotiazyny, która strukturalnie różni się od przeciwpsychotycznych fenotiazyn obecnością rozgałęzionego łańcucha bocznego i brakiem podstawienia pierścienia. Uważa się, że ta konfiguracja jest odpowiedzialna za jej względny brak (1/10 tej w przypadku chloropromazyny) właściwości antagonisty dopaminy.

Prometazyna jest środkiem blokującym receptor H1. Oprócz działania przeciwhistaminowego zapewnia klinicznie użyteczne działanie uspokajające i przeciwwymiotne.

Prometazyna jest metabolizowana przez wątrobę do różnych związków; sulfotlenki prometazyny i N-demetyloprometazyny są głównymi metabolitami pojawiającymi się w moczu.

INFORMACJA O PACJENCIE

Czopki Phenergan (prometazyna HCl) mogą powodować znaczną senność lub upośledzać zdolności umysłowe i/lub fizyczne wymagane do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie pojazdu lub obsługiwanie maszyn. Stosowanie alkoholu lub innych środków depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak środki uspokajające/nasenne (w tym barbiturany), narkotyki, narkotyczne leki przeciwbólowe, środki do znieczulenia ogólnego, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i uspokajające, może nasilać upośledzenie (patrz OSTRZEŻENIA – Depresja OUN oraz INTERAKCJE Z LEKAMI ). Pacjenci pediatryczni powinni być nadzorowani, aby uniknąć potencjalnych szkód podczas jazdy na rowerze lub innych niebezpiecznych czynności.

Jednoczesne stosowanie alkoholu lub innych środków depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy, w tym narkotycznych leków przeciwbólowych, uspokajających, nasennych i uspokajających, może mieć działanie addytywne i należy ich unikać lub zmniejszyć ich dawkę.

Pacjentom należy zalecić zgłaszanie wszelkich mimowolnych ruchów mięśni.

Unikaj długotrwałej ekspozycji na słońce.