Hytrin 1mg, 2mg, 5mg Terazosin hydrochloride Zastosowanie, skutki uboczne i dawkowanie. Cena w aptece internetowej. Leki generyczne bez recepty.

Co to jest Hytrin i jak się go stosuje?

Hytrin to lek na receptę stosowany w leczeniu objawów przerostu prostaty (łagodnego przerostu prostaty) i wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia). Hytrin 1mg może być stosowany samodzielnie lub z innymi lekami.

Hytrin należy do klasy leków zwanych alfa-blokerami, lekami przeciwnadciśnieniowymi; BPH, alfa-blokery.

Nie wiadomo, czy Hytrin jest bezpieczny i skuteczny u dzieci.

Jakie są możliwe skutki uboczne Hytrin 1mg?

Hytrin 5mg może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

• szybkie lub mocno bijące bicie serca,
• fruwające w piersi,
• zawroty,
• obrzęk dłoni, kostek lub stóp oraz
• bolesna lub trwająca 4 godziny lub dłużej erekcja prącia

Natychmiast uzyskaj pomoc medyczną, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej objawów.

Najczęstsze skutki uboczne Hytrin to:

• słabość,
• zawroty głowy,
• senność,
• zatkany lub katar, i
• obrzęk

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, które Ci przeszkadzają lub które nie ustępują.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Hytrin. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

OPIS

HYTRIN (chlorowodorek terazosyny), alfa-1-selektywny środek blokujący receptory adrenergiczne, jest pochodną chinazoliny reprezentowaną przez następującą nazwę chemiczną i wzór strukturalny:

(RS)-piperazyna, 1-(4-amino-6,7-dimetoksy-2-chinazolinylo)-4-[(tetra-hydro-2-furanylo)karbonylo]-, monochlorowodorek, dihydrat.

Chlorowodorek terazosyny jest białą, krystaliczną substancją, swobodnie rozpuszczalną w wodzie i izotonicznej soli fizjologicznej o masie cząsteczkowej 459,93. Tabletki HYTRIN (tabletki chlorowodorku terazosyny) do spożycia doustnego są dostarczane w czterech dawkach zawierających chlorowodorek terazosyny w ilości odpowiadającej 1 mg, 2 mg, 5 mg lub 10 mg terazosyny.

Nieaktywne składniki

Tabletka 1 mg: skrobia kukurydziana, laktoza, stearynian magnezu, powidon i talk.

Tabletka 2 mg: skrobia kukurydziana, FD&C Yellow No. 6, laktoza, stearynian magnezu, powidon i talk.

Tabletka 5 mg: skrobia kukurydziana, tlenek żelaza, laktoza, stearynian magnezu, powidon i talk.

Tabletka 10 mg: skrobia kukurydziana, D&C Yellow No. 10, FD&C Blue No. 2, laktoza, stearynian magnezu, powidon i talk.

WSKAZANIA

HYTRIN (chlorowodorek terazosyny) jest wskazany w leczeniu objawowego łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH). Następuje szybka odpowiedź, a około 70% pacjentów doświadcza wzrostu przepływu moczu i poprawy objawów BPH podczas leczenia HYTRIN (terazosin hcl). Długoterminowy wpływ preparatu HYTRIN (terazosin hcl) na częstość operacji, ostrej niedrożności dróg moczowych lub innych powikłań BPH nie został jeszcze określony.

Tabletki HYTRIN (terazosin hcl) są również wskazane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Tabletki HYTRIN (terazosin hcl) można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi środkami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak leki moczopędne lub leki blokujące receptory beta-adrenergiczne.

DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA

Jeśli podawanie preparatu HYTRIN (terazosyna hcl) zostanie przerwane na kilka dni, należy wznowić leczenie zgodnie z początkowym schematem dawkowania.

Łagodny przerost gruczołu krokowego

Dawka początkowa

Dawką początkową u wszystkich pacjentów jest 1 mg przed snem i nie należy jej przekraczać jako dawki początkowej. Pacjenci powinni być ściśle obserwowani podczas pierwszego podawania, aby zminimalizować ryzyko ciężkiej odpowiedzi hipotensyjnej.

Kolejne dawki

Dawkę należy stopniowo zwiększać do 2 mg, 5 mg lub 10 mg raz na dobę, aby osiągnąć pożądaną poprawę objawów i/lub szybkości przepływu. Zwykle do uzyskania odpowiedzi klinicznej wymagane są dawki 10 mg raz na dobę. Dlatego może być konieczne leczenie 10 mg przez co najmniej 4–6 tygodni, aby ocenić, czy osiągnięto korzystną odpowiedź. Niektórzy pacjenci mogą nie uzyskać odpowiedzi klinicznej pomimo odpowiedniego dostosowania dawki. Chociaż niektórzy dodatkowi pacjenci zareagowali na dawkę 20 mg na dobę, liczba badanych pacjentów była niewystarczająca, aby wyciągnąć ostateczne wnioski na temat tej dawki. Nie ma wystarczających danych, aby uzasadnić stosowanie większych dawek u tych pacjentów, którzy wykazują niewystarczającą odpowiedź lub brak odpowiedzi na 20 mg na dobę.

Stosowanie z innymi lekami

Należy zachować ostrożność, gdy tabletki HYTRIN (terazosyna hcl) są podawane jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza z blokerem kanału wapniowego werapamilem, aby uniknąć możliwości rozwoju znacznego niedociśnienia. W przypadku jednoczesnego stosowania tabletek HYTRIN (terazosin hcl) i innych leków przeciwnadciśnieniowych, może być konieczne zmniejszenie dawki i powrót do leczenia każdego z nich (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ). Jednoczesne podawanie HYTRIN (terazosyna hcl) z inhibitorem PDE-5 może skutkować addytywnym działaniem obniżającym ciśnienie krwi i objawowym niedociśnieniem; dlatego terapię inhibitorem PDE-5 należy rozpoczynać od najmniejszej dawki u pacjentów przyjmujących HYTRIN (terazosin hcl).

Nadciśnienie

Dawkę preparatu HYTRIN (terazosin hcl) i odstęp między dawkami (12 lub 24 godziny) należy dostosować do indywidualnej odpowiedzi ciśnienia krwi pacjenta. Poniżej znajduje się przewodnik po jego administracji:

Dawka początkowa

Dawka początkowa dla wszystkich pacjentów wynosi 1 mg przed snem i nie należy jej przekraczać. Ten początkowy schemat dawkowania należy ściśle przestrzegać, aby zminimalizować możliwość wystąpienia ciężkich działań hipotensyjnych.

Kolejne dawki

Dawkę można powoli zwiększać w celu uzyskania pożądanej odpowiedzi na ciśnienie krwi. Zwykle zalecany zakres dawek wynosi od 1 mg do 5 mg podawanych raz na dobę; jednak niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z dawek tak wysokich jak 20 mg na dobę. Wydaje się, że dawki powyżej 20 mg nie wywierają dalszego wpływu na ciśnienie krwi, a dawki powyżej 40 mg nie były badane. Ciśnienie krwi należy monitorować pod koniec przerwy w dawkowaniu, aby mieć pewność, że kontrola jest utrzymana przez cały okres. Pomocne może być również zmierzenie ciśnienia krwi 2-3 godziny po podaniu, aby sprawdzić, czy maksymalne i minimalne reakcje są podobne, oraz ocenić objawy, takie jak zawroty głowy lub kołatanie serca, które mogą wynikać z nadmiernej odpowiedzi hipotensyjnej. Jeśli odpowiedź jest znacznie zmniejszona po 24 godzinach, można rozważyć zwiększenie dawki lub zastosowanie schematu dwa razy na dobę. Jeśli podawanie terazosyny zostanie przerwane na kilka dni lub dłużej, leczenie należy wznowić zgodnie z początkowym schematem dawkowania. W badaniach klinicznych, z wyjątkiem dawki początkowej, dawkę podawano rano.

Używaj z innymi lekami

(Widzieć nad )

JAK DOSTARCZONE

Tabletki HYTRIN 5 mg (tabletki chlorowodorku terazosyny) są dostępne w czterech dawkach:

1 mg , białe tabletki (nosi Logo firmy Abbott „A” i Abbo-Code DF): Butelki po 100 ( NDC 0074-3322-13).

2 mg , pomarańczowe tabletki (nosi Logo firmy Abbott „A” i Abbo-Code DH): Butelki po 100 ( NDC 0074-3323-13).

5 mg , tan tabletki (nosi Logo firmy Abbott „A” i Abbo-Code DJ): Butelki po 100 ( NDC 0074-3324-13).

10 mg , zielone tabletki (nosi Logo firmy Abbott „A” i Abbo-Code DI): Butelki po 100 ( NDC 0074-3325-13).

Zalecane miejsce do przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 86 ° F (30 ° C).

Laboratoria Abbotta. Północne Chicago, IL 60064, USA

SKUTKI UBOCZNE

Łagodny przerost gruczołu krokowego

Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem została ustalona na podstawie badań klinicznych przeprowadzonych na całym świecie. Wszystkie zdarzenia niepożądane zgłoszone podczas tych badań zostały zarejestrowane jako działania niepożądane. Przedstawione poniżej częstości występowania są oparte na połączonych danych z sześciu badań kontrolowanych placebo, w których stosowano raz na dobę terazosynę w dawkach od 1 do 20 mg. W Tabeli 1 zestawiono zdarzenia niepożądane zgłaszane u pacjentów w tych badaniach, gdy częstość występowania w grupie terazosyny wynosiła co najmniej 1% i była większa niż w grupie placebo lub gdy reakcja ma znaczenie kliniczne. Astenia, niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy, senność, przekrwienie błony śluzowej nosa/nieżyt nosa i impotencja były jedynymi zdarzeniami, które były istotnie (p ≤ 0,05) częstsze u pacjentów otrzymujących terazosynę niż u pacjentów otrzymujących placebo. Częstość występowania zakażeń dróg moczowych była znacznie mniejsza u pacjentów otrzymujących terazosynę niż u pacjentów otrzymujących placebo. Analiza częstości występowania hipotensyjnych zdarzeń niepożądanych (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI skorygowane o czas trwania leczenia odwykowego wykazało, że ryzyko zdarzeń jest największe w ciągu pierwszych siedmiu dni leczenia, ale utrzymuje się we wszystkich odstępach czasu.

