Decadron 0.5mg Dexamethason Zastosowanie, skutki uboczne i dawkowanie. Cena w aptece internetowej. Leki generyczne bez recepty.
Co to jest Decadron 0.5mg i jak się go stosuje?
Decadron (deksametazon) jest kortykosteroidem, podobnym do naturalnego hormonu wytwarzanego przez nadnercza, stosowanym w leczeniu zapalenia stawów, skóry, krwi, nerek, oczu, tarczycy, jelit, ciężkich alergii i astmy. Decadron 0,5 mg jest również stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka i czasami obrzęku mózgu. Marka Decadron 0.5mg nie jest już dostępna w USA; może być dostępny jako rodzajowy.
Jakie są skutki uboczne Decadron 0,5 mg?
Skutki uboczne Decadron (deksametazon) mogą obejmować:
- mdłości,
- wymioty,
- niestrawność,
- ból głowy,
- zawroty głowy,
- trądzik,
- wysypka na skórze,
- zwiększony wzrost włosów,
- nieregularne miesiączki,
- problemy ze snem,
- zwiększony apetyt,
- przybranie na wadze,
- łatwe siniaki,
- niepokój lub
- depresja.
Skutki uboczne Decadron (deksametazon) wymienione powyżej mogą stać się ciężkie i obejmują:
- krwawienie z przewodu pokarmowego,
- zwiększona podatność na wiele rodzajów infekcji oraz
- obrzęk.
OPIS
Tabletki DECADRON® (tabletki deksametazonu, USP) do podawania doustnego są dostarczane w dwóch mocach, 0,5 mg i 0,75 mg. Nieaktywnymi składnikami są fosforan wapnia, laktoza, stearynian magnezu i skrobia. Tabletki DECADRON 0,5 mg zawierają również D&C Yellow 10 i FD&C Yellow 6. Tabletki DECADRON 0,75 mg zawierają również FD&C Blue 1.
Masa cząsteczkowa deksametazonu wynosi 392,47. Jest oznaczony chemicznie jako 9-fluoro-11β,17,21trihydroksy-16α-metylopregna-1,4-dieno-3,20-dion. Wzór empiryczny to C22H29FO5, a wzór strukturalny to:
Deksametazon, syntetyczny steryd kory nadnerczy, jest bezwonnym, krystalicznym proszkiem o barwie od białej do praktycznie białej. Jest stabilny w powietrzu. Jest praktycznie nierozpuszczalny w wodzie.
WSKAZANIA
Stany alergiczne
Kontrola ciężkich lub obezwładniających stanów alergicznych, których nie da się przeprowadzić w odpowiednich badaniach konwencjonalnego leczenia astmy, atopowego zapalenia skóry, kontaktowego zapalenia skóry, reakcji nadwrażliwości na leki, całorocznego lub sezonowego alergicznego nieżytu nosa i choroby posurowiczej.
Choroby dermatologiczne
Pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry, złuszczająca erytrodermia, grzybica grzybiasta, pęcherzyca i ciężki rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona).
Zaburzenia endokrynologiczne
Pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy (lekiem z wyboru jest hydrokortyzon lub kortyzon; w stosownych przypadkach może być stosowany w połączeniu z syntetycznymi analogami mineralokortykosteroidów; szczególnie ważna jest suplementacja mineralokortykosteroidów w okresie niemowlęcym), wrodzony przerost nadnerczy, hiperkalcemia związana z chorobą nowotworową i nieropne zapalenie tarczycy.
Choroby przewodu pokarmowego
Aby utrzymać pacjenta w krytycznym okresie choroby w regionalnym zapaleniu jelit i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.
Zaburzenia hematologiczne
Nabyta (autoimmunologiczna) niedokrwistość hemolityczna, wrodzona (erytroidowa) niedokrwistość hipoplastyczna (niedokrwistość Diamonda-Blackfana), idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych, czysta aplazja czerwonokrwinkowa i wybrane przypadki wtórnej małopłytkowości.
Różnorodny
Diagnostyka nadczynności kory nadnerczy, włośnicy z zajęciem neurologicznym lub mięśnia sercowego, gruźliczego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych z blokiem podpajęczynówkowym lub zagrażającego bloku w przypadku stosowania z odpowiednią chemioterapią przeciwgruźliczą.
Choroby nowotworowe
Do paliatywnego leczenia białaczek i chłoniaków.
System nerwowy
Ostre zaostrzenia stwardnienia rozsianego, obrzęk mózgu związany z pierwotnym lub przerzutowym guzem mózgu, kraniotomią lub urazem głowy.
Choroby okulistyczne
Współczulne zapalenie oka, zapalenie tętnicy skroniowej, zapalenie błony naczyniowej oka i stany zapalne oka niereagujące na miejscowe kortykosteroidy.
Choroby nerek
Aby wywołać diurezę lub remisję białkomoczu w idiopatycznym zespole nerczycowym lub z powodu tocznia rumieniowatego.
Choroby układu oddechowego
Beryloza, piorunująca lub rozsiana gruźlica płuc przy jednoczesnym stosowaniu odpowiedniej chemioterapii przeciwgruźliczej, idiopatyczne eozynofilowe zapalenie płuc, objawowa sarkoidoza.
Zaburzenia reumatyczne
Jako terapia wspomagająca do krótkotrwałego podawania (w celu przetrwania przez pacjenta ostrego epizodu lub zaostrzenia) w ostrym dnawym zapaleniu stawów, ostrym reumatycznym zapaleniu serca, zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, łuszczycowym zapaleniu stawów, reumatoidalnym zapaleniu stawów, w tym młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów (wybrane przypadki mogą wymagać małej dawki leczenie podtrzymujące). Do leczenia zapalenia skórno-mięśniowego, zapalenia wielomięśniowego i tocznia rumieniowatego układowego.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do administracji ustnej
Początkowa dawka waha się od 0,75 do 9 mg dziennie w zależności od leczonej choroby.
Należy podkreślić, że wymagania dotyczące dawkowania są zmienne i muszą być zindywidualizowane na podstawie leczonej choroby i odpowiedzi pacjenta.
Po zauważeniu korzystnej odpowiedzi należy ustalić właściwą dawkę podtrzymującą, zmniejszając początkową dawkę leku małymi krokami w odpowiednich odstępach czasu, aż do osiągnięcia najniższej dawki, która zapewnia odpowiednią odpowiedź kliniczną.
Sytuacje, które mogą wymagać dostosowania dawki, to zmiany stanu klinicznego wtórne do remisji lub zaostrzeń procesu chorobowego, indywidualna reakcja pacjenta na lek oraz efekt narażenia pacjenta na sytuacje stresowe niezwiązane bezpośrednio z leczoną jednostką chorobową. W tej ostatniej sytuacji może być konieczne zwiększenie dawki kortykosteroidu przez okres czasu zgodny ze stanem pacjenta. Jeśli po długotrwałej terapii lek ma zostać odstawiony, zaleca się odstawianie go stopniowo, a nie nagle.
Wykazano, że w leczeniu ostrych zaostrzeń stwardnienia rozsianego skuteczne są dawki dobowe 30 mg deksametazonu przez tydzień, a następnie 4 do 12 mg co drugi dzień przez jeden miesiąc (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI , Neuropsychiatryczny ).
U dzieci i młodzieży początkowa dawka deksametazonu może się różnić w zależności od leczonej jednostki chorobowej. Zakres dawek początkowych wynosi 0,02 do 0,3 mg/kg/dobę w trzech lub czterech dawkach podzielonych (0,6 do 9 mg/m2bsa/dobę).
Dla porównania, poniżej przedstawiono równoważną dawkę w miligramach różnych kortykosteroidów:
Te zależności dawek dotyczą tylko doustnego lub dożylnego podawania tych związków. Gdy te substancje lub ich pochodne są wstrzykiwane domięśniowo lub do przestrzeni stawowych, ich względne właściwości mogą ulec znacznej zmianie.
W ostrych, samoograniczających się zaburzeniach alergicznych lub ostrych zaostrzeniach przewlekłych zaburzeń alergicznych sugeruje się następujący schemat dawkowania łączący terapię pozajelitową i doustną:
Wstrzyknięcie fosforanu sodu deksametazonu, USP 4 mg na ml:
Pierwszy dzień 1 lub 2 ml, domięśniowo DECADRON tabletki, 0,75 mg: Drugi dzień 4 tabletki w dwóch podzielonych dawkach Trzeci dzień 4 tabletki w dwóch podzielonych dawkach Czwarty dzień 2 tabletki w dwóch podzielonych dawkach Piąty dzień 1 tabletka Szósty dzień 1 tabletka Siódmy dzień Bez leczenia Wizyta kontrolna ósmego dnia
Harmonogram ten ma na celu zapewnienie odpowiedniej terapii podczas ostrych epizodów, przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka przedawkowania w przypadkach przewlekłych.
obrzęku mózgu, wstrzyknięcie fosforanu sodu deksametazonu, USP jest zwykle podawane początkowo w dawce 10 mg dożylnie, a następnie 4 mg co sześć godzin domięśniowo, aż do ustąpienia objawów obrzęku mózgu. Odpowiedź zwykle obserwuje się w ciągu 12 do 24 godzin, a dawkę można zmniejszyć po dwóch do czterech dniach i stopniowo odstawić w ciągu pięciu do siedmiu dni. W leczeniu paliatywnym pacjentów z nawracającymi lub nieoperacyjnymi guzami mózgu skuteczna może być terapia podtrzymująca za pomocą iniekcji fosforanu sodu Dexamethasone, tabletek USP lub DECADRON w dawce 2 mg dwa lub trzy razy dziennie.
Testy hamowania deksametazonem
JAK DOSTARCZONE
Tablety DEKADRON to sprasowane tabletki w kształcie pięciokąta, zabarwione w celu odróżnienia siły działania. Są one nacinane i kodowane z jednej strony, a z drugiej wytłoczone napisem DECADRON 0,5 mg. Są dostępne w następujący sposób:
nr 7601 — 0,75 mg , niebiesko-zielony kolor i kod MSD 63.
NDC 0006-0063-12 5-12 PAK* (12 szt.) NDC 0006-0063-68 butelek po 100 sztuk.
nr 7598 — 0,5 mg , kolor żółty i kod MSD 41.
NDC 0006-0041-68 butelek po 100.
Magazynowanie
Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej 20 do 25°C (68 do 77°F).
Producent: Merck Sharp & Dohme Corp., spółka zależna Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ 08889, USA. Poprawiono: lipiec 2016
SKUTKI UBOCZNE
Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone podczas stosowania leku DECADRON lub innych kortykosteroidów:
Reakcje alergiczne
Reakcja anafilaktoidalna, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy.
Układ sercowo-naczyniowy
Bradykardia, zatrzymanie akcji serca, zaburzenia rytmu serca, powiększenie serca, zapaść krążeniowa, zastoinowa niewydolność serca, zator tłuszczowy, nadciśnienie, kardiomiopatia przerostowa u wcześniaków, pęknięcie mięśnia sercowego po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego (patrz OSTRZEŻENIA , Kardio-nerkowy ), obrzęk, obrzęk płuc, omdlenie, tachykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń.
Dermatologiczne
Trądzik, alergiczne zapalenie skóry, suchość łuszcząca się skóry, wybroczyny i wybroczyny, rumień, zaburzenia gojenia się ran, zwiększone pocenie się, wysypka, rozstępy, zahamowanie reakcji na testy skórne, cienka, delikatna skóra, przerzedzenie włosów na skórze głowy, pokrzywka.
Wewnątrzwydzielniczy
Zmniejszona tolerancja węglowodanów i glukozy, rozwój stanu cushingoidalnego, hiperglikemia, glikozuria, hirsutyzm, nadmierne owłosienie, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące w cukrzycy, objawy utajonej cukrzycy, nieregularne miesiączki, wtórna niereaktywność kory nadnerczy i przysadki (szczególnie w sytuacjach stresowych , jak w przypadku urazu, zabiegu chirurgicznego lub choroby), zahamowanie wzrostu u pacjentów pediatrycznych.
Zaburzenia płynów i elektrolitów
Zastoinowa niewydolność serca u podatnych pacjentów, zatrzymanie płynów, zasadowica hipokalemiczna, utrata potasu, zatrzymanie sodu, zespół rozpadu guza.
Przewód pokarmowy
wzdęcie brzucha, podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych w surowicy (zwykle odwracalne po odstawieniu), powiększenie wątroby, zwiększony apetyt, nudności, zapalenie trzustki, wrzód trawienny z możliwą perforacją i krwotokiem, perforacja jelita cienkiego i grubego (szczególnie u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit), wrzodziejące zapalenie przełyku.
Metaboliczny
Ujemny bilans azotowy z powodu katabolizmu białek.
Układ mięśniowo-szkieletowy
Aseptyczna martwica głowy kości udowej i ramiennej, utrata masy mięśniowej, osłabienie mięśni, osteoporoza, patologiczne złamania kości długich, miopatia sterydowa, zerwanie ścięgna, kompresyjne złamania kręgów.
Neurologiczna/Psychiatryczna
Drgawki, depresja, niestabilność emocjonalna, euforia, ból głowy, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego (guz rzekomy mózgu) zwykle po przerwaniu leczenia, bezsenność, wahania nastroju, zapalenie nerwów, neuropatia, parestezje, zmiany osobowości, zaburzenia psychiczne, zawroty głowy.
Oczny
Wytrzeszcz, jaskra, podwyższone ciśnienie śródgałkowe, zaćma podtorebkowa tylna.
Inny
Nieprawidłowe złogi tłuszczu, zmniejszona odporność na infekcje, czkawka, zwiększona lub zmniejszona ruchliwość i liczba plemników, złe samopoczucie, księżycowata twarz, przyrost masy ciała.
INTERAKCJE Z LEKAMI
Aminoglutetymid
Aminoglutetymid może zmniejszać zahamowanie czynności kory nadnerczy przez kortykosteroidy.
Amfoterycyna B i środki zubożające potas
W przypadku jednoczesnego podawania kortykosteroidów z lekami zmniejszającymi potas (np. amfoterycyną B, lekami moczopędnymi) należy uważnie obserwować pacjentów pod kątem rozwoju hipokaliemii. Ponadto odnotowano przypadki, w których jednoczesne stosowanie amfoterycyny B i hydrokortyzonu skutkowało powiększeniem serca i zastoinową niewydolnością serca.
Antybiotyki
Istnieją doniesienia, że antybiotyki makrolidowe powodują znaczne zmniejszenie klirensu kortykosteroidów (patrz INTERAKCJE Z LEKAMI , Induktory, inhibitory i substraty enzymów wątrobowych ).
Antycholinoesterazy
Jednoczesne stosowanie leków przeciwcholinoesterazowych i kortykosteroidów może powodować ciężkie osłabienie u pacjentów z miastenią. Jeśli to możliwe, leki antycholinesterazowe należy odstawić co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia kortykosteroidami.
Antykoagulanty, Doustnie
Jednoczesne podawanie kortykosteroidów i warfaryny zwykle powoduje zahamowanie odpowiedzi na warfarynę, chociaż istnieją pewne sprzeczne doniesienia. Dlatego wskaźniki krzepnięcia powinny być często monitorowane, aby utrzymać pożądany efekt przeciwzakrzepowy.
Leki przeciwcukrzycowe
Ponieważ kortykosteroidy mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi, może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych.
Leki przeciwgruźlicze
Stężenie izoniazydu w surowicy może się zmniejszyć.
Cholestyramina
Cholestyramina może zwiększać klirens kortykosteroidów.
Cyklosporyna
Zwiększona aktywność zarówno cyklosporyny, jak i kortykosteroidów może wystąpić, gdy oba są stosowane jednocześnie. Przy tym jednoczesnym stosowaniu zgłaszano drgawki.
Test hamowania deksametazonem (DST)
Zgłaszano fałszywie ujemne wyniki testu hamowania deksametazonem (DST) u pacjentów leczonych indometacyną. Dlatego wyniki DST należy interpretować z ostrożnością u tych pacjentów.
Glikozydy naparstnicy
Pacjenci przyjmujący glikozydy naparstnicy mogą być narażeni na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca z powodu hipokaliemii.
Efedryna
Efedryna może zwiększać klirens metaboliczny kortykosteroidów, powodując zmniejszenie stężenia we krwi i zmniejszoną aktywność fizjologiczną, co wymaga zwiększenia dawki kortykosteroidów.
Estrogeny, w tym doustne środki antykoncepcyjne
Estrogeny mogą zmniejszać metabolizm wątrobowy niektórych kortykosteroidów, zwiększając w ten sposób ich działanie.
Induktory, inhibitory i substraty enzymów wątrobowych
Leki indukujące aktywność enzymów cytochromu P450 3A4 (CYP 3A4) (np. barbiturany, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) mogą nasilać metabolizm kortykosteroidów i wymagają zwiększenia dawki kortykosteroidu. Leki hamujące CYP 3A4 (np. ketokonazol, antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna) mogą powodować zwiększenie stężenia kortykosteroidów w osoczu. Deksametazon jest umiarkowanym induktorem CYP 3A4. Jednoczesne podawanie z innymi lekami metabolizowanymi przez CYP 3A4 (np. indynawirem, erytromycyną) może zwiększać ich klirens, powodując zmniejszenie stężenia w osoczu.
Ketokonazol
Istnieją doniesienia, że ketokonazol zmniejsza metabolizm niektórych kortykosteroidów nawet o 60%, co prowadzi do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych kortykosteroidów. Ponadto sam ketokonazol może hamować syntezę kortykosteroidów w nadnerczach i powodować niewydolność nadnerczy podczas odstawiania kortykosteroidów.
Niesteroidowe środki przeciwzapalne (NLPZ)
Jednoczesne stosowanie aspiryny (lub innych niesteroidowych środków przeciwzapalnych) i kortykosteroidów zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Aspirynę należy stosować ostrożnie w połączeniu z kortykosteroidami w hipoprotrombinemii. Klirens salicylanów może się zwiększyć przy jednoczesnym stosowaniu kortykosteroidów.
Fenytoina
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki zarówno zwiększenia, jak i zmniejszenia stężenia fenytoiny podczas jednoczesnego podawania deksametazonu, co prowadziło do zmian w kontroli napadów.
Testy skórne
Kortykosteroidy mogą hamować reakcje na testy skórne.
Talidomid
Jednoczesne podawanie z talidomidem należy stosować ostrożnie, ponieważ zgłaszano toksyczną martwicę naskórka podczas jednoczesnego stosowania.
Szczepionki
Pacjenci leczeni kortykosteroidami mogą wykazywać zmniejszoną odpowiedź na toksoidy i żywe lub inaktywowane szczepionki z powodu zahamowania odpowiedzi przeciwciał. Kortykosteroidy mogą również nasilać replikację niektórych organizmów zawartych w żywych atenuowanych szczepionkach. Rutynowe podawanie szczepionek lub toksoidów należy odroczyć do czasu zakończenia leczenia kortykosteroidami, jeśli to możliwe (patrz OSTRZEŻENIA , Infekcje, Szczepienia ).
OSTRZEŻENIA
Ogólny
Rzadkie przypadki reakcji rzekomoanafilaktycznych występowały u pacjentów leczonych kortykosteroidami (patrz DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ).
Zwiększona dawka szybko działających kortykosteroidów jest wskazana u pacjentów leczonych kortykosteroidami poddawanych nietypowemu stresowi przed, w trakcie i po sytuacji stresowej.
Kardio-nerkowy
Średnie i duże dawki kortykosteroidów mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi, retencję sodu i wody oraz zwiększone wydalanie potasu. Efekty te są mniej prawdopodobne w przypadku pochodnych syntetycznych, z wyjątkiem stosowania w dużych dawkach. Może być konieczne ograniczenie spożycia soli w diecie i suplementacja potasem. Wszystkie kortykosteroidy zwiększają wydalanie wapnia.
Doniesienia literaturowe sugerują wyraźny związek między stosowaniem kortykosteroidów a pęknięciem wolnej ściany lewej komory po niedawnym zawale mięśnia sercowego; dlatego u tych pacjentów leczenie kortykosteroidami należy stosować z dużą ostrożnością.
Wewnątrzwydzielniczy
Kortykosteroidy mogą powodować odwracalną supresję osi podwzgórze-przysadka nadnerczy (HPA) z możliwością niedoboru glikokortykosteroidów po odstawieniu leczenia. Niewydolność kory nadnerczy może wynikać ze zbyt szybkiego odstawienia kortykosteroidów i można ją zminimalizować poprzez stopniowe zmniejszanie dawki. Ten rodzaj względnej niewydolności może utrzymywać się przez miesiące po przerwaniu terapii; dlatego w każdej sytuacji stresowej występującej w tym okresie należy wznowić terapię hormonalną. Jeśli pacjent już otrzymuje sterydy, może być konieczne zwiększenie dawki.
Klirens metaboliczny kortykosteroidów jest zmniejszony u pacjentów z niedoczynnością tarczycy i zwiększony u pacjentów z nadczynnością tarczycy. Zmiany stanu tarczycy pacjenta mogą wymagać dostosowania dawkowania.
Infekcje
Ogólny
Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy są bardziej podatni na infekcje niż osoby zdrowe. Podczas stosowania kortykosteroidów może wystąpić zmniejszona oporność i niezdolność do zlokalizowania zakażenia. Zakażenie jakimkolwiek patogenem (wirusowym, bakteryjnym, grzybiczym, pierwotniakowym lub pasożytniczym) w dowolnym miejscu ciała może być związane ze stosowaniem samych kortykosteroidów lub w połączeniu z innymi środkami immunosupresyjnymi. Te infekcje mogą być łagodne do ciężkich. Wraz ze wzrostem dawek kortykosteroidów wzrasta częstość występowania powikłań infekcyjnych. Kortykosteroidy mogą również maskować niektóre oznaki aktualnej infekcji.
Infekcje grzybowe
Kortykosteroidy mogą nasilać ogólnoustrojowe zakażenia grzybicze i dlatego nie należy ich stosować w obecności takich zakażeń, chyba że są potrzebne do opanowania zagrażających życiu reakcji na lek. Zgłaszano przypadki, w których jednoczesne stosowanie amfoterycyny B i hydrokortyzonu skutkowało powiększeniem serca i zastoinową niewydolnością serca (patrz INTERAKCJE Z LEKAMI , Amfoterycyna B i środki zubożające potas ).
Specjalne patogeny
Utajona choroba może zostać aktywowana lub może nastąpić zaostrzenie współistniejących infekcji wywołanych przez patogeny, w tym wywołane przez Ameba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.
Zaleca się wykluczenie utajonej lub aktywnej amebiazy przed rozpoczęciem leczenia kortykosteroidami u każdego pacjenta, który przebywał w tropikach lub u każdego pacjenta z niewyjaśnioną biegunką.
Podobnie kortykosteroidy należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną inwazją węgorzyków (owsik). U takich pacjentów immunosupresja wywołana kortykosteroidami może prowadzić do hiperinfekcji i rozsiewu Strongyloides z rozległą migracją larw, której często towarzyszy ciężkie zapalenie jelit i potencjalnie śmiertelna posocznica Gram-ujemna.
Kortykosteroidów nie należy stosować w malarii mózgowej.
Gruźlica
Stosowanie kortykosteroidów w aktywnej gruźlicy powinno być ograniczone do tych przypadków gruźlicy piorunującej lub rozsianej, w których kortykosteroidy stosuje się w leczeniu choroby w połączeniu z odpowiednim schematem przeciwgruźliczym.
Jeśli kortykosteroidy są wskazane u pacjentów z utajoną gruźlicą lub reaktywnością na tuberkulinę, konieczna jest ścisła obserwacja, ponieważ może nastąpić reaktywacja choroby. Podczas długotrwałego leczenia kortykosteroidami pacjenci ci powinni otrzymywać chemioprofilaktykę.
Szczepionka
Podawanie żywych lub żywych, atenuowanych szczepionek jest przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących immunosupresyjne dawki kortykosteroidów. Można podawać szczepionki zabite lub inaktywowane. Nie można jednak przewidzieć odpowiedzi na takie szczepionki. Procedury szczepienia można wykonać u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy jako terapię zastępczą, np. w chorobie Addisona.
Infekcje wirusowe
Ospa wietrzna i odra mogą mieć cięższy, a nawet śmiertelny przebieg u dzieci i dorosłych leczonych kortykosteroidami. U pacjentów pediatrycznych i dorosłych, którzy nie chorowali na te choroby, należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć narażenia. Nie jest również znany wpływ choroby podstawowej i/lub wcześniejszego leczenia kortykosteroidami na ryzyko. W przypadku narażenia na ospę wietrzną może być wskazana profilaktyka immunoglobuliną ospy wietrznej i półpaśca (VZIG). W przypadku narażenia na odrę, może być wskazana profilaktyka za pomocą immunoglobuliny (IG). (Patrz odpowiednie ulotki informacyjne dotyczące VZIG i IG, aby uzyskać pełne informacje dotyczące przepisywania.) Jeśli rozwinie się ospa wietrzna, należy rozważyć leczenie środkami przeciwwirusowymi.
Oczny
Stosowanie kortykosteroidów może powodować zaćmę podtorebkową tylną, jaskrę z możliwym uszkodzeniem nerwów wzrokowych i może sprzyjać powstawaniu wtórnych infekcji oka wywołanych przez bakterie, grzyby lub wirusy. Stosowanie doustnych kortykosteroidów nie jest zalecane w leczeniu zapalenia nerwu wzrokowego i może prowadzić do zwiększenia ryzyka nowych epizodów. Kortykosteroidów nie należy stosować w przypadku aktywnej opryszczki ocznej.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Ogólny
W celu kontrolowania leczonego stanu należy stosować najniższą możliwą dawkę kortykosteroidów. Jeżeli zmniejszenie dawki jest możliwe, powinno być ono stopniowe.
Ponieważ powikłania leczenia kortykosteroidami zależą od wielkości dawki i czasu trwania leczenia, w każdym indywidualnym przypadku należy podjąć decyzję o stosunku korzyści do ryzyka, co do dawki i czasu trwania leczenia oraz czy należy stosować terapię dzienną, czy przerywaną. .
Zgłaszano występowanie mięsaka Kaposiego u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy, najczęściej w chorobach przewlekłych. Odstawienie kortykosteroidów może spowodować poprawę kliniczną.
Kardio-nerkowy
Ponieważ u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy może wystąpić zatrzymanie sodu, aw konsekwencji obrzęk i utrata potasu, środki te należy stosować ostrożnie u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, nadciśnieniem lub niewydolnością nerek.
Wewnątrzwydzielniczy
Wtórną niewydolność kory nadnerczy wywołaną lekiem można zminimalizować poprzez stopniowe zmniejszanie dawki. Ten rodzaj względnej niewydolności może utrzymywać się przez miesiące po przerwaniu terapii; dlatego w każdej sytuacji stresowej występującej w tym okresie należy wznowić terapię hormonalną. Ponieważ wydzielanie mineralokortykoidów może być zaburzone, należy jednocześnie podawać sól i/lub mineralokortykoid.
Przewód pokarmowy
Steroidy należy stosować ostrożnie w czynnych lub utajonych wrzodach trawiennych, zapaleniu uchyłków jelita, zespoleniach świeżych jelit i nieswoistym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, ponieważ mogą zwiększać ryzyko perforacji.
Objawy podrażnienia otrzewnej po perforacji przewodu pokarmowego u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy mogą być minimalne lub nie występować wcale.
U pacjentów z marskością wątroby efekt jest wzmocniony z powodu zmniejszonego metabolizmu kortykosteroidów.
Układ mięśniowo-szkieletowy
Kortykosteroidy zmniejszają tworzenie kości i zwiększają resorpcję kości zarówno poprzez ich wpływ na regulację wapnia (tj. zmniejszenie wchłaniania i zwiększenie wydalania), jak i hamowanie funkcji osteoblastów. To, wraz ze zmniejszeniem macierzy białkowej kości wtórnym do wzrostu katabolizmu białek i zmniejszoną produkcją hormonów płciowych, może prowadzić do zahamowania wzrostu kości u pacjentów pediatrycznych i rozwoju osteoporozy w każdym wieku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów ze zwiększonym ryzykiem osteoporozy (np. kobiety po menopauzie) przed rozpoczęciem leczenia kortykosteroidami.
Neuropsychiatryczny
Chociaż kontrolowane badania kliniczne wykazały, że kortykosteroidy są skuteczne w przyspieszaniu ustępowania ostrych zaostrzeń stwardnienia rozsianego, nie wykazują one wpływu na ostateczny wynik lub naturalną historię choroby. Badania wykazują, że do wykazania znaczącego efektu konieczne są stosunkowo wysokie dawki kortykosteroidów. (Widzieć DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA .)
Obserwowano ostrą miopatię po zastosowaniu dużych dawek kortykosteroidów, najczęściej występującą u pacjentów z zaburzeniami przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego (np. miastenia) lub u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (np. pankuronium). Ta ostra miopatia jest uogólniona, może obejmować mięśnie oczu i układu oddechowego oraz prowadzić do niedowładu czworogłowego. Może wystąpić podwyższenie kinazy kreatyninowej. Poprawa kliniczna lub powrót do zdrowia po odstawieniu kortykosteroidów może wymagać tygodni lub lat.
Podczas stosowania kortykosteroidów mogą pojawić się zaburzenia psychiczne, od euforii, bezsenności, wahań nastroju, zmian osobowości i ciężkiej depresji po jawne objawy psychotyczne. Ponadto kortykosteroidy mogą nasilać istniejącą niestabilność emocjonalną lub tendencje psychotyczne.
Oczny
U niektórych osób ciśnienie wewnątrzgałkowe może wzrosnąć. Jeśli steroidoterapia trwa dłużej niż 6 tygodni, należy monitorować ciśnienie wewnątrzgałkowe.
rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności
Nie przeprowadzono odpowiednich badań na zwierzętach w celu ustalenia, czy kortykosteroidy mogą powodować karcynogenezę lub mutagenezę.
U niektórych pacjentów steroidy mogą zwiększać lub zmniejszać ruchliwość i liczbę plemników.
Ciąża
Efekty teratogenne
Ciąża Kategoria C.
Wykazano, że kortykosteroidy są teratogenne u wielu gatunków, gdy są podawane w dawkach równoważnych dawkom ludzkim. Badania na zwierzętach, w których kortykosteroidy podawano ciężarnym myszom, szczurom i królikom, wykazały zwiększoną częstość występowania rozszczepu podniebienia u potomstwa. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Kortykosteroidy należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu. Niemowlęta urodzone przez matki, które w czasie ciąży otrzymywały znaczne dawki kortykosteroidów, należy uważnie obserwować pod kątem objawów niedoczynności kory nadnerczy.
Matki karmiące
Kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo pojawiają się w mleku ludzkim i mogą hamować wzrost, zakłócać wytwarzanie kortykosteroidów endogennych lub powodować inne niepożądane skutki. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych kortykosteroidów u niemowląt karmionych piersią, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.
Zastosowanie pediatryczne
Skuteczność i bezpieczeństwo kortykosteroidów w populacji pediatrycznej opierają się na dobrze poznanym przebiegu działania kortykosteroidów, który jest podobny w populacji dzieci i dorosłych. Opublikowane badania dostarczają dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci i młodzieży leczenia zespołu nerczycowego (pacjenci w wieku > 2 lat) oraz agresywnych chłoniaków i białaczek (pacjenci > 1 miesiąca życia). Inne wskazania do stosowania kortykosteroidów u dzieci, np. ciężka astma i świszczący oddech, opierają się na odpowiednich i dobrze kontrolowanych badaniach przeprowadzonych u dorosłych, przy założeniu, że przebieg chorób i ich patofizjologia są uważane za zasadniczo podobne w obu populacjach.
Działania niepożądane kortykosteroidów u dzieci i młodzieży są podobne do tych u dorosłych (patrz DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ). Podobnie jak dorośli, pacjenci pediatryczni powinni być uważnie obserwowani poprzez częste pomiary ciśnienia krwi, masy ciała, wzrostu, ciśnienia śródgałkowego oraz ocenę kliniczną pod kątem obecności infekcji, zaburzeń psychospołecznych, choroby zakrzepowo-zatorowej, wrzodów trawiennych, zaćmy i osteoporozy. U pacjentów pediatrycznych leczonych dowolną drogą kortykosteroidów, w tym kortykosteroidów podawanych ogólnoustrojowo, może wystąpić spowolnienie wzrostu. Ten negatywny wpływ kortykosteroidów na wzrost zaobserwowano przy małych dawkach ogólnoustrojowych i przy braku laboratoryjnych dowodów na zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) (tj. stymulacja kosyntropiny i podstawowe stężenie kortyzolu w osoczu). Dlatego też szybkość wzrostu może być bardziej czułym wskaźnikiem ogólnoustrojowej ekspozycji na kortykosteroidy u pacjentów pediatrycznych niż niektóre powszechnie stosowane testy funkcji osi HPA. Należy monitorować liniowy wzrost pacjentów pediatrycznych leczonych kortykosteroidami, a potencjalny wpływ przedłużonego leczenia na wzrost należy porównać z uzyskanymi korzyściami klinicznymi i dostępnością alternatywnych metod leczenia. W celu zminimalizowania potencjalnego wpływu kortykosteroidów na wzrost, u dzieci i młodzieży należy dostosować dawkę do najmniejszej skutecznej dawki.
Zastosowanie geriatryczne
Badania kliniczne nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby ustalić, czy reagują inaczej niż osoby młodsze. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedziach między pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Ogólnie rzecz biorąc, dobór dawki u pacjentów w podeszłym wieku powinien być ostrożny, zwykle zaczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania, co odzwierciedla większą częstość pogorszenia czynności wątroby, nerek lub serca oraz współistniejących chorób lub innych leków. W szczególności należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko cukrzycy, zatrzymania płynów i nadciśnienia tętniczego u pacjentów w podeszłym wieku leczonych kortykosteroidami.
PRZEDAWKOWAĆ
Leczenie przedawkowania polega na leczeniu podtrzymującym i objawowym. W przypadku ostrego przedawkowania, w zależności od stanu pacjenta, leczenie wspomagające może obejmować płukanie żołądka lub wymioty.
PRZECIWWSKAZANIA
Ogólnoustrojowe zakażenia grzybicze (patrz OSTRZEŻENIA , Infekcje grzybowe ).
Tabletki DECADRON są przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników tego produktu.
FARMAKOLOGIA KLINICZNA
Glikokortykosteroidy, naturalnie występujące i syntetyczne, są sterydami kory nadnerczy, które są łatwo wchłaniane z przewodu pokarmowego. Glikokortykosteroidy powodują zróżnicowane efekty metaboliczne. Ponadto modyfikują odpowiedź immunologiczną organizmu na różne bodźce. Naturalnie występujące glikokortykosteroidy (hydrokortyzon i kortyzon), które również wykazują właściwości zatrzymywania sodu, są stosowane jako terapia zastępcza w stanach niedoboru kory nadnerczy. Ich syntetyczne analogi, w tym deksametazon, są stosowane przede wszystkim ze względu na ich działanie przeciwzapalne w zaburzeniach wielu układów narządów.
W równoważnych dawkach przeciwzapalnych deksametazon prawie całkowicie nie ma właściwości zatrzymywania sodu hydrokortyzonu i blisko spokrewnionych pochodnych hydrokortyzonu.
INFORMACJA O PACJENCIE
Należy ostrzec pacjentów, aby nie przerywali stosowania kortykosteroidów nagle lub bez nadzoru lekarza. Ponieważ długotrwałe stosowanie może powodować niewydolność nadnerczy i uzależniać pacjentów od kortykosteroidów, należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu kortykosteroidów i natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej w przypadku wystąpienia ostrej choroby, w tym gorączki lub innych objawów zakażenia. Po przedłużonej terapii odstawienie kortykosteroidów może skutkować objawami zespołu odstawienia kortykosteroidów, w tym bólem mięśni, bólem stawów i złym samopoczuciem.
Osoby przyjmujące kortykosteroidy należy ostrzec, aby unikały ekspozycji na ospę wietrzną lub odrę. Pacjentów należy również poinformować, że w przypadku narażenia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarskiej.