Desyrel 25mg, 50mg, 100mg Trazodone Zastosowanie, skutki uboczne i dawkowanie. Cena w aptece internetowej. Leki generyczne bez recepty.

Co to jest Desyrel 100 mg i jak się go stosuje?

Desyrel 100 mg jest lekiem na receptę stosowanym u osób dorosłych w leczeniu zaburzeń depresyjnych (MDD). Desyrel należy do grupy leków znanych jako SSRI (lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny).

Jakie są możliwe skutki uboczne leku Desyrel?

Desyrel może powodować poważne skutki uboczne lub śmierć, w tym:

• Zespół serotoninowy. Objawy zespołu serotoninowego to: pobudzenie, halucynacje, problemy z koordynacją, szybkie bicie serca, napięte mięśnie, problemy z chodzeniem, pocenie się, gorączka, nudności, wymioty i biegunka.
• Nieregularne lub szybkie bicie serca lub omdlenia (wydłużenie odstępu QT)
• Niskie ciśnienie krwi. Zawroty głowy lub omdlenia przy zmianie pozycji (przejście z pozycji siedzącej do stojącej)
• Niezwykłe siniaki lub krwawienie
• Erekcja trwająca ponad 6 godzin (priapizm)
• Uczucie haju lub bardzo dobry nastrój, następnie rozdrażnienie lub nadmiar energii, uczucie, że musisz mówić dalej lub nie spać (mania).
• Objawy odstawienia. Objawy odstawienia mogą obejmować lęk, pobudzenie i problemy ze snem. Nie należy przerywać przyjmowania leku Desyrel bez konsultacji z lekarzem.
• Problemy wizualne.
  • ból oka
  • zmiany w wizji
  • obrzęk lub zaczerwienienie w oku lub wokół niego

Tylko niektórzy ludzie są narażeni na te problemy. Możesz chcieć przejść badanie wzroku, aby sprawdzić, czy jesteś zagrożony i otrzymać leczenie zapobiegawcze, jeśli tak.

• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia). Objawy hiponatremii obejmują: ból głowy, osłabienie, uczucie splątania, problemy z koncentracją, problemy z pamięcią i niepewność podczas chodzenia.

Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej objawów.

Najczęstsze działania niepożądane leku Desyrel to:

• obrzęk
• rozmazany obraz
• zawroty głowy
• senność
• zmęczenie
• biegunka
• zatkany nos
• utrata wagi

To nie wszystkie możliwe działania niepożądane leku Desyrel. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

OPIS

Tabletki DESYREL (chlorowodorek trazodonu) do podawania doustnego zawierają chlorowodorek trazodonu, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i antagonistę receptora 5HT2. DESYREL jest pochodną triazolopirydyny oznaczoną jako 2-[3-[4-(3-chlorofenylo)-1-piperazynylo]propylo]-1,2,4-triazolo[4,3-a]pirydyn-3(2H)-on chlorowodorek. Jest to biały, bezwonny, krystaliczny proszek, który jest łatwo rozpuszczalny w wodzie. Wzór strukturalny jest reprezentowany w następujący sposób:

Formuła molekularna : C19H22CIN5O • HCl Waga molekularna : 408.33

Każda tabletka do podawania doustnego zawiera 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 300 mg chlorowodorku trazodonu, USP. Dodatkowo każda tabletka zawiera następujące składniki nieaktywne:

50 mg i 100 mg: Skrobia kukurydziana, dwuzasadowy fosforan wapnia, hypromeloza, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, glikol polietylenowy, powidon, glikolan sodowy skrobi i triacetyna

150 mg: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelatynizowana skrobia i kwas stearynowy

300 mg: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelatynizowana skrobia, sól sodowa glikolanu skrobi i kwas stearynowy

WSKAZANIA

DESYREL® jest wskazany do leczenia zaburzeń depresyjnych (MDD) u dorosłych.

DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Wybór dawki

Sugeruje się dawkę początkową 150 mg/dobę w dawkach podzielonych. Dawkowanie należy rozpocząć od małej dawki i stopniowo zwiększać, zwracając uwagę na odpowiedź kliniczną i wszelkie oznaki nietolerancji. Wystąpienie senności może wymagać podania większej części dawki dobowej przed snem lub zmniejszenia dawki.

Dawkę można zwiększać o 50 mg/dobę co 3 do 4 dni. Maksymalna dawka dla pacjentów ambulatoryjnych zwykle nie powinna przekraczać 400 mg/dobę w dawkach podzielonych. Pacjenci hospitalizowani (tj. pacjenci z cięższą depresją) mogą otrzymywać dawki do, ale nie więcej niż 600 mg/dobę w dawkach podzielonych.

Po uzyskaniu odpowiedniej odpowiedzi dawkę można stopniowo zmniejszać, a następnie dostosowywać w zależności od odpowiedzi terapeutycznej.

Ważne instrukcje administracyjne

DESYREL® można połykać w całości lub podawać jako pół tabletki, przełamując tabletkę wzdłuż linii podziału.

DESYREL należy przyjmować krótko po posiłku lub lekkiej przekąsce.

Badanie przesiewowe w kierunku choroby afektywnej dwubiegunowej przed rozpoczęciem DESYREL

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem DESYREL 50 mg lub innym lekiem przeciwdepresyjnym należy przebadać pacjentów pod kątem osobistej lub rodzinnej historii choroby afektywnej dwubiegunowej, manii lub hipomanii [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ].

Przejście na lek przeciwdepresyjny będący inhibitorem monoaminooksydazy lub z niego

Pomiędzy odstawieniem inhibitora monoaminooksydazy (IMAO) a rozpoczęciem stosowania leku DESYREL musi upłynąć co najmniej 14 dni. Ponadto, po odstawieniu leku DESYREL 100 mg musi upłynąć co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku przeciwdepresyjnego IMAO [patrz PRZECIWWSKAZANIA , OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ].

Zalecenia dotyczące dawkowania w przypadku jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4

Jednoczesne podawanie z silnymi inhibitorami CYP3A4

Należy rozważyć zmniejszenie dawki leku DESYREL 25 mg w oparciu o tolerancję, gdy lek DESYREL 100 mg jest podawany jednocześnie z silnym inhibitorem CYP3A4 [patrz INTERAKCJE Z LEKAMI ].

Jednoczesne podawanie z silnymi induktorami CYP3A4

Należy rozważyć zwiększenie dawki leku DESYREL 100 mg w oparciu o odpowiedź terapeutyczną, gdy lek DESYREL 100 mg jest podawany jednocześnie z silnym induktorem CYP3A4 [patrz INTERAKCJE Z LEKAMI ].

Przerwanie leczenia DESYREL

Działania niepożądane mogą wystąpić po odstawieniu leku DESYREL [Patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]. Stopniowo zmniejszaj dawkę, zamiast przerywać gwałtownie DESYREL, gdy tylko jest to możliwe.

JAK DOSTARCZONE

Formy dawkowania i mocne strony

• 50 mg: Biała, okrągła tabletka powlekana z linią podziału; przecięty z „50” i „P 005” wytłoczonym z jednej strony i gładkim z drugiej strony.
• 100 mg: Biała, okrągła tabletka powlekana z linią podziału; przecięty z „100” i „P 006” wytłoczonym z jednej strony i gładkim z drugiej strony.
• 150 mg: biała, prostokątna tabletka z linią podziału; przecięty z obu stron, z wytłoczonymi literami „P” i „007” po jednej stronie oraz „50”, „50”, „50” po drugiej stronie, z przecięciem na każdej krawędzi.
• 300 mg: biała, prostokątna tabletka z linią podziału; przecięty z jednej strony z wytłoczonymi „100”, „100”, „100” i przecięty z drugiej strony z wytłoczonymi „P” i „008”.

Składowania i stosowania

50 mg Biała, okrągła, podzielna tabletka powlekana; przecięty z „50” i „P 005” wytłoczonym z jednej strony i gładkim z drugiej strony. Butelki 100 NDC 58463-005-01

100 mg : Biała, okrągła, podzielna tabletka powlekana; przecięty z „100” i „P 006” wytłoczonym z jednej strony i gładkim z drugiej strony. Butelki 100 NDC 58463-006-01

150 mg : Biała, prostokątna tabletka z linią podziału; przecięty z obu stron, z wytłoczonymi literami „P” i „007” po jednej stronie oraz „50”, „50”, „50” po drugiej stronie, z przecięciem na każdej krawędzi. Butelki 100 NDC 58463-007-01

300 mg : Biała, prostokątna tabletka z linią podziału; przecięty z jednej strony z wytłoczonymi „100”, „100”, „100” i przecięty z drugiej strony z wytłoczonymi „P” i „008”. Butelki 100 NDC 58463-008-01

Przechowywać w temperaturze 20°C do 25°C (68°F do 77°F). Wycieczki dozwolone między 15°C a 30°C (59°F do 86°F) [patrz Temperatura pokojowa kontrolowana przez USP ].

Dozować w szczelnym, odpornym na światło pojemniku, zgodnie z definicją w USP.

Wyprodukowano w Kanadzie dla: Pragma Pharmaceuticals, LLC., Dystrybutor: Fera, Pharmaceuticals, LLC., Locust Valley, NY 11560. Zaktualizowano w październiku 2018 r.

SKUTKI UBOCZNE

Następujące poważne działania niepożądane opisano w innym miejscu na etykiecie:

• Myśli i zachowania samobójcze u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych [patrz OSTRZEŻENIE W PUDEŁKU oraz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]
• Zespół serotoninowy [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]
• Zaburzenia rytmu serca (patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]
• Niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]
• Zwiększone ryzyko krwawienia [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]
• Priapizm [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]
• Aktywacja manii lub hipomanii [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]
• Syndrom odstawienia [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]
• Potencjał upośledzenia funkcji poznawczych i motorycznych [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]
• Jaskra zamykającego się kąta [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]
• Hiponatremia [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]

Doświadczenie w badaniach klinicznych

Ponieważ badania kliniczne prowadzone są w bardzo zróżnicowanych warunkach, częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych leku nie może być bezpośrednio porównywana z częstością w badaniach klinicznych innego leku i może nie odzwierciedlać częstości obserwowanych w praktyce.

Inne działania niepożądane występujące z częstością

Doświadczenie postmarketingowe

Następujące działania niepożądane zostały zidentyfikowane podczas stosowania produktu DESYREL po dopuszczeniu do obrotu. Ponieważ reakcje te są zgłaszane dobrowolnie z populacji o niepewnej wielkości, nie zawsze jest możliwe oszacowanie ich częstości lub ustalenie związku przyczynowego z narażeniem na lek:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego : niedokrwistość hemolityczna, leukocytoza

Zaburzenia serca skurcz serca, zastoinowa niewydolność serca, blok przewodzenia, niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia, kołatanie serca, bradykardia, migotanie przedsionków, zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca, arytmia, ektopowa aktywność komór, w tym częstoskurcz komorowy i wydłużenie odstępu QT. Przy dawkach 100 mg na dobę lub mniejszych zgłaszano wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes i częstoskurcz komorowy [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ].

Zaburzenia endokrynologiczne : niewłaściwy zespół ADH

Zaburzenia oka : podwójne widzenie

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe : zwiększone ślinienie, nudności/wymioty

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania : dreszcze, obrzęki, niewyjaśniona śmierć, osłabienie

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych : cholestaza, żółtaczka, hiperbilirubinemia, zmiany enzymów wątrobowych

Dochodzenia : zwiększona amylaza

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania : methemoglobinemia

Zaburzenia układu nerwowego afazja, ataksja, udar naczyniowy mózgu, objawy pozapiramidowe, napady padaczkowe typu grand mal, parestezje, dyskinezy późne, zawroty głowy

Zaburzenia psychiczne : niezwykłe sny, pobudzenie, lęk, omamy, bezsenność, reakcje paranoidalne, psychoza, otępienie

Zaburzenia nerek i dróg moczowych : nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi : powiększenie lub obrzęk piersi, łechtaczka, laktacja, priapizm [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ]

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia : bezdech

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej : łysienie, hirsutyzm, leukonychia, świąd, łuszczyca, wysypka, pokrzywka

Zaburzenia naczyniowe : rozszerzenie naczyń krwionośnych

INTERAKCJE Z LEKAMI

Leki mające klinicznie istotne interakcje z DESYREL

Nadużywanie i uzależnienie od narkotyków

Substancja kontrolowana

DESYREL® nie jest substancją kontrolowaną.

Nadużywać

Chociaż trazodonu chlorowodorek nie był systematycznie badany w badaniach przedklinicznych ani klinicznych pod kątem jego możliwości nadużywania, w badaniach klinicznych trazodonu chlorowodorku nie zaobserwowano żadnych oznak zachowań związanych z poszukiwaniem leku.

OSTRZEŻENIA

Zawarte jako część ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Sekcja.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Myśli i zachowania samobójcze u pacjentów pediatrycznych i młodych dorosłych

W zbiorczych analizach kontrolowanych placebo badań leków przeciwdepresyjnych (SSRI i innych klas leków przeciwdepresyjnych), obejmujących około 77 000 pacjentów dorosłych i ponad 4 400 pacjentów pediatrycznych, częstość występowania myśli i zachowań samobójczych u dzieci i młodzieży była większa u pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi. niż u pacjentów otrzymujących placebo. Różnice między lekami a placebo w liczbie przypadków myśli i zachowań samobójczych na 1000 leczonych pacjentów przedstawiono w tabeli 1.

żadnym z badań pediatrycznych nie wystąpiły samobójstwa. W badaniach z udziałem dorosłych zdarzały się samobójstwa, ale liczba ta nie była wystarczająca, aby wyciągnąć jakiekolwiek wnioski na temat wpływu leków przeciwdepresyjnych na samobójstwo.

Nie wiadomo, czy ryzyko myśli i zachowań samobójczych u pacjentów pediatrycznych i młodych dorosłych rozciąga się na dłuższe stosowanie, tj. powyżej czterech miesięcy. Jednakże istnieją istotne dowody z kontrolowanych placebo badań podtrzymujących u dorosłych z MDD, że leki przeciwdepresyjne opóźniają nawrót depresji.

Monitoruj wszystkich pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi pod kątem pogorszenia stanu klinicznego i pojawienia się myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza podczas pierwszych kilku miesięcy terapii lekowej oraz w czasie zmiany dawkowania. Poradzić członkom rodziny lub opiekunom pacjentów, aby monitorowali zmiany w zachowaniu i ostrzegali świadczeniodawcę. Należy rozważyć zmianę schematu leczenia, w tym ewentualnie odstawienie leku DESYREL 100 mg, u pacjentów z utrzymującą się depresją lub z pojawiającymi się myślami lub zachowaniami samobójczymi.

Zespół serotoninowy

Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) i SSRI, w tym DESYREL 25 mg, mogą wywołać zespół serotoninowy, stan potencjalnie zagrażający życiu. Ryzyko jest zwiększone podczas jednoczesnego stosowania innych leków serotoninergicznych (w tym tryptanów, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, fentanylu, litu, tramadolu, tryptofanu, buspironu i ziele dziurawca) oraz leków zaburzających metabolizm serotoniny, tj. MAOI [Widzieć PRZECIWWSKAZANIA , INTERAKCJE Z LEKAMI ]. Zespół serotoninowy może również wystąpić, gdy leki te są stosowane samodzielnie.

Objawy przedmiotowe i podmiotowe zespołu serotoninowego mogą obejmować zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, majaczenie i śpiączka), niestabilność autonomiczną (np. tachykardia, niestabilne ciśnienie krwi, zawroty głowy, pocenie się, uderzenia gorąca, hipertermia), objawy nerwowo-mięśniowe (np. drżenie, sztywność mięśni, mioklonie, hiperrefleksja, brak koordynacji), drgawki i objawy żołądkowo-jelitowe (np. nudności, wymioty, biegunka).

Jednoczesne stosowanie leku DESYREL z IMAO jest przeciwwskazane. Ponadto nie należy rozpoczynać stosowania leku DESYREL u pacjenta leczonego inhibitorami MAO, takimi jak linezolid lub dożylnie błękit metylenowy. Żadne doniesienia nie dotyczyły podawania błękitu metylenowego innymi drogami (takimi jak tabletki doustne lub miejscowe wstrzyknięcie do tkanek). Jeśli konieczne jest rozpoczęcie leczenia MAOI, takim jak linezolid lub dożylny błękit metylenowy u pacjenta przyjmującego DESYREL, należy odstawić DESYREL przed rozpoczęciem leczenia MAOI [patrz PRZECIWWSKAZANIA , INTERAKCJE Z LEKAMI ].

Monitoruj wszystkich pacjentów przyjmujących DESYREL 50 mg pod kątem wystąpienia zespołu serotoninowego. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy natychmiast przerwać leczenie preparatem DESYREL i innymi jednocześnie stosowanymi środkami serotoninergicznymi i rozpocząć wspomagające leczenie objawowe. Jeśli jednoczesne stosowanie leku DESYREL z innymi lekami serotoninergicznymi jest klinicznie uzasadnione, należy poinformować pacjentów o zwiększonym ryzyku wystąpienia zespołu serotoninowego i monitorować objawy.

Zaburzenia rytmu serca

Badania kliniczne wskazują, że chlorowodorek trazodonu może mieć działanie arytmogenne u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą serca. Zidentyfikowane arytmie obejmują izolowane PVC, pary komorowe, tachykardię z omdleniem oraz torsade de pointes. Zdarzenia po wprowadzeniu produktu do obrotu, w tym torsade de pointes, były zgłaszane przy dawkach 100 mg lub mniejszych w postaci leku DESYREL o natychmiastowym uwalnianiu. Należy również unikać stosowania preparatu DESYREL u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie, a także w innych okolicznościach, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia torsade de pointes i/lub nagłej śmierci, w tym objawowej bradykardii, hipokaliemii lub hipomagnezemii oraz obecności wrodzonej wydłużenie odstępu QT. DESYREL nie jest zalecany do stosowania w początkowej fazie powrotu do zdrowia po zawale mięśnia sercowego. Należy zachować ostrożność podczas podawania leku DESYREL 100 mg pacjentom z chorobami serca i takich pacjentów należy ściśle monitorować, ponieważ leki przeciwdepresyjne (w tym DESYREL) mogą powodować zaburzenia rytmu serca [patrz DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE ].

DESYREL wydłuża odstęp QT/QTc. Należy unikać stosowania produktu DESYREL u pacjentów ze stwierdzonym wydłużeniem odstępu QT lub w skojarzeniu z innymi lekami będącymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, klarytromycyna, worykonazol) lub, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT, w tym lekami przeciwarytmicznymi klasy 1A (np. chinidyna, prokainamid). ) lub leki przeciwarytmiczne klasy 3 (np. amiodaron, sotalol), niektóre leki przeciwpsychotyczne (np. zyprazydon, chlorpromazyna, tiorydazyna) oraz niektóre antybiotyki (np. gatifloksacyna). Jednoczesne podawanie leków może zwiększać ryzyko arytmii serca [patrz INTERAKCJE Z LEKAMI ].

Niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia

U pacjentów otrzymujących trazodon chlorowodorek zgłaszano niedociśnienie, w tym niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia. Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwnadciśnieniowymi może wymagać zmniejszenia dawki leku przeciwnadciśnieniowego.

Zwiększone ryzyko krwawienia

Leki, które zakłócają hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny, w tym DESYREL 100 mg, zwiększają ryzyko wystąpienia krwawień. Jednoczesne stosowanie aspiryny, niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), innych leków przeciwpłytkowych, warfaryny i innych antykoagulantów może zwiększać to ryzyko. Opisy przypadków i badania epidemiologiczne (kontrola przypadków i projekt kohortowy) wykazały związek między stosowaniem leków zakłócających wychwyt zwrotny serotoniny a występowaniem krwawienia z przewodu pokarmowego. Krwawienia związane z lekami, które zakłócają wychwyt zwrotny serotoniny, wahały się od wybroczyny, krwiaka, krwawienia z nosa i wybroczyn po zagrażające życiu krwotoki.

Poinformuj pacjentów o ryzyku krwawienia związanym z jednoczesnym stosowaniem DESYREL 25 mg i leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych. W przypadku pacjentów przyjmujących warfarynę należy uważnie monitorować wskaźniki krzepnięcia podczas rozpoczynania, zwiększania dawki lub odstawiania leku DESYREL.

Priapizm

mężczyzn otrzymujących DESYREL zgłaszano przypadki priapizmu (bolesne erekcje trwające dłużej niż 6 godzin). Priapizm, jeśli nie zostanie szybko leczony, może spowodować nieodwracalne uszkodzenie tkanki erekcyjnej. Mężczyźni, którzy mają erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny, bez względu na to, czy są bolesne, czy nie, powinni natychmiast odstawić lek i zwrócić się o pomoc medyczną [patrz DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE , PRZEDAWKOWANIE ].

DESYREL 100 mg należy stosować ostrożnie u mężczyzn z chorobami, które mogą predysponować ich do priapizmu (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi lub białaczka) lub u mężczyzn z anatomiczną deformacją prącia (np. Choroba Peyron'a).

Aktywacja manii lub hipomanii

pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową leczenie epizodu depresji za pomocą leku DESYREL 50 mg lub innego leku przeciwdepresyjnego może wywołać epizod mieszany/maniakalny. U niewielkiego odsetka pacjentów z poważnymi zaburzeniami afektywnymi, leczonych lekami przeciwdepresyjnymi, zgłaszano aktywację manii/hipomanii. Przed rozpoczęciem leczenia preparatem DESYREL należy przebadać pacjentów pod kątem występowania choroby afektywnej dwubiegunowej, manii lub hipomanii w wywiadzie osobistym lub rodzinnym [patrz DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ].

Zespół odstawienia

Działania niepożądane po odstawieniu serotoninergicznych leków przeciwdepresyjnych, szczególnie po nagłym odstawieniu, obejmują: nudności, pocenie się, nastrój dysforyczny, drażliwość, pobudzenie, zawroty głowy, zaburzenia czucia (np. parestezje, takie jak uczucie wstrząsu elektrycznego), drżenie, lęk, splątanie, ból głowy, letarg, labilność emocjonalna, bezsenność, hipomania, szumy uszne i drgawki. Jeśli to możliwe, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki zamiast nagłego jej zaprzestania [Patrz DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ].

Możliwość upośledzenia funkcji poznawczych i motorycznych

DESYREL® może powodować senność lub sedację i może upośledzać umysłową i/lub fizyczną zdolność wymaganą do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań. Należy ostrzec pacjentów przed obsługą niebezpiecznych maszyn, w tym samochodów, dopóki nie upewnią się, że leczenie farmakologiczne nie wpływa na nich niekorzystnie.

Jaskra zamykającego się kąta

Rozszerzenie źrenicy, które występuje po zastosowaniu wielu leków przeciwdepresyjnych, w tym DESYREL 25 mg, może wywołać atak zamknięcia kąta u pacjenta z anatomicznie wąskim kątem, który nie ma drożnej tęczówki. Unikaj stosowania leków przeciwdepresyjnych, w tym DESYREL, u pacjentów z nieleczonymi anatomicznie wąskimi kątami.

Hiponatremia

Hiponatremia może wystąpić w wyniku leczenia SNRI i SSRI, w tym DESYREL. Zgłaszano przypadki ze stężeniem sodu w surowicy poniżej 110 mmol/l. Oznaki i objawy hiponatremii obejmują ból głowy, trudności z koncentracją, zaburzenia pamięci, splątanie, osłabienie i niestabilność, które mogą prowadzić do upadków. Oznaki i objawy związane z cięższymi i/lub ostrymi przypadkami obejmowały halucynacje, omdlenia, drgawki, śpiączkę, zatrzymanie oddechu i śmierć. W wielu przypadkach ta hiponatremia wydaje się być wynikiem zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).

U pacjentów z objawową hiponatremią należy odstawić DESYREL 25 mg i zastosować odpowiednią interwencję medyczną. Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci przyjmujący leki moczopędne i ci, którzy są odwodnieni, mogą być narażeni na większe ryzyko rozwoju hiponatremii podczas stosowania leków z grupy SSRI i SNRI [patrz Używaj w określonych populacjach ].

Informacje dotyczące poradnictwa dla pacjentów

Poinformuj pacjenta, aby przeczytał zatwierdzone przez FDA oznakowanie pacjenta ( Przewodnik po lekach ).

Myśli i zachowania samobójcze

Należy doradzić pacjentom i opiekunom, aby zwracali uwagę na wystąpienie samobójstwa, zwłaszcza na początku leczenia i gdy dawkowanie jest zwiększane lub zmniejszane, oraz poinstruować ich, aby zgłaszali takie objawy lekarzowi [zob. PUDEŁKO OSTRZEŻENIE oraz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ].

Dawkowanie i sposób podawania

Należy poinformować pacjentów, że DESYREL należy przyjmować krótko po posiłku lub lekkiej przekąsce. Poinformuj pacjentów o tym, jak ważne jest przestrzeganie instrukcji zwiększania dawki [patrz DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ].

Zespół serotoninowy

Należy zwrócić uwagę pacjentów na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania leku DESYREL z innymi lekami serotoninergicznymi, w tym tryptanami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, fentanylem, litem, tramadolem, tryptofanem, buspironem, zielem dziurawca oraz lekami zaburzającymi metabolizm serotoniny ( w szczególności MAOI, zarówno te przeznaczone do leczenia zaburzeń psychicznych, jak i inne, takie jak linezolid). Pacjenci powinni skontaktować się ze swoim lekarzem lub zgłosić się na pogotowie, jeśli wystąpią objawy zespołu serotoninowego [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI oraz INTERAKCJE Z LEKAMI ].

Aktywacja manii/hipomanii

Poradź pacjentom i ich opiekunom, aby obserwowali oznaki aktywacji manii/hipomanii i poinstruuj ich, aby zgłaszali takie objawy lekarzowi [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ].

Zwiększone ryzyko krwawienia

Należy poinformować pacjentów o jednoczesnym stosowaniu DESYREL z aspiryną, NLPZ, innymi lekami przeciwpłytkowymi, warfaryną lub innymi lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ łączne stosowanie leków zakłócających wychwyt zwrotny serotoniny i tych leków wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia. Doradź im, aby informowali swoich lekarzy, jeśli przyjmują lub planują przyjmować leki na receptę lub bez recepty, które zwiększają ryzyko krwawienia [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ].

Zespół odstawienia

Należy doradzić pacjentom, aby nie przerywali nagle przyjmowania leku DESYREL 100 mg i przedyskutowali z lekarzem wszelkie zmniejszane dawki. Działania niepożądane mogą wystąpić po odstawieniu leku DESYREL 50 mg [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ].

Leki towarzyszące

Doradź pacjentom, aby informowali swoich lekarzy o przyjmowaniu lub planowaniu przyjmowania jakichkolwiek leków na receptę lub bez recepty, ponieważ istnieje możliwość interakcji [patrz INTERAKCJE Z LEKAMI ].

Ciąża

Poradzić pacjentkom, aby powiadomiły swojego lekarza, jeśli zajdą w ciążę lub zamierzają zajść w ciążę podczas leczenia DESYREL. Należy poinformować pacjentki, że istnieje rejestr ekspozycji w czasie ciąży, który monitoruje przebieg ciąży u kobiet narażonych na działanie leku DESYREL 25 mg podczas ciąży [patrz Używaj w specjalnych populacjach ].

Toksykologia niekliniczna

rakotwórczość, mutageneza, upośledzenie płodności

Karcynogeneza

U szczurów otrzymujących trazodon w dziennych dawkach doustnych do 7,3 razy większej od maksymalnej zalecanej dawki u ludzi (MRHD) wynoszącej 400 mg/dobę u dorosłych w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała, nie stwierdzono występowania rakotwórczości związanej z lekiem lub dawką.

Mutageneza

Nie przeprowadzono badań genotoksyczności trazodonu.

Upośledzenie płodności

Trazodon nie ma wpływu na płodność szczurów w dawkach do 7,3 razy większych niż MRHD u dorosłych w przeliczeniu na mg/m².

Używaj w określonych populacjach

Ciąża

Rejestr ekspozycji w ciąży

Istnieje rejestr ekspozycji w czasie ciąży, który monitoruje przebieg ciąży u kobiet narażonych na działanie leków przeciwdepresyjnych w czasie ciąży. Zachęcamy świadczeniodawców do rejestrowania pacjentów, dzwoniąc do Krajowego Rejestru Ciąży Antydepresantów pod numer 1-844-405-6185 lub odwiedzając stronę internetową https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/

Podsumowanie ryzyka

Opublikowane prospektywne badania kohortowe, serie przypadków i opisy przypadków na przestrzeni kilkudziesięciu lat z zastosowaniem leku DESYREL w dawce 50 mg u kobiet w ciąży nie wykazały żadnego związanego z lekiem ryzyka wystąpienia poważnych wad wrodzonych, poronienia lub niekorzystnych wyników dla matki lub płodu (patrz Dane ). Wykazano, że trazodon podawany w dawkach około 7,3 do 11 razy większych od maksymalnej zalecanej dawki u ludzi (MRHD) wynoszącej 400 mg/dobę u dorosłych w mg/m² powierzchni ciała, powoduje zwiększoną resorpcję płodu i inne działania niepożądane na płód u szczurów. podstawa. Zaobserwowano również wzrost anomalii wrodzonych u królików o około 7,3 do 22 razy większy od MRHD w przeliczeniu na mg/m2 (patrz Dane ).

Szacowane ryzyko tła poważnych wad wrodzonych i poronienia dla wskazanej populacji jest nieznane. Wszystkie ciąże wiążą się z ryzykiem wady wrodzonej, utraty lub innych niekorzystnych skutków. W ogólnej populacji USA szacowane podstawowe ryzyko poważnych wad wrodzonych i poronienia w klinicznie rozpoznanych ciążach wynosi odpowiednio 2 do 4% i 15 do 20%.

Rozważania kliniczne

Ryzyko matki i/lub płodu związane z chorobą

Prospektywne, podłużne badanie objęło 201 ciężarnych kobiet z wywiadem poważnych zaburzeń depresyjnych, które były w stanie eutymii i przyjmowały leki przeciwdepresyjne na początku ciąży. Kobiety, które odstawiły leki przeciwdepresyjne w czasie ciąży, częściej doświadczały nawrotu poważnej depresji niż kobiety, które kontynuowały przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych. Rozważ ryzyko nieleczonej depresji, przerywając lub zmieniając leczenie lekami przeciwdepresyjnymi w czasie ciąży i połogu.

Dane

Dane ludzkie

Chociaż dostępne badania nie mogą definitywnie ustalić braku ryzyka, opublikowane dane z prospektywnych badań kohortowych, serii przypadków i opisów przypadków na przestrzeni kilkudziesięciu lat nie wykazały związku ze stosowaniem trazodonu w czasie ciąży i poważnych wad wrodzonych, poronienia lub innych niekorzystnych skutków dla matki lub płodu. wyniki. Wszystkie dostępne badania mają ograniczenia metodologiczne, w tym małą liczebność próby i niespójne grupy porównawcze.

Dane zwierząt

Nie zaobserwowano działania teratogennego po podaniu trazodonu ciężarnym szczurom i królikom w okresie organogenezy w dawkach doustnych do 450 mg/kg/dobę. Dawka ta u szczurów i królików wynosi odpowiednio 11 i 22 razy maksymalną zalecaną dawkę u ludzi (MRHD) wynoszącą 400 mg/dobę u dorosłych w przeliczeniu na mg/m². Zaobserwowano zwiększoną resorpcję płodu i inne działania niepożądane na płód u szczurów przy 7,3 do 11-krotności MRHD oraz wzrost wad wrodzonych u królików przy 7,3 do 22-krotności MRHD w przeliczeniu na mg/m². Nie są dostępne żadne dalsze szczegóły dotyczące tych badań.

Laktacja

Podsumowanie ryzyka

Dane z opublikowanej literatury wskazują na przenikanie trazodonu do mleka ludzkiego. Brak danych dotyczących wpływu trazodonu na produkcję mleka. Ograniczone dane z raportów postmarketingowych nie zidentyfikowały i nie powiązały niepożądanych skutków dla dziecka karmionego piersią. Należy wziąć pod uwagę korzyści rozwojowe i zdrowotne wynikające z karmienia piersią, a także kliniczne zapotrzebowanie matki na DESYREL oraz wszelkie potencjalne działania niepożądane leku DESYREL na dziecko karmione piersią lub związane z nim schorzenia matki.

Zastosowanie pediatryczne

Bezpieczeństwo i skuteczność w populacji pediatrycznej nie zostały ustalone. Leki przeciwdepresyjne zwiększały ryzyko myśli i zachowań samobójczych u pacjentów pediatrycznych [patrz OSTRZEŻENIE W PUDEŁKU , OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ].

Zastosowanie geriatryczne

Zgłoszona literatura kliniczna i doświadczenie dotyczące trazodonu nie wykazały różnic w odpowiedziach między pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Jednakże, ponieważ doświadczenie ze stosowaniem trazodonu chlorowodorkiem u osób w podeszłym wieku jest ograniczone, należy go stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Serotonergiczne leki przeciwdepresyjne były związane z przypadkami klinicznie istotnej hiponatremii u pacjentów w podeszłym wieku, którzy mogą być bardziej narażeni na to działanie niepożądane [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI ].

Zaburzenia czynności nerek

Trazodon nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Trazodon należy stosować ostrożnie w tej populacji.

Niewydolność wątroby

Trazodon nie był badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Trazodon należy stosować ostrożnie w tej populacji.

PRZEDAWKOWAĆ

Zgon z powodu przedawkowania wystąpił u pacjentów przyjmujących DESYREL i jednocześnie inne leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (alkohol; alkohol i wodzian chloralu oraz diazepam; amobarbital; chlordiazepoksyd lub meprobamat).

Najcięższe reakcje zgłaszane po przedawkowaniu samego DESYREL to priapizm, zatrzymanie oddechu, drgawki i zmiany w zapisie EKG, w tym wydłużenie odstępu QT. Najczęściej zgłaszanymi reakcjami były senność i wymioty. Przedawkowanie może spowodować zwiększenie częstości występowania lub nasilenia któregokolwiek ze zgłoszonych działań niepożądanych.

Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania trazodonu chlorowodorku. W postępowaniu z przedawkowaniem należy rozważyć możliwość zaangażowania wielu leków. Aby uzyskać aktualne informacje na temat postępowania w przypadku zatrucia lub przedawkowania, skontaktuj się z centrum kontroli zatruć (1-800-222-1222 lub www.poison.org).

PRZECIWWSKAZANIA

DESYREL 25mg jest przeciwwskazany w:

• Pacjenci przyjmujący lub w ciągu 14 dni od ich odstawienia inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w tym inhibitory MAO, takie jak linezolid lub dożylnie błękit metylenowy, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego [patrz OSTRZEŻENIA I ŚRODKI , INTERAKCJE Z LEKAMI ].

FARMAKOLOGIA KLINICZNA

Mechanizm akcji

Mechanizm działania przeciwdepresyjnego trazodonu nie jest w pełni poznany, ale uważa się, że jest związany z jego wzmocnieniem aktywności serotoninergicznej w OUN. Trazodon jest zarówno selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jak i antagonistą receptora 5HT2, a wynik netto tego działania na przekaźnictwo serotoninergiczne i jego rola w przeciwdepresyjnym działaniu trazodonu jest nieznany.

Farmakodynamika

Badania przedkliniczne wykazały, że trazodon selektywnie hamuje neuronalny wychwyt zwrotny serotoniny (Ki = 367 nM) i działa jako antagonista receptorów serotoninowych 5-HT-2A (Ki = 35,6 nM). Trazodon jest również antagonistą kilku innych receptorów monoaminergicznych, w tym receptorów 5-HT2B (Ki = 78,4 nM), 5-HT2C (Ki = 224 nM), α1A (Ki = 153 nM), α2C (Ki = 155 nM). częściowy agonista receptora 5-HT1A (Ki = 118 nM).

Trazodon antagonizuje receptory alfa1-adrenergiczne, właściwość, która może być związana z niedociśnieniem ortostatycznym.

Farmakokinetyka

Wchłanianie

ludzi chlorowodorek trazodonu jest wchłaniany po podaniu doustnym bez selektywnej lokalizacji w jakiejkolwiek tkance. W przypadku przyjęcia chlorowodorku trazodonu wkrótce po spożyciu pokarmu może wystąpić zwiększenie ilości wchłanianego leku, zmniejszenie maksymalnego stężenia i wydłużenie czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia. Maksymalne stężenie w osoczu występuje około godziny po podaniu, gdy trazodon przyjmuje się na pusty żołądek lub 2 godziny po podaniu, gdy jest przyjmowany z posiłkiem.

Metabolizm

Badania in vitro na mikrosomach wątroby ludzkiej wykazały, że trazodon jest metabolizowany poprzez rozszczepienie oksydacyjne do aktywnego metabolitu, mchlorofenylopiperazyny (mCPP) przez CYP3A4. Inne szlaki metaboliczne, które mogą być zaangażowane w metabolizm trazodonu, nie zostały dobrze scharakteryzowane. Trazodon jest intensywnie metabolizowany; mniej niż 1% dawki doustnej jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.

Eliminacja

U niektórych pacjentów trazodon może gromadzić się w osoczu.

Wiązanie białek

Trazodon wiąże się z białkami w 89 do 95% in vitro w stężeniach osiąganych przy dawkach terapeutycznych u ludzi.

Studia kliniczne

Skuteczność i bezpieczeństwo trazodonu chlorowodorku ustalono na podstawie prowadzonych w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych badań preparatu trazodonu o natychmiastowym uwalnianiu w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych.

INFORMACJA O PACJENCIE

DESYREL® (DEZ ur el) (chlorowodorek trazodonu) tabletki do stosowania doustnego

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o DESYREL?

Leki przeciwdepresyjne, depresja lub inne poważne choroby psychiczne oraz myśli lub działania samobójcze: Porozmawiaj ze swoim lekarzem o:

• Wszystkie zagrożenia i korzyści wynikające z leczenia lekami przeciwdepresyjnymi
• Wszystkie możliwości leczenia depresji lub innych poważnych chorób psychicznych

Leki przeciwdepresyjne mogą nasilać myśli lub działania samobójcze u niektórych dzieci, nastolatków i młodych dorosłych w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia.

Depresja i inne poważne choroby psychiczne są najważniejszymi przyczynami myśli i działań samobójczych. Niektórzy ludzie mogą mieć większe ryzyko myśli lub działań samobójczych. Należą do nich osoby, które mają lub mają w rodzinie chorobę afektywną dwubiegunową (zwaną również chorobą maniakalno-depresyjną) lub myśli lub działania samobójcze.

Jak mogę obserwować i próbować zapobiegać myślom i działaniom samobójczym?

• Zwróć szczególną uwagę na wszelkie zmiany, zwłaszcza nagłe zmiany nastroju, zachowań, myśli lub uczuć. Jest to bardzo ważne w przypadku rozpoczęcia przyjmowania leku przeciwdepresyjnego lub zmiany dawki.
• Zadzwoń natychmiast do swojego lekarza, aby zgłosić nowe lub nagłe zmiany nastroju, zachowania, myśli lub uczuć.
• Utrzymuj wszystkie wizyty kontrolne u swojego lekarza zgodnie z planem. Zadzwoń do swojego lekarza w razie potrzeby między wizytami, zwłaszcza jeśli martwisz się objawami.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, zwłaszcza jeśli są nowe, gorsze lub martwią Cię:

• Myśli o samobójstwie lub śmierci
• Próby popełnienia samobójstwa
• Nowa lub gorsza depresja
• Nowy lub gorszy niepokój
• Czuję się bardzo poruszony lub niespokojny
• Atak paniki
• problemy ze snem (bezsenność)
• Nowa lub gorsza drażliwość
• Zachowanie agresywne, złość lub przemoc
• Działając na niebezpieczne impulsy
• Skrajny wzrost aktywności i mówienia (mania)
• Inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju

Co jeszcze muszę wiedzieć o lekach przeciwdepresyjnych?

• Nigdy nie odstawiaj leku przeciwdepresyjnego bez uprzedniej rozmowy z lekarzem. Nagłe zatrzymanie leku przeciwdepresyjnego może spowodować inne objawy.
• Antydepresanty to leki stosowane w leczeniu depresji i innych chorób. Ważne jest omówienie wszystkich zagrożeń związanych z leczeniem depresji, a także zagrożeń związanych z jej nieleczeniem. Powinieneś omówić z lekarzem wszystkie opcje leczenia, a nie tylko stosowanie leków przeciwdepresyjnych.
• Leki przeciwdepresyjne mają inne skutki uboczne. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o skutkach ubocznych leków.
• Leki przeciwdepresyjne mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami. Poznaj wszystkie leki, które przyjmujesz. Zachowaj listę wszystkich leków, aby pokazać je swojemu lekarzowi. Nie rozpoczynaj nowych leków bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Nie wiadomo, czy DESYREL jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.

Co to jest DESYREL 100mg?

DESYREL jest lekiem na receptę stosowanym u osób dorosłych w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (MDD). DESYREL należy do klasy leków znanych jako SSRI (lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny).

Nie należy przyjmować leku DESYREL:

• Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor monoaminooksydazy (IMAO). Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie jesteś pewien, czy przyjmujesz MAOI, w tym antybiotyk linezolid i dożylny błękit metylenowy.
• Nie należy przyjmować IMAO w ciągu 2 tygodni od odstawienia leku DESYREL 100 mg, chyba że zaleci to lekarz.
• Nie należy rozpoczynać przyjmowania leku DESYREL 100 mg, jeśli zaprzestano przyjmowania MAOI w ciągu ostatnich 2 tygodni, chyba że zalecił to lekarz.

Przed przyjęciem leku DESYREL należy poinformować lekarza o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o:

• masz problemy z sercem, w tym wydłużenie odstępu QT lub w wywiadzie rodzinnym
• kiedykolwiek miałeś zawał serca
• masz chorobę afektywną dwubiegunową
• masz problemy z wątrobą lub nerkami
• masz inne poważne schorzenia
• są w ciąży lub planują zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy DESYREL zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku dla nienarodzonego dziecka, jeśli przyjmujesz DESYREL.
  • Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia lekiem DESYREL, porozmawiaj ze swoim lekarzem o rejestracji w Krajowym Rejestrze Ciąży dla Antydepresantów. Możesz zarejestrować się dzwoniąc pod numer 1-844-405-6185.
• karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. DESYREL 100 mg przenika do mleka matki. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz DESYREL.
• przyjmował inhibitor monoaminooksydazy (MAOI) lub zaprzestał przyjmowania MAOI w ciągu ostatnich 2 tygodni.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy ziołowe. Stosowanie leku DESYREL z niektórymi innymi lekami może wzajemnie na siebie wpływać, powodując poważne działania niepożądane.

Szczególnie powiedz swojemu lekarzowi, jeśli bierzesz:

• tryptany stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy
• leki stosowane w leczeniu nastroju, lęku, zaburzeń psychotycznych lub myśli, w tym trójpierścieniowe, lit, SSRI, SNRI, buspiron lub leki przeciwpsychotyczne
• tramadol
• suplementy dostępne bez recepty, takie jak tryptofan lub ziele dziurawca
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• aspiryna
• warfaryna (Coumadin, Jantoven)
• fenytoina (mesantoina)
• diuretyki

Poznaj leki, które przyjmujesz. Zachowaj ich listę i pokaż ją swojemu lekarzowi i farmaceucie, gdy otrzymasz nowy lek.

Jak powinienem przyjmować DESYREL 25mg?

• Przyjmuj DESYREL dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.
• DESYREL należy przyjmować krótko po posiłku lub lekkiej przekąsce.
• Jeśli po zażyciu leku DESYREL 25 mg odczuwasz senność, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Twój lekarz może zmienić dawkę lub porę przyjmowania leku DESYREL.
• Nie należy przerywać przyjmowania leku DESYREL bez konsultacji z lekarzem.
• DESYREL 100mg należy połykać w całości lub przełamać na pół wzdłuż linii podziału. Nie żuć ani nie rozgniatać DESYREL. Poinformuj swojego lekarza, jeśli nie możesz połknąć trazodonu w całości lub w połowie tabletki.
• Jeśli zażyjesz zbyt dużo DESYREL, zadzwoń do swojego lekarza, do Centrum Kontroli Zatruć pod numer 1-800-222-1222 lub natychmiast udaj się do najbliższej izby przyjęć.

Czego powinienem unikać biorąc DESYREL 25mg?

• Nie prowadź samochodu, nie obsługuj ciężkich maszyn ani nie wykonuj innych niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, jak DESYREL 100 mg wpływa na Ciebie. DESYREL 100mg może spowolnić myślenie i zdolności motoryczne.
• Podczas przyjmowania leku DESYREL nie należy pić alkoholu ani przyjmować innych leków powodujących senność lub zawroty głowy, dopóki nie porozmawia się z lekarzem. DESYREL może nasilać senność lub zawroty głowy, jeśli przyjmuje się go z alkoholem lub innymi lekami wywołującymi senność lub zawroty głowy.

Jakie są możliwe skutki uboczne DESYREL?

DESYREL 100 mg może powodować poważne skutki uboczne lub śmierć, w tym:

• Zobacz „Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o DESYREL 25mg?”
• Zespół serotoninowy. Objawy zespołu serotoninowego to: pobudzenie, halucynacje, problemy z koordynacją, szybkie bicie serca, napięte mięśnie, problemy z chodzeniem, pocenie się, gorączka, nudności, wymioty i biegunka.
• Nieregularne lub szybkie bicie serca lub omdlenia (wydłużenie odstępu QT)
• Niskie ciśnienie krwi. Zawroty głowy lub omdlenia przy zmianie pozycji (przejście z pozycji siedzącej do stojącej)
• Niezwykłe siniaki lub krwawienie
• Erekcja trwająca ponad 6 godzin (priapizm)
• Uczucie haju lub bardzo dobry nastrój, następnie rozdrażnienie lub nadmiar energii, uczucie, że musisz mówić dalej lub nie spać (mania).
• Objawy odstawienia. Objawy odstawienia mogą obejmować lęk, pobudzenie i problemy ze snem. Nie należy przerywać przyjmowania leku DESYREL 25 mg bez konsultacji z lekarzem.
• Problemy wizualne.
  • ból oka
  • zmiany w wizji
  • obrzęk lub zaczerwienienie w oku lub wokół niego

Tylko niektórzy ludzie są narażeni na te problemy. Możesz chcieć przejść badanie wzroku, aby sprawdzić, czy jesteś zagrożony i otrzymać leczenie zapobiegawcze, jeśli tak.

• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia). Objawy hiponatremii obejmują: ból głowy, osłabienie, uczucie splątania, problemy z koncentracją, problemy z pamięcią i niepewność podczas chodzenia.

Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej objawów.

Najczęstsze działania niepożądane leku DESYREL to:

• obrzęk
• rozmazany obraz
• zawroty głowy
• senność
• zmęczenie
• biegunka
• zatkany nos
• utrata wagi

To nie wszystkie możliwe działania niepożądane leku DESYREL. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jak przechowywać DESYREL 100mg?

• Przechowywać DESYREL w temperaturze pokojowej między 68 ° F do 77 ° F (20 ° C do 25 ° C).
• Przechowywać w szczelnym pojemniku
• Trzymaj się z dala od światła
• Bezpiecznie wyrzuć lekarstwa, które są nieaktualne lub nie są już potrzebne.

Lek DESYREL 100 mg i wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ogólne informacje o bezpiecznym i skutecznym stosowaniu DESYREL.

Leki są czasami przepisywane do celów innych niż wymienione w Przewodniku po lekach. Nie należy stosować leku DESYREL 100 mg w stanach, na które nie został przepisany. Nie należy podawać leku DESYREL 25 mg innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak ty. Może im to zaszkodzić. Możesz poprosić swojego farmaceutę lub pracownika służby zdrowia o informacje o DESYREL 100 mg, które są przeznaczone dla pracowników służby zdrowia.

Jakie są składniki DESYREL 100mg?

Składnik czynny: chlorowodorek trazodonu, USP

Nieaktywne składniki: 50 mg i 100 mg: skrobia kukurydziana, dwuzasadowy fosforan wapnia, hypromeloza, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, glikol polietylenowy, powidon, glikolan sodowy skrobi i triacetyna 150 mg: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelowana skrobia i kwas stearynowy 300 mg: stearynian magnezu, celuloza mikrokrystaliczna, wstępnie żelatynizowana skrobia, sól sodowa glikolanu skrobi i kwas stearynowy

Ten przewodnik po lekach został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.