Zgłoszono dodatkowe zdarzenia niepożądane, ale na ogół nie można ich odróżnić od objawów, które mogłyby wystąpić w przypadku braku ekspozycji na terazosynę. Profil bezpieczeństwa pacjentów leczonych w długoterminowym otwartym badaniu był podobny do obserwowanego w badaniach kontrolowanych.

Zdarzenia niepożądane były zwykle przemijające i miały łagodne lub umiarkowane nasilenie, ale czasami były na tyle poważne, że przerwały leczenie. W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, częstość przedwczesnego zakończenia leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych nie różniła się statystycznie w grupach placebo i terazosyny. Działania niepożądane, które były uciążliwe, oceniane jako przyczyny przerwania leczenia przez co najmniej 0,5% grupy terazosyny i zgłaszane częściej niż w grupie placebo, przedstawiono w Tabeli 2.

Nadciśnienie

Częstość występowania działań niepożądanych została ustalona na podstawie badań klinicznych przeprowadzonych głównie w Stanach Zjednoczonych. Wszystkie działania niepożądane (zdarzenia) zgłoszone podczas tych badań zostały zarejestrowane jako działania niepożądane. Przedstawione poniżej wskaźniki chorobowości oparte są na połączonych danych z czternastu kontrolowanych placebo badań obejmujących podawanie razosyny raz na dobę w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi w dawkach od 1 do 40 mg. W tabeli 3 zestawiono działania niepożądane zgłoszone u pacjentów w tych badaniach, w których częstość występowania w grupie terazosyny wynosiła co najmniej 5%, gdzie w grupie terazosyny wynosiła co najmniej 2% i była większa niż w grupie placebo , lub gdy reakcja jest szczególnie interesująca. Astenia, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, nudności, obrzęki obwodowe, kołatanie serca i senność były jedynymi objawami, które występowały istotnie (p

Zgłaszano dodatkowe działania niepożądane, ale na ogół nie można ich odróżnić od objawów, które mogłyby wystąpić w przypadku braku ekspozycji na terazosynę. Następujące dodatkowe działania niepożądane zostały zgłoszone przez co najmniej 1% z 1987 pacjentów, którzy otrzymywali terazosynę w kontrolowanych lub otwartych, krótko- lub długoterminowych badaniach klinicznych lub zostały zgłoszone podczas wprowadzania do obrotu:

Ciało jako całość

ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy, gorączka, ból brzucha, ból szyi, ból barku

Układu sercowo-naczyniowego

arytmia, rozszerzenie naczyń

Układ trawienny

zaparcia, biegunka, suchość w ustach, niestrawność, wzdęcia, wymioty

Zaburzenia metaboliczne/odżywcze

dna

Układ mięśniowo-szkieletowy

bóle stawów, zapalenie stawów, zaburzenia stawów, bóle mięśni

System nerwowy

niepokój, bezsenność

Układ oddechowy

zapalenie oskrzeli, objawy przeziębienia, krwawienie z nosa, objawy grypy, nasilony kaszel, zapalenie gardła, nieżyt nosa

Skóra i przydatki

świąd, wysypka, pocenie się

Specjalne zmysły

zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, szum w uszach

Układ moczowo-płciowy

częste oddawanie moczu, nietrzymanie moczu zgłaszane głównie u kobiet po menopauzie, zakażenie dróg moczowych.

Działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne lub umiarkowane, ale czasami były na tyle poważne, że przerywały leczenie. Działania niepożądane, które były najbardziej dokuczliwe, oceniane jako przyczyny przerwania leczenia przez co najmniej 0,5% grupy terazosyny i zgłaszane częściej niż w grupie placebo, przedstawiono w Tabeli 4.

Doświadczenie postmarketingowe

Doświadczenie po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazuje, że w rzadkich przypadkach po podaniu chlorowodorku terazosyny u pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym anafilaksja. Podczas nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki priapizmu i małopłytkowości. Zgłaszano migotanie przedsionków.

Podczas operacji zaćmy zgłaszano wariant zespołu małej źrenicy znany jako śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) w związku z terapią blokerami alfa-1 (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI ).

INTERAKCJE Z LEKAMI

Jednoczesne podawanie preparatu HYTRIN (terazosin hcl) z inhibitorem fosfodiesterazy-5 (PDE-5) może skutkować addytywnym działaniem obniżającym ciśnienie krwi i objawowym niedociśnieniem (patrz DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ).

kontrolowanych badaniach, tabletki HYTRIN (terazosin hcl) zostały dodane do leków moczopędnych i kilku blokerów beta-adrenergicznych; nie zaobserwowano nieoczekiwanych interakcji. Tabletki HYTRIN (terazosin hcl) stosowano również u pacjentów stosujących różne terapie towarzyszące; chociaż nie były to formalne badania interakcji, nie zaobserwowano żadnych interakcji. Tabletki HYTRIN (terazosin hcl) stosowano jednocześnie u co najmniej 50 pacjentów stosujących następujące leki lub klasy leków: 1) przeciwbólowe/przeciwzapalne (np. acetaminofen, aspiryna, kodeina, ibuprofen, indometacyna); 2) antybiotyki (np. erytromycyna, trimetoprim i sulfametoksazol); 3) antycholinergiczne/sympatykomimetyki (np. chlorowodorek fenylefryny, chlorowodorek fenylopropanolaminy, chlorowodorek pseudoefedryny); 4) antydna (np. allopurynol); 5) leki przeciwhistaminowe (np. chlorfeniramina); 6) środki sercowo-naczyniowe (np. atenolol, hydrochlorotiazyd, metyloklotiazyd, propranolol); 7) kortykosteroidy; 8) środki żołądkowo-jelitowe (np. leki zobojętniające); 9) hipoglikemie; 10) środki uspokajające i uspokajające (np. diazepam).

Stosowanie z innymi lekami

badaniu (n=24), w którym terazosyna i werapamil podawano jednocześnie, średnie AUC0-24 terazosyny zwiększyło się o 11% po pierwszej dawce werapamilu, a po 3 tygodniach leczenia werapamilem zwiększyło się o 24%, z towarzyszącym wzrostem Cmax (25%) i Cmin (32%) średnie. Średni Tmax terazosyny zmniejszył się z 1,3 godziny do 0,8 godziny po 3 tygodniach leczenia werapamilem. Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic w stężeniu werapamilu z terazosyną i bez terazosyny. W badaniu (n=6), w którym terazosyna i kaptopryl podawano jednocześnie, na dyspozycję kaptoprylu w osoczu nie miało wpływu jednoczesne podawanie terazosyny i terazosyny, maksymalne stężenia w osoczu zwiększały się liniowo wraz z dawką w stanie stacjonarnym po podaniu terazosyny z kaptoprylem (patrz DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA ).

OSTRZEŻENIA

Omdlenie i efekt „pierwszej dawki”

Tabletki HYTRIN (terazosin hcl), podobnie jak inne leki blokujące receptory alfa-adrenergiczne, mogą powodować znaczne obniżenie ciśnienia krwi, zwłaszcza niedociśnienie ortostatyczne i omdlenia w związku z pierwszą dawką lub kilkoma pierwszymi dniami leczenia. Podobny efekt można oczekiwać, jeśli terapia zostanie przerwana na kilka dni, a następnie wznowiona. Zgłaszano również omdlenia po zastosowaniu innych leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne w związku z szybkim zwiększeniem dawki lub wprowadzeniem innego leku przeciwnadciśnieniowego. Uważa się, że omdlenie jest spowodowane nadmiernym ortostatycznym efektem hipotensyjnym, chociaż czasami epizod omdlenia był poprzedzony napadem ciężkiego częstoskurczu nadkomorowego z częstością akcji serca 120-160 uderzeń na minutę. Dodatkowo należy rozważyć możliwość udziału hemodylucji w objawach hipotonii ortostatycznej.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo omdleń lub nadmiernego niedociśnienia, leczenie należy zawsze rozpoczynać od dawki 1 mg preparatu HYTRIN (terazosyna hcl) podawanej przed snem. Tabletki 2 mg, 5 mg i 10 mg nie są wskazane jako leczenie początkowe. Następnie należy powoli zwiększać dawkę, zgodnie z zaleceniami w rozdziale „Dawkowanie i sposób podawania” i ostrożnie dodawać dodatkowe leki przeciwnadciśnieniowe. Należy ostrzec pacjenta, aby unikał sytuacji, takich jak prowadzenie pojazdu lub wykonywanie niebezpiecznych czynności, w których może dojść do urazu w przypadku omdlenia na początku leczenia.

We wczesnych badaniach eksperymentalnych, w których zwiększano pojedyncze dawki do 7,5 mg w odstępach 3-dniowych, niekoniecznie rozwijało się zjawisko tolerancji na pierwszą dawkę i efekt „pierwszej dawki” można było zaobserwować we wszystkich dawkach. Epizody omdlenia wystąpiły u 3 z 14 pacjentów, którym podano tabletki HYTRIN (terazosin hcl) w dawkach 2,5, 5 i 7,5 mg, które są wyższe niż zalecana dawka początkowa; ponadto u dwóch innych zaobserwowano ciężkie niedociśnienie ortostatyczne (ciśnienie krwi spadające do 50/0 mmHg), au większości pacjentów wystąpiły zawroty głowy, tachykardia i oszołomienie. Wszystkie te działania niepożądane wystąpiły w ciągu 90 minut od podania.

W trzech kontrolowanych placebo badaniach BPH 1, 2 i 3 (patrz FARMAKOLOGIA KLINICZNA ), częstość występowania niedociśnienia ortostatycznego u pacjentów leczonych terazosyną wynosiła odpowiednio 5,1%, 5,2% i 3,7%.

badaniach klinicznych z wielokrotnymi dawkami obejmującymi prawie 2000 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym leczonych tabletkami HYTRIN (terazosin hcl), omdlenia zgłoszono u około 1% pacjentów. Omdlenie niekoniecznie było związane tylko z pierwszą dawką.

W przypadku wystąpienia omdlenia pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej i w razie potrzeby leczyć wspomagająco. Istnieją dowody na to, że działanie ortostatyczne tabletek HYTRIN (terazosin hcl) jest większe, nawet przy długotrwałym stosowaniu, wkrótce po podaniu. Ryzyko zdarzeń jest największe w ciągu pierwszych siedmiu dni leczenia, ale utrzymuje się we wszystkich odstępach czasu.

Priapizm

Rzadko (prawdopodobnie mniej niż raz na kilka tysięcy pacjentów) terazosin i inne antagoniści α1 są kojarzeni z priapizmem (bolesną erekcją prącia, utrzymującą się godzinami i nie łagodzącą stosunku płciowego lub masturbacji). Zgłoszono dwa lub trzy tuziny przypadków. Ponieważ stan ten może prowadzić do trwałej impotencji, jeśli nie zostanie szybko leczony, pacjentów należy poinformować o powadze stanu (patrz ŚRODKI OSTROŻNOŚCI - Informacje dla pacjentów ).

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Ogólny

Rak prostaty

Rak prostaty i BPH powodują wiele takich samych objawów. Te dwie choroby często współistnieją. Dlatego pacjenci, u których podejrzewa się BPH, powinni zostać zbadani przed rozpoczęciem leczenia HYTRIN (terazosin hcl), aby wykluczyć obecność raka prostaty.

Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS)

Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) obserwowano podczas operacji zaćmy u niektórych pacjentów leczonych lub wcześniej leczonych alfa-1-blokerami. Ten wariant zespołu małej źrenicy charakteryzuje się połączeniem wiotkiej tęczówki, która faluje w odpowiedzi na śródoperacyjne prądy irygacyjne, postępującej śródoperacyjnej zwężenia źrenicy pomimo przedoperacyjnego rozszerzenia za pomocą standardowych leków rozszerzających źrenice oraz potencjalnego wypadania tęczówki w kierunku nacięć fakoemulsyfikacyjnych. Okulista pacjenta powinien być przygotowany na ewentualne modyfikacje techniki chirurgicznej, takie jak zastosowanie haczyków tęczówki, pierścieni rozszerzających tęczówkę lub substancji lepkosprężystych. Wydaje się, że przerwanie terapii blokerami alfa-1 przed operacją zaćmy nie przynosi korzyści.

Niedociśnienie ortostatyczne

Podczas gdy omdlenie jest najcięższym działaniem ortostatycznym tabletek HYTRIN (terazosin hcl) (patrz OSTRZEŻENIA ), inne objawy obniżonego ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie i kołatanie serca, występowały częściej i występowały u około 28% pacjentów w badaniach klinicznych nad nadciśnieniem. W badaniach klinicznych nad BPH u 21% pacjentów wystąpiło co najmniej jedno z następujących: zawroty głowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia i zawroty głowy. Ze szczególną ostrożnością należy traktować pacjentów wykonujących zawody, w których takie zdarzenia stanowią potencjalne problemy.

Informacje dla pacjentów

(Widzieć Wkładka do opakowania pacjenta )

Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia objawów omdleń i ortostatycznych, zwłaszcza na początku leczenia, oraz o unikaniu prowadzenia pojazdów lub wykonywania niebezpiecznych zadań przez 12 godzin po podaniu pierwszej dawki, po zwiększeniu dawki i po przerwaniu leczenia po wznowieniu leczenia. Należy ich ostrzec, aby uniknąć sytuacji, w których może dojść do urazu w przypadku wystąpienia omdlenia podczas rozpoczynania leczenia HYTRIN (terazosin hcl). Należy również poinformować ich o konieczności siadania lub kładzenia się, gdy wystąpią objawy obniżonego ciśnienia krwi, chociaż objawy te nie zawsze są ortostatyczne, i należy zachować ostrożność podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej. Jeśli zawroty głowy, oszołomienie lub kołatanie serca są dokuczliwe, należy je zgłosić lekarzowi, aby można było rozważyć dostosowanie dawki.

Należy również poinformować pacjentów, że podczas stosowania tabletek HYTRIN (terazosin hcl) może wystąpić senność lub senność, co wymaga ostrożności u osób, które muszą prowadzić pojazdy lub obsługiwać ciężkie maszyny.

Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia priapizmu w wyniku leczenia preparatem HYTRIN (terazosin hcl) i innymi podobnymi lekami. Pacjenci powinni wiedzieć, że ta reakcja na HYTRIN (terazosin hcl) jest niezwykle rzadka, ale jeśli nie zostanie podjęta natychmiastowa pomoc lekarska, może prowadzić do trwałej dysfunkcji erekcji (impotencja).

Testy laboratoryjne

W kontrolowanych badaniach klinicznych zaobserwowano niewielkie, ale statystycznie istotne zmniejszenie hematokrytu, hemoglobiny, białych krwinek, białka całkowitego i albuminy. Te odkrycia laboratoryjne sugerowały możliwość hemodylucji. Leczenie preparatem HYTRIN (terazosin hcl) przez okres do 24 miesięcy nie miało znaczącego wpływu na poziomy antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).

Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności

HYTRIN (terazosin hcl) była pozbawiona potencjału mutagennego podczas oceny in vivo i in vitro (test Amesa, cytogenetyka in vivo, dominujący test letalny u myszy, test aberracji chromosomowej chomika chińskiego in vivo i test mutacji postępującej V79).

HYTRIN (terazosyna hcl) podawana szczurom w dawkach 8, 40 i 250 mg/kg/dzień (70, 350 i 2100 mg/m2/dzień) przez dwa lata wiązała się ze statystycznie istotnym wzrost łagodnych guzów rdzenia nadnerczy u samców szczurów narażonych na dawkę 250 mg/kg. Dawka ta jest 175-krotnością maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi wynoszącej 20 mg (12 mg/m2). Nie dotyczyło to samic szczurów. HYTRIN (terazosin hcl) nie wykazywał działania onkogennego u myszy, gdy był podawany w paszy przez 2 lata w maksymalnej tolerowanej dawce 32 mg/kg/dobę (110 mg/m2; 9-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi). Brak mutagenności w zestawie testów, rakotwórczości dowolnego typu komórek w teście rakotwórczości u myszy, zwiększonej całkowitej częstości występowania guzów u obu gatunków oraz proliferacyjnych zmian nadnerczy u samic szczurów sugeruje wystąpienie zdarzenia specyficznego dla gatunku samca szczura. Z łagodnymi guzami rdzenia nadnerczy u samców szczurów powiązano również wiele innych różnorodnych związków farmaceutycznych i chemicznych, nie potwierdzając dowodów na rakotwórczość u ludzi.

Wpływ preparatu HYTRIN (terazosin hcl) na płodność oceniano w standardowym badaniu płodności/wydajności rozrodczej, w którym samcom i samicom szczurów podawano doustne dawki 8, 30 i 120 mg/kg/dobę. Cztery z 20 samców szczurów, którym podano 30 mg/kg (240 mg/m2; 20-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi) i pięć z 19 samców szczurów, którym podano 120 mg/kg (960 mg/m2; 80-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi) , nie spłodził miotu. Leczenie nie miało wpływu na masę i morfologię jąder. Jednak rozmazy z pochwy w dawce 30 i 120 mg/kg/dzień zawierały mniej plemników niż rozmazy z kojarzeń kontrolnych i odnotowano dobrą korelację między liczbą plemników a późniejszą ciążą.

Doustne podawanie preparatu HYTRIN (terazosin hcl) przez rok lub dwa lata wywołało statystycznie istotny wzrost częstości występowania atrofii jąder u szczurów narażonych na 40 i 250 mg/kg/dobę (29 i 175-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi), ale nie u szczurów narażonych na dawkę 8 mg/kg/dobę (>6-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi). Zanik jąder obserwowano również u psów, którym podawano dawkę 300 mg/kg/dobę (>500-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi) przez trzy miesiące, ale nie po roku, gdy podawano dawkę 20 mg/kg/dobę (38-krotność maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi). ). Tę zmianę zaobserwowano również w przypadku Minipress®, innego (sprzedawanego na rynku) selektywnego środka blokującego alfa-1.

Ciąża

Efekty teratogenne

Ciąża Kategoria C

HYTRIN (terazosin hcl) nie wykazywał działania teratogennego ani u szczurów, ani u królików, gdy był podawany doustnie w dawkach do, odpowiednio, 280 i 60-krotności maksymalnej zalecanej dawki u ludzi. Resorpcje płodów wystąpiły u szczurów, którym podawano 480 mg/kg/dobę, około 280-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi. U potomstwa królików, którym podawano 60-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi, obserwowano zwiększoną resorpcję płodów, zmniejszoną masę płodu i zwiększoną liczbę nadliczbowych żeber. Te odkrycia (u obu gatunków) były najprawdopodobniej wtórne do toksyczności matczynej. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, a bezpieczeństwo terazosyny w ciąży nie zostało ustalone. HYTRIN (terazosin hcl) nie jest zalecany podczas ciąży, chyba że potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla matki i płodu.

Efekty nieteratogenne

badaniu rozwoju około- i pourodzeniowego u szczurów, znacznie więcej młodych zmarło w grupie, której podawano 120 mg/kg/dobę (>75-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi) niż w grupie kontrolnej podczas trzytygodniowego okresu poporodowego .

Matki karmiące

Nie wiadomo, czy terazosyna przenika do mleka matki. Ponieważ wiele leków przenika do mleka matki, należy zachować ostrożność podając tabletki HYTRIN (terazosyna hcl) kobiecie karmiącej.

Zastosowanie pediatryczne

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały określone.

PRZEDAWKOWAĆ

Jeżeli przedawkowanie preparatu HYTRIN (terazosin hcl) prowadzi do niedociśnienia, pierwszorzędne znaczenie ma wspomaganie układu sercowo-naczyniowego. Przywrócenie ciśnienia krwi i normalizację rytmu serca można osiągnąć, utrzymując pacjenta w pozycji leżącej. Jeśli ten środek jest niewystarczający, wstrząs należy najpierw leczyć za pomocą ekspanderów objętości. W razie potrzeby należy zastosować leki wazopresyjne, a czynność nerek należy monitorować i wspomagać w razie potrzeby. Dane laboratoryjne wskazują, że HYTRIN (terazosin hcl) silnie wiąże się z białkami; dlatego dializa może nie przynieść korzyści.

PRZECIWWSKAZANIA

Tabletki HYTRIN (terazosin hcl) są przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na chlorowodorek terazosyny.

FARMAKOLOGIA KLINICZNA

Farmakodynamika

Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH)

Objawy związane z BPH są związane z przeszkodą podpęcherzową, która składa się z dwóch podstawowych komponentów: komponentu statycznego i komponentu dynamicznego. Składnik statyczny jest konsekwencją wzrostu wielkości prostaty. Z czasem prostata będzie się powiększać. Jednak badania kliniczne wykazały, że wielkość gruczołu krokowego nie koreluje z nasileniem objawów BPH ani stopniem niedrożności dróg moczowych.1 Składowa dynamiczna jest funkcją wzrostu napięcia mięśni gładkich gruczołu krokowego i szyi pęcherza moczowego, co prowadzi do zwężenia ujścia pęcherza. W napięciu mięśni gładkich pośredniczy współczulna stymulacja nerwowa receptorów alfa-1 adrenergicznych, których obficie występuje w prostacie, torebce gruczołu krokowego i szyi pęcherza moczowego. Zmniejszenie objawów i poprawa szybkości przepływu moczu po podaniu terazosyny są związane z rozluźnieniem mięśni gładkich wywołanym blokadą receptorów alfa-adrenergicznych w szyi pęcherza moczowego i prostacie. Ponieważ w ciele pęcherza jest stosunkowo niewiele receptorów alfa-l-adrenergicznych, terazosin jest w stanie zmniejszyć niedrożność ujścia pęcherza moczowego bez wpływu na kurczliwość pęcherza.

Terazosin był szeroko badany u 1222 mężczyzn z objawowym BPH. W trzech badaniach kontrolowanych placebo, ocenę objawów i pomiary uroflowmetryczne przeprowadzono około 24 godziny po podaniu. Objawy były systematycznie określane ilościowo za pomocą wskaźnika Boyarsky'ego. Kwestionariusz oceniał zarówno objawy obturacyjne (wahanie, przerywanie, końcowe ślinienie, upośledzenie wielkości i siły strumienia, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza), jak i podrażnienia (nokturia, częstość w ciągu dnia, parcie na mocz, bolesne oddawanie moczu), oceniając każdy z 9 objawów od 0 do 3, za łączny wynik 27 punktów. Wyniki tych badań wykazały, że terazosyna statystycznie istotnie poprawiła objawy i szczytowe natężenie przepływu moczu w porównaniu z placebo w następujący sposób:

We wszystkich trzech badaniach zarówno punktacja objawów, jak i szczytowe natężenie przepływu moczu wykazały statystycznie istotną poprawę w stosunku do wartości wyjściowej u pacjentów leczonych HYTRIN (terazosin hcl) od 2 tygodnia (lub pierwszej wizyty klinicznej) i przez cały czas trwania badania.

Analiza wpływu HYTRIN (terazosin hcl) na poszczególne objawy ze strony układu moczowego wykazała, że w porównaniu z placebo, HYTRIN (terazosin hcl) znacząco złagodziła objawy wahania, nieciągłości, zaburzenia wielkości i siły strumienia moczu, uczucie niepełnego opróżnienia, końcowe spływanie , częstotliwość w ciągu dnia i nokturia.

Globalną ocenę ogólnej czynności i objawów układu moczowego przeprowadzili również badacze, którzy nie byli świadomi przydziału leczenia pacjentów. W badaniach 1 i 3 pacjenci leczeni preparatem HYTRIN (terazosin hcl) mieli znacząco (p ≤ 0,001) ogólną poprawę w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.

W krótkoterminowym badaniu (Badanie 1) pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2, 5 lub 10 mg HYTRIN (terazosin hcl) lub placebo. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy 10 mg osiągnęli statystycznie istotną odpowiedź zarówno w zakresie objawów, jak i szczytowego natężenia przepływu w porównaniu z placebo (ryc. 1).

Rysunek 1. Badanie 1

+ wartości bazowe patrz nad tabelą * p ≤ 0,05, w porównaniu do grupy placebo

W długoterminowym, otwartym, niekontrolowanym placebo badaniu klinicznym 181 mężczyzn było obserwowanych przez 2 lata, a 58 z nich było obserwowanych przez 30 miesięcy. Wpływ preparatu HYTRIN (terazosin hcl) na ocenę objawów ze strony układu moczowego i przepływ szczytowy utrzymywał się przez cały czas trwania badania (ryc. 2 i 3):

Rycina 2. Średnia zmiana w całkowitej punktacji objawów w porównaniu z wartościami wyjściowymi Długoterminowe, otwarte, niekontrolowane placebo badanie (N = 494)

* p ≤ 0,05 vs wyjściowa średnia wyjściowa = 10,7

Rycina 3. Średnia zmiana w szczytowym natężeniu przepływu w stosunku do wartości wyjściowej długoterminowego, otwartego, niekontrolowanego placebo badania (N = 494)

* p ≤ 0,05 vs wyjściowa średnia wyjściowa = 9,9

W tym długoterminowym badaniu zarówno punktacja objawów, jak i szczytowe natężenie przepływu moczu wykazały statystycznie istotną poprawę, co sugeruje rozluźnienie komórek mięśni gładkich.

Chociaż blokada receptorów alfa-1 adrenergicznych obniża również ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i zwiększonym oporem naczyń obwodowych, leczenie terazosyną mężczyzn z prawidłowym ciśnieniem tętniczym i BPH nie skutkowało klinicznie istotnym działaniem obniżającym ciśnienie krwi:

Średnie zmiany ciśnienia krwi od wizyty początkowej do wizyty końcowej we wszystkich podwójnie zaślepionych badaniach kontrolowanych placebo

Nadciśnienie

U zwierząt terazosyna powoduje obniżenie ciśnienia krwi poprzez zmniejszenie całkowitego oporu naczyń obwodowych. Wydaje się, że działanie hipotensyjne terazosyny rozszerzające naczynia krwionośne jest powodowane głównie przez blokadę receptorów alfa-1 adrenergicznych. Terazosin obniża ciśnienie krwi stopniowo w ciągu 15 minut po podaniu doustnym.

Pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych terazosyny otrzymywali raz na dobę (w zdecydowanej większości) i dwa razy na dobę schematy z całkowitymi dawkami zwykle w zakresie 5-20 mg/dobę i mieli łagodne (około 77%, ciśnienie rozkurczowe 95-105 mmHg) lub umiarkowane (23%, ciśnienie rozkurczowe 105-115 mmHg) nadciśnienie. Ponieważ terazosyna, podobnie jak wszyscy antagoniści alfa, może powodować niezwykle duże spadki ciśnienia krwi po pierwszej dawce lub kilku pierwszych dawkach, dawka początkowa praktycznie we wszystkich badaniach wynosiła 1 mg, a następnie zwiększano ją do określonej stałej dawki lub do określonej określonej krwi. punkt końcowy ciśnienia (zwykle ciśnienie rozkurczowe w pozycji leżącej 90 mmHg).

Odpowiedzi na ciśnienie krwi mierzono pod koniec przerwy w dawkowaniu (zwykle 24 godziny) i wykazano, że efekty utrzymywały się przez cały okres, z typowymi odpowiedziami na wznak skurczowymi o 5-10 mmHg i rozkurczowymi o 3,5-8 mmHg większymi niż placebo. Odpowiedzi w pozycji stojącej były nieco większe, o 1-3 mmHg, chociaż nie było to prawdą we wszystkich badaniach. Wielkość odpowiedzi ciśnienia krwi była podobna do prazosyny i mniejsza niż hydrochlorotiazydu (w pojedynczym badaniu pacjentów z nadciśnieniem). W pomiarach 24 godziny po podaniu, częstość akcji serca pozostała niezmieniona.

Ograniczone pomiary odpowiedzi szczytowej (2-3 godziny po podaniu) podczas przewlekłego podawania terazosyny wskazują, że jest ona ponad dwukrotnie większa niż odpowiedź minimalna (24 godziny), co sugeruje pewne osłabienie odpowiedzi w ciągu 24 godzin, prawdopodobnie z powodu spadku stężenia terazosyny we krwi stężenia pod koniec przerwy w dawkowaniu. To wyjaśnienie nie jest jednak ustalone z pewnością i nie jest zgodne z podobieństwem odpowiedzi ciśnienia krwi do dawkowania raz na dobę i dwa razy na dobę oraz z brakiem obserwowanej zależności dawka-odpowiedź w zakresie 5-20 mg, tj. jeśli stężenie we krwi spadło do punktu, w którym po 24 godzinach nie zapewniono pełnego działania, krótsza przerwa w dawkowaniu lub większa dawka powinna doprowadzić do zwiększonej odpowiedzi.

Prowadzone są dalsze badania dotyczące odpowiedzi na dawkę i czasu trwania dawki. Ciśnienie krwi należy mierzyć pod koniec przerwy między dawkami; jeśli odpowiedź nie jest zadowalająca, pacjenci mogą być wypróbowani na większej dawce lub w schemacie dawkowania dwa razy na dobę. Należy również wziąć pod uwagę to ostatnie, jeśli możliwe działania niepożądane związane z ciśnieniem krwi, takie jak zawroty głowy, kołatanie serca lub dolegliwości ortostatyczne, są widoczne w ciągu kilku godzin po podaniu.

Większy wpływ na ciśnienie krwi związany z maksymalnymi stężeniami w osoczu (pierwsze kilka godzin po podaniu) wydaje się nieco bardziej zależny od pozycji (większy w pozycji wyprostowanej) niż efekt terazosyny po 24 godzinach, a w pozycji wyprostowanej występuje również 6-10 wzrost częstości akcji serca na minutę w ciągu pierwszych kilku godzin po podaniu. W ciągu pierwszych 3 godzin po podaniu 12,5% pacjentów miało spadek ciśnienia skurczowego o 30 mmHg lub więcej z pozycji leżącej do pozycji stojącej lub ciśnienie skurczowe w pozycji stojącej poniżej 90 mmHg ze spadkiem o co najmniej 20 mmHg, w porównaniu z 4% w grupie placebo .

Podczas leczenia terazosyną pacjenci mieli tendencję do przybierania na wadze. W kontrolowanych placebo badaniach monoterapii, mężczyźni i kobiety otrzymujący terazosynę przybrali średnio odpowiednio 1,7 i 2,2 funta, w porównaniu do utraty odpowiednio 0,2 i 1,2 funta w grupie placebo. Obie różnice były istotne statystycznie.

W kontrolowanych badaniach klinicznych u pacjentów otrzymujących terazosynę w monoterapii zaobserwