Compazine 5mg Prochlorperazine Zastosowanie, skutki uboczne i dawkowanie. Cena w aptece internetowej. Leki generyczne bez recepty.

Co to jest Compazine i jak jest używany?

Compazine to lek na receptę stosowany w leczeniu objawów psychozy i silnych nudności lub wymiotów. Compazine może być stosowany samodzielnie lub z innymi lekami.

Compazine 5mg należy do klasy leków zwanych środkami przeciwwymiotnymi; Leki przeciwpsychotyczne, fenotiazyna.

Nie wiadomo, czy Compazine 5 mg jest bezpieczny i skuteczny u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Jakie są możliwe skutki uboczne Compazine?

Compazine 5mg może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

• niekontrolowane ruchy mięśni twarzy (żucie, mlaskanie, marszczenie brwi, ruchy języka, mruganie lub ruch gałek ocznych),
• kłopoty z mówieniem lub połykaniem,
• sztywność lub skurcze mięśni szyi,
• drżenia,
• nowe lub nietypowe ruchy mięśni, których nie możesz kontrolować,
• skrajna senność,
• zawroty,
• małe lub brak oddawania moczu,
• podniecenie,
• niepokój,
• ciężkie zaparcia,
• ból brzucha,
• wzdęcia,
• zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka),
• gorączka,
• dreszcze,
• ból gardła,
• kaszel,
• problemy z oddychaniem,
• owrzodzenia jamy ustnej,
• owrzodzenia skóry,
• blada skóra,
• łatwe siniaczenie lub krwawienie,
• bóle mięśni lub stawów,
• Objawy grypy,
• ból w klatce piersiowej,
• wysypka lub niejednolity kolor skóry, który pogarsza się w świetle słonecznym,
• bardzo sztywne (sztywne) mięśnie,
• wysoka gorączka,
• wyzysk,
• zamieszanie i
• szybkie lub nierówne bicie serca

Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej objawów.

Najczęstsze skutki uboczne Compazine 5mg to:

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• senność,
• suchość w ustach,
• zatkany nos,
• mdłości,
• zaparcie,
• zwiększony apetyt,
• przybranie na wadze,
• rozmazany obraz,
• podniecenie,
• uczucie zdenerwowania,
• problemy ze snem,
• zaczerwienienie skóry,
• swędzący,
• wysypka,
• brak miesiączki,
• impotencja i
• nieprawidłowy wytrysk

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, które Ci przeszkadzają lub które nie ustępują. To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Compazine. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

OPIS

Prochlorperazyna, pochodna fenotiazyny, jest chemicznie oznaczana jako 2-chloro-10-[3-(4-metylo-1-piperazynylo)propylo]fenotiazyna o następującym wzorze strukturalnym:

Każdy czopek do podawania doodbytniczego zawiera 25 mg prochlorperazyny; z gliceryną, monopalmitynianem gliceryny, monostearynianem gliceryny, kwasami tłuszczowymi uwodornionego oleju kokosowego i kwasami tłuszczowymi uwodornionego oleju z ziaren palmowych.

WSKAZANIA

Czopki prochlorperazyny 25 mg są wskazane w zwalczaniu ciężkich nudności i wymiotów u dorosłych.

DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Dorośli ludzie

U pacjentów osłabionych lub wyniszczonych dawkowanie należy zwiększać stopniowo.

Starsi pacjenci

Ogólnie rzecz biorąc, dawki w dolnym zakresie są wystarczające dla większości pacjentów w podeszłym wieku. Ponieważ wydają się być bardziej podatni na niedociśnienie i reakcje nerwowo-mięśniowe, tacy pacjenci powinni być ściśle obserwowani. Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnego pacjenta, reakcja dokładnie monitorowana i odpowiednio dostosowana dawka. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie należy zwiększać stopniowo.

Aby kontrolować silne nudności i wymioty

Dostosuj dawkowanie do reakcji osobnika. Zacznij od najniższej zalecanej dawki.

Wiek w odbytnicy: 25 mg dwa razy dziennie.

JAK DOSTARCZONE

Compazine® czopki prochlorperazyny USP, 25 mg (dla dorosłych) są łatwe do otwarcia i dostępne w pudełkach po 12 sztuk.

12 lat – NDC 66213-200-12

Przechowywać w temperaturze 20° do 25°C (68° do 77°F) [Patrz Temperatura pokojowa kontrolowana przez USP ]. Nie wyjmuj z opakowania, dopóki nie będzie gotowy do użycia.

Wyprodukowano dla PBM Pharmaceuticals, Inc., Charlottesville, VA 22902. 2202921 Aktualizacja: kwiecień 2013

SKUTKI UBOCZNE

Mogą wystąpić senność, zawroty głowy, brak miesiączki, niewyraźne widzenie, reakcje skórne i niedociśnienie. Wystąpiła żółtaczka cholestatyczna. Jeśli wystąpi gorączka z objawami grypopodobnymi, należy przeprowadzić odpowiednie badania wątroby. Jeśli testy wykażą nieprawidłowość, przerwij leczenie. Odnotowano kilka obserwacji zmian tłuszczowych w wątrobach pacjentów, którzy zmarli podczas przyjmowania leku. Nie ustalono związku przyczynowego.

Wystąpiła leukopenia i agranulocytoza. Ostrzeż pacjentów, aby zgłaszali nagłe pojawienie się bólu gardła lub innych objawów infekcji. Jeśli liczba białych krwinek i rozmaz wskazują na depresję leukocytów, należy przerwać leczenie i rozpocząć antybiotykoterapię i inną odpowiednią terapię.

Reakcje nerwowo-mięśniowe (pozapiramidowe)

Objawy te występują u znacznej liczby hospitalizowanych pacjentów psychiatrycznych. Mogą charakteryzować się niepokojem ruchowym, być typu dystonicznego lub mogą przypominać parkinsonizm. W zależności od nasilenia objawów dawkę należy zmniejszyć lub odstawić. W przypadku wznowienia terapii należy stosować mniejszą dawkę. W przypadku wystąpienia tych objawów u dzieci lub pacjentek w ciąży lek należy odstawić i nie wznawiać. W większości przypadków wystarczą barbiturany przy odpowiedniej drodze podania. (Lub może być przydatna wstrzykiwana difenhydramina.) W cięższych przypadkach podanie leku przeciw parkinsonizmowi, z wyjątkiem lewodopy (patrz PDR ), zwykle powoduje szybkie odwrócenie objawów. Należy zastosować odpowiednie środki wspomagające, takie jak utrzymanie drożności dróg oddechowych i odpowiednie nawodnienie.

Niepokój ruchowy

Objawy mogą obejmować pobudzenie lub drżenie, a czasami bezsenność. Objawy te często ustępują samoistnie. Czasami objawy te mogą być podobne do pierwotnych objawów nerwicowych lub psychotycznych. Nie należy zwiększać dawki, dopóki te działania niepożądane nie ustąpią. Jeśli objawy te staną się zbyt dokuczliwe, zwykle można je opanować poprzez zmniejszenie dawki lub zmianę leku. Pomocne może być leczenie lekami przeciw chorobie Parkinsona, benzodiazepinami lub propranololem.

Dystonia

Efekt klasowy

Objawy dystonii, przedłużające się nieprawidłowe skurcze grup mięśni, mogą wystąpić u osób podatnych w ciągu pierwszych kilku dni leczenia.

Objawy dystoniczne obejmują: skurcz mięśni szyi, czasami przechodzący w ucisk w gardle, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu i (lub) wysunięcie języka. Chociaż objawy te mogą wystąpić przy niskich dawkach, występują częściej i z większym nasileniem przy dużej sile działania i przy wyższych dawkach leków przeciwpsychotycznych pierwszej generacji. Podwyższone ryzyko ostrej dystonii obserwuje się u mężczyzn i młodszych grup wiekowych.

Pseudoparkinsonizm

Objawy mogą obejmować: twarz przypominającą maskę; ślinienie się; drżenie; ruch toczenia; sztywność koła zębatego; i szuranie nogami. Pocieszenie i uspokojenie są ważne. W większości przypadków objawy te można łatwo opanować, stosując jednocześnie lek przeciw parkinsonizmowi. Leki przeciw parkinsonizmowi należy stosować tylko wtedy, gdy jest to konieczne. Generalnie wystarczy terapia trwająca od kilku tygodni do 2 lub 3 miesięcy. Po tym czasie pacjenci powinni zostać poddani ocenie w celu określenia potrzeby kontynuacji leczenia. (Uwaga: Lewodopa nie okazała się skuteczna w pseudoparkinsonizmie.) Czasami konieczne jest zmniejszenie dawki prochlorperazyny lub odstawienie leku.

Późne dyskinezy

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwpsychotycznych, u niektórych pacjentów leczonych długotrwale mogą wystąpić dyskinezy późne lub po odstawieniu leków. Zespół może również rozwinąć się, choć znacznie rzadziej, po stosunkowo krótkich okresach leczenia małymi dawkami. Ten zespół występuje we wszystkich grupach wiekowych. Chociaż jego częstość występowania wydaje się być najwyższa wśród pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza starszych kobiet, nie można polegać na szacunkach częstości występowania, aby przewidzieć na początku leczenia neuroleptykami, u których pacjentów prawdopodobnie rozwinie się zespół. Objawy są trwałe i u niektórych pacjentów wydają się nieodwracalne. Zespół charakteryzuje się rytmicznymi mimowolnymi ruchami języka, twarzy, ust lub żuchwy (np. wysuwanie języka, nadymanie policzków, marszczenie ust, ruchy żucia). Czasami mogą im towarzyszyć mimowolne ruchy kończyn. W rzadkich przypadkach te mimowolne ruchy kończyn są jedynymi objawami późnej dyskinezy. Opisano również wariant późnej dyskinezy, późną dystonię.

Nie jest znane skuteczne leczenie późnych dyskinez; środki przeciw parkinsonizmowi nie łagodzą objawów tego zespołu. Sugeruje się odstawienie wszystkich leków przeciwpsychotycznych w przypadku pojawienia się tych objawów.

W przypadku konieczności wznowienia leczenia, zwiększenia dawki leku lub zmiany na inny lek przeciwpsychotyczny, zespół może zostać zamaskowany.

Istnieją doniesienia, że delikatne ruchy języka robaczkowego mogą być wczesnym objawem zespołu i jeśli w tym czasie lek zostanie przerwany, zespół może się nie rozwinąć.

Działania niepożądane zgłaszane z prochlorperazyną lub innymi pochodnymi fenotiazyny

Działania niepożądane różnych fenotiazyn różnią się rodzajem, częstotliwością i mechanizmem występowania, tj. niektóre są zależne od dawki, podczas gdy inne dotyczą indywidualnej wrażliwości pacjenta. Niektóre działania niepożądane mogą być bardziej prawdopodobne lub mogą występować z większą intensywnością u pacjentów ze specjalnymi problemami medycznymi, np. u pacjentów z niewydolnością zastawki mitralnej lub guzem chromochłonnym nadnerczy po zastosowaniu zalecanych dawek niektórych fenotiazyn wystąpiło ciężkie niedociśnienie.

Nie wszystkie z poniższych działań niepożądanych obserwowano w przypadku każdej pochodnej fenotiazyny, ale zgłaszano je w przypadku 1 lub więcej i należy o nich pamiętać podczas podawania leków z tej klasy: objawy pozapiramidowe (opishotonos, przełom okulistyczny, hiperrefleksja, dystonia, akatyzja, dyskineza, parkinsonizm), z których niektóre trwały miesiące, a nawet lata, szczególnie u starszych pacjentów z wcześniejszym uszkodzeniem mózgu; drgawki typu grand mal i petit mal, szczególnie u pacjentów z nieprawidłowościami w zapisie EEG lub takimi zaburzeniami w wywiadzie; zmienione białka płynu mózgowo-rdzeniowego; obrzęk mózgu; nasilenie i wydłużenie działania depresantów ośrodkowego układu nerwowego (opiaty, leki przeciwbólowe, przeciwhistaminowe, barbiturany, alkohol), atropina, ciepło, insektycydy fosforoorganiczne; reakcje autonomiczne (suchość w ustach, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból głowy, nudności, zaparcia, zaparcia, adynamiczna niedrożność jelit, zaburzenia wytrysku/impotencja, priapizm, atoniczna okrężnica, zatrzymanie moczu, zwężenie źrenic i rozszerzenie źrenic); reaktywacja procesów psychotycznych, stany katatoniczne; niedociśnienie (czasami śmiertelne); zatrzymanie akcji serca; zaburzenia krwi (pancytopenia, plamica małopłytkowa, leukopenia, agranulocytoza, eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna); uszkodzenie wątroby (żółtaczka, zastój żółci); zaburzenia endokrynologiczne (hiperglikemia, hipoglikemia, glikozuria, laktacja, mlekotok, ginekomastia, nieregularne miesiączki, fałszywie dodatnie testy ciążowe); zaburzenia skórne (światłoczułość, swędzenie, rumień, pokrzywka, egzema aż do złuszczającego zapalenia skóry); inne reakcje alergiczne (astma, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktoidalne); obrzęk obwodowy; odwrócony efekt epinefryny; hiperpyreksja; łagodna gorączka po dużych dawkach domięśniowych; zwiększony apetyt; zwiększona waga; układowy zespół podobny do tocznia rumieniowatego; retinopatia barwnikowa; przy długotrwałym podawaniu znacznych dawek, pigmentacji skóry, keratopatii nabłonkowej oraz złogów soczewkowych i rogówkowych.

Zmiany w EKG - szczególnie niespecyficzne, zwykle odwracalne zniekształcenia załamków Q i T - zaobserwowano u niektórych pacjentów otrzymujących leki uspokajające z fenotiazyną.

Chociaż fenotiazyny nie powodują ani psychicznego, ani fizycznego uzależnienia, nagłe przerwanie leczenia u długotrwałych pacjentów psychiatrycznych może powodować przejściowe objawy, np. nudności i wymioty, zawroty głowy, drżenie.

Notatka: Istnieją sporadyczne doniesienia o nagłych zgonach pacjentów otrzymujących fenotiazyny. W niektórych przypadkach przyczyną wydawało się być zatrzymanie akcji serca lub asfiksja z powodu braku odruchu kaszlowego.

Aby zgłosić PODEJRZEWANE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE, należy skontaktować się z Perrigo pod numerem 1-800-328-5113 lub FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub www.fda.gov/medwatch.

INTERAKCJE Z LEKAMI

Brak informacji.

OSTRZEŻENIA

Zwiększona śmiertelność u starszych pacjentów z psychozą związaną z demencją

Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą otępienną leczeni lekami przeciwpsychotycznymi są narażeni na zwiększone ryzyko zgonu. Compazine® Prochlorperazine czopki USP nie jest zatwierdzony do leczenia pacjentów z psychozą związaną z otępieniem (patrz OSTRZEŻENIE W PUDEŁKU ).

Objawy pozapiramidowe, które mogą wystąpić wtórnie do prochlorperazyny, można pomylić z objawami ośrodkowego układu nerwowego niezdiagnozowanej pierwotnej choroby odpowiedzialnej za wymioty, np. zespołu Reye'a lub innej encefalopatii. Należy unikać stosowania prochlorperazyny i innych potencjalnych hepatotoksyn u dzieci i młodzieży, których oznaki i objawy sugerują zespół Reye'a.

Późne dyskinezy

U pacjentów leczonych lekami neuroleptycznymi (przeciwpsychotycznymi) może rozwinąć się późna dyskineza, zespół składający się z potencjalnie nieodwracalnych, mimowolnych ruchów dyskinetycznych. Chociaż częstość występowania tego zespołu wydaje się być najwyższa wśród osób starszych, zwłaszcza starszych kobiet, nie można polegać na szacunkach częstości występowania, aby przewidzieć na początku leczenia neuroleptykami, u których pacjentów prawdopodobnie rozwinie się zespół. Nie wiadomo, czy produkty leków neuroleptycznych różnią się potencjałem wywoływania późnych dyskinez.

Uważa się, że zarówno ryzyko wystąpienia zespołu, jak i prawdopodobieństwo, że stanie się on nieodwracalny, wzrasta wraz ze wzrostem czasu trwania leczenia i całkowitej skumulowanej dawki leków neuroleptycznych podawanych pacjentowi. Zespół może jednak rozwinąć się, choć znacznie rzadziej, po stosunkowo krótkich okresach leczenia małymi dawkami.

Nie jest znane leczenie ustalonych przypadków późnej dyskinezy, chociaż zespół może ustąpić, częściowo lub całkowicie, jeśli leczenie neuroleptyczne zostanie przerwane. Jednak samo leczenie neuroleptykami może tłumić (lub częściowo tłumić) oznaki i objawy zespołu, a tym samym może maskować leżący u podstaw proces chorobowy.

Wpływ supresji objawowej na długotrwały przebieg zespołu jest nieznany. Biorąc pod uwagę powyższe rozważania, neuroleptyki należy przepisywać w sposób, który najprawdopodobniej zminimalizuje występowanie późnych dyskinez. Przewlekłe leczenie neuroleptyczne powinno być generalnie zarezerwowane dla pacjentów cierpiących na przewlekłą chorobę, która: 1) wiadomo, że reaguje na leki neuroleptyczne, i 2) dla których alternatywne, równie skuteczne, ale potencjalnie mniej szkodliwe terapie nie są dostępne lub odpowiednie. U pacjentów, którzy wymagają przewlekłego leczenia, należy dążyć do jak najmniejszej dawki i najkrótszego czasu trwania leczenia dającego zadowalającą odpowiedź kliniczną. Konieczność kontynuacji leczenia powinna być okresowo oceniana.

W przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych dyskinez późnych u pacjenta leczonego neuroleptykami należy rozważyć odstawienie leku. Jednak niektórzy pacjenci mogą wymagać leczenia pomimo obecności zespołu.

Więcej informacji na temat opisu późnej dyskinezy i jej klinicznego wykrywania można znaleźć w sekcjach: ŚRODKI OSTROŻNOŚCI oraz DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE .

Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (NMS)

Potencjalnie śmiertelny zespół objawów, czasami określany jako złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), został zgłoszony w związku ze stosowaniem leków przeciwpsychotycznych. Objawy kliniczne NMS to hiperpyreksja, sztywność mięśni, zmieniony stan psychiczny i dowody niestabilności autonomicznej (nieregularne tętno lub ciśnienie krwi, tachykardia, pocenie się i zaburzenia rytmu serca).

Diagnostyczna ocena pacjentów z tym zespołem jest skomplikowana. Przy ustalaniu diagnozy ważne jest, aby zidentyfikować przypadki, w których obraz kliniczny obejmuje zarówno poważną chorobę medyczną (np. zapalenie płuc, zakażenie ogólnoustrojowe, itp.), jak i nieleczone lub niewłaściwie leczone objawy pozapiramidowe (EPS). Inne ważne czynniki w diagnostyce różnicowej obejmują ośrodkową toksyczność antycholinergiczną, udar cieplny, gorączkę polekową i pierwotną patologię ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Postępowanie w NMS powinno obejmować 1) natychmiastowe odstawienie leków przeciwpsychotycznych i innych leków, które nie są niezbędne do jednoczesnego leczenia, 2) intensywne leczenie objawowe i monitorowanie medyczne, oraz 3) leczenie wszelkich współistniejących poważnych problemów medycznych, dla których dostępne są określone metody leczenia. Nie ma ogólnej zgody co do konkretnych schematów leczenia farmakologicznego niepowikłanych NMS.

Jeśli pacjent wymaga leczenia przeciwpsychotycznego po wyzdrowieniu z NMS, należy dokładnie rozważyć możliwość ponownego włączenia terapii lekowej. Pacjenta należy uważnie obserwować, ponieważ zgłaszano nawroty NMS.

Ogólny

Pacjenci z zahamowaniem czynności szpiku kostnego lub u których wcześniej wystąpiła reakcja nadwrażliwości (np. dyskrazja krwi, żółtaczka) na fenotiazynę nie powinni otrzymywać fenotiazyny, w tym prochlorperazyny, chyba że w ocenie lekarza potencjalne korzyści z leczenia przeważają nad możliwymi zagrożeniami. Prochlorperazyna może upośledzać zdolności umysłowe i/lub fizyczne, szczególnie podczas pierwszych kilku dni terapii. Dlatego należy ostrzegać pacjentów przed czynnościami wymagającymi uwagi (np. obsługa pojazdów lub maszyn).

Fenotiazyny mogą nasilać lub przedłużać działanie depresyjnych środków ośrodkowego układu nerwowego (np. alkohol, środki znieczulające, narkotyki).

Stosowanie w ciąży

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania prochlorperazyny podczas ciąży. Dlatego prochlorperazyna nie jest zalecana do stosowania u pacjentek w ciąży, z wyjątkiem przypadków ciężkich nudności i wymiotów, które są tak poważne i nieuleczalne, że w ocenie lekarza konieczna jest interwencja lekowa, a potencjalne korzyści przewyższają możliwe zagrożenia.

Zgłaszano przypadki przedłużającej się żółtaczki, objawów pozapiramidowych, hiperrefleksji lub hiporefleksji u noworodków, których matki otrzymywały fenotiazyny.

Matki karmiące

Istnieją dowody na to, że fenotiazyny przenikają do mleka matek karmiących.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Leukopenia, neutropenia i agranulocytoza

W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki leukopenii/neutropenii i agranulocytozy związane czasowo ze środkami przeciwpsychotycznymi.

Możliwe czynniki ryzyka leukopenii/neutropenii obejmują istniejącą wcześniej niską liczbę białych krwinek (WBC) i historię leukopenii/neutropenii polekowej. U pacjentów z wcześniej występującym niskim WBC lub z leukopenią/neutropenią polekową w wywiadzie należy często kontrolować morfologię krwi (CBC) w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia i przerwać leczenie. Compazine® przy pierwszych oznakach spadku WBC przy braku innych czynników sprawczych.

Pacjentów z neutropenią należy uważnie monitorować pod kątem gorączki lub innych objawów lub oznak zakażenia i niezwłocznie leczyć, jeśli takie objawy lub oznaki wystąpią. Pacjenci z ciężką neutropenią (bezwzględna liczba neutrofili

Działanie przeciwwymiotne prochlorperazyny może maskować oznaki i objawy przedawkowania innych leków oraz utrudniać rozpoznanie i leczenie innych stanów, takich jak niedrożność jelit, guz mózgu i zespół Reye'a (patrz OSTRZEŻENIA ).

Gdy prochlorperazyna jest stosowana z lekami chemioterapeutycznymi przeciwnowotworowymi, wymioty jako oznaka toksyczności tych środków mogą być przesłonięte przez działanie przeciwwymiotne prochlorperazyny. Ponieważ może wystąpić niedociśnienie, duże dawki i podawanie pozajelitowe należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego. Jeśli niedociśnienie wystąpi po podaniu pozajelitowym lub doustnym, należy ułożyć pacjenta w pozycji nisko głowy z uniesionymi nogami. Jeśli wymagany jest środek zwężający naczynia krwionośne, odpowiednie są dwuwinian noradrenaliny i chlorowodorek fenylefryny. Nie należy stosować innych leków zwiększających ciśnienie, w tym epinefryny, ponieważ mogą one powodować paradoksalne dalsze obniżenie ciśnienia krwi. Aspiracja wymiotów wystąpiła u kilku pacjentów po zabiegach chirurgicznych, którzy otrzymywali prochlorperazynę jako środek przeciwwymiotny. Chociaż nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego, należy pamiętać o tej możliwości podczas opieki pooperacyjnej.

Donoszono o głębokim śnie, z którego pacjenci mogą być wybudzeni, oraz śpiączce, zwykle po przedawkowaniu.

Leki neuroleptyczne podnoszą poziom prolaktyny; podwyższenie utrzymuje się podczas przewlekłego podawania. Eksperymenty na kulturach tkankowych wskazują, że około jedna trzecia ludzkich raków piersi jest zależna od prolaktyny in vitro, co stanowi czynnik o potencjalnym znaczeniu, jeśli rozważa się przepisywanie tych leków pacjentce z wcześniej wykrytym rakiem piersi. Chociaż donoszono o zaburzeniach, takich jak mlekotok, brak miesiączki, ginekomastia i impotencja, kliniczne znaczenie podwyższonego stężenia prolaktyny w surowicy u większości pacjentów nie jest znane. U gryzoni po długotrwałym podawaniu leków neuroleptycznych stwierdzono wzrost zachorowań na nowotwory sutka. Dotychczasowe badania kliniczne ani epidemiologiczne nie wykazały jednak związku między przewlekłym podawaniem tych leków a nowotworzeniem sutka; dostępne dowody są obecnie uważane za zbyt ograniczone, aby mogły być rozstrzygające.

Aberracje chromosomowe w spermatocytach i nieprawidłowych plemnikach wykazano u gryzoni leczonych niektórymi neuroleptykami.

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków o działaniu antycholinergicznym i/lub powodujących rozszerzenie źrenic, prochlorperazynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z jaskrą.

Ponieważ fenotiazyny mogą zakłócać mechanizmy termoregulacji, należy stosować ostrożnie u osób, które będą narażone na ekstremalne ciepło.

Fenotiazyny mogą osłabiać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. Fenotiazyny mogą powodować blokadę alfaadrenergiczną.

Diuretyki tiazydowe mogą nasilać niedociśnienie ortostatyczne, które może wystąpić podczas stosowania fenotiazyn.

Przeciwnadciśnieniowe działanie guanetydyny i związków pokrewnych można przeciwdziałać, stosując jednocześnie fenotiazyny.

Jednoczesne podawanie propranololu z fenotiazynami powoduje zwiększenie stężenia obu leków w osoczu.

Fenotiazyny mogą obniżać próg drgawkowy; może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwdrgawkowych. Nie występuje nasilenie działania przeciwdrgawkowego. Istnieją jednak doniesienia, że fenotiazyny mogą zakłócać metabolizm fenytoiny, a tym samym powodować toksyczność fenytoiny. Obecność fenotiazyn może dawać fałszywie dodatnie wyniki testu na fenyloketonurię (PKU).

Terapia długoterminowa

Biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo, że u niektórych pacjentów przewlekle narażonych na neuroleptyki rozwinie się późna dyskineza, zaleca się, aby wszyscy pacjenci, u których rozważa się stosowanie przewlekłe, otrzymali, jeśli to możliwe, pełną informację o tym ryzyku. Decyzja o poinformowaniu pacjentów i/lub ich opiekunów musi oczywiście brać pod uwagę okoliczności kliniczne i kompetencje pacjenta do zrozumienia dostarczonych informacji.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych związanych z skumulowanym działaniem leku, pacjentów z długotrwałym leczeniem prochlorperazyną i (lub) innymi neuroleptykami w wywiadzie należy okresowo oceniać w celu podjęcia decyzji, czy można zmniejszyć dawkę podtrzymującą lub przerwać leczenie.

Dzieci z ostrymi chorobami (np. ospa wietrzna, infekcje OUN, odra, zapalenie żołądka i jelit) lub odwodnieniem wydają się być znacznie bardziej podatne na reakcje nerwowo-mięśniowe, zwłaszcza dystonię, niż dorośli. U takich pacjentów lek należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem.

Leki obniżające próg drgawkowy, w tym pochodne fenotiazyny, nie powinny być stosowane z metrizamidem. Podobnie jak w przypadku innych pochodnych fenotiazyny, prochlorperazynę należy odstawić co najmniej 48 godzin przed mielografią, nie należy jej wznawiać przez co najmniej 24 godziny po zabiegu i nie należy jej stosować do kontrolowania nudności i wymiotów występujących zarówno przed mielografią z metrizamidem, jak i po zabiegu. .

Zastosowanie geriatryczne

Badania kliniczne prochlorperazyny nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby ustalić, czy osoby starsze reagują inaczej niż osoby młodsze. Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na skutki uboczne leków przeciwpsychotycznych, w tym prochlorperazyny. Te działania niepożądane obejmują niedociśnienie, działanie antycholinergiczne (takie jak zatrzymanie moczu, zaparcia i splątanie) oraz reakcje nerwowo-mięśniowe (takie jak parkinsonizm i późne dyskinezy) (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI oraz DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ). Ponadto doświadczenie po wprowadzeniu do obrotu sugeruje, że częstość występowania agranulocytozy może być wyższa u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi osobami, które otrzymywały prochlorperazynę. Ogólnie rzecz biorąc, dobór dawki u pacjentów w podeszłym wieku powinien być ostrożny, zwykle zaczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania, co odzwierciedla większą częstość pogorszenia czynności wątroby, nerek lub serca oraz współistniejących chorób lub innych leków (patrz DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ).

Ciąża

Efekty nieteratogenne

Noworodki narażone na leki przeciwpsychotyczne w trzecim trymestrze ciąży są narażone na wystąpienie objawów pozapiramidowych i/lub objawów odstawienia po porodzie. U tych niemowląt zgłaszano pobudzenie, hipertonię, hipotonię, drżenie, senność, niewydolność oddechową i zaburzenia odżywiania. Powikłania te miały różne nasilenie; podczas gdy w niektórych przypadkach objawy ustępowały samoistnie, w innych niemowlęta wymagały wsparcia na oddziale intensywnej terapii i przedłużonej hospitalizacji. Prochlorperazynę należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.

PRZEDAWKOWAĆ

(Zobacz też DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ).

Objawy

Przede wszystkim zaangażowanie pozapiramidowego mechanizmu wywołującego niektóre z opisanych powyżej reakcji dystonicznych.

Objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego aż do senności lub śpiączki. Może również wystąpić pobudzenie i niepokój. Inne możliwe objawy to drgawki, zmiany w EKG i arytmie serca, gorączka i reakcje autonomiczne, takie jak niedociśnienie, suchość w ustach i niedrożność jelit. LECZENIE – Ważne jest, aby określić inne leki przyjmowane przez pacjenta, ponieważ terapia wielodawkowa jest powszechna w sytuacjach przedawkowania. Leczenie jest zasadniczo objawowe i podtrzymujące. Pomocne jest wczesne płukanie żołądka. Należy obserwować pacjenta i utrzymywać otwarte drogi oddechowe, ponieważ zaangażowanie mechanizmu pozapiramidowego może powodować dysfagię i trudności w oddychaniu w przypadku ciężkiego przedawkowania. Nie próbuj wywoływać wymiotów, ponieważ może rozwinąć się reakcja dystoniczna głowy lub szyi, która może spowodować aspirację wymiocin. Objawy pozapiramidowe można leczyć za pomocą leków przeciwparkinsonowskich, barbituranów lub difenhydraminy. Zobacz informacje dotyczące przepisywania tych produktów. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć nasilenia depresji oddechowej.

Jeśli pożądane jest podanie środka pobudzającego, zaleca się amfetaminę, dekstroamfetaminę lub kofeinę z benzoesanem sodu.

Należy unikać środków pobudzających, które mogą powodować drgawki (np. pikotoksyna lub pentylenotetrazol). W przypadku wystąpienia niedociśnienia należy zastosować standardowe środki postępowania w przypadku wstrząsu krążeniowego. Jeśli pożądane jest podawanie środka zwężającego naczynia, najbardziej odpowiednie są dwuwinian norepinefryny i chlorowodorek fenylefryny. Inne leki zwiększające ciśnienie, w tym epinefryna, nie są zalecane, ponieważ pochodne fenotiazyny mogą odwracać zwykłe działanie podnoszące tych leków i powodować dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego.

Ograniczone doświadczenie wskazuje, że fenotiazyny nie podlegają dializie.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować w stanach śpiączki lub w obecności dużej ilości leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (alkohol, barbiturany, narkotyki itp.).

Nie stosować w chirurgii dziecięcej.

Nie stosować u dzieci poniżej 2 roku życia lub poniżej 20 funtów. Nie stosować u dzieci w stanach, dla których nie ustalono dawkowania.

FARMAKOLOGIA KLINICZNA

Prochlorperazyna jest propylopiperazyną pochodną fenotiazyny. Podobnie jak inne fenotiazyny, wywiera działanie przeciwwymiotne poprzez działanie depresyjne na strefę wyzwalania chemoreceptorów.

INFORMACJA O PACJENCIE

Brak informacji. Proszę odnieść się do OSTRZEŻENIA oraz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Sekcje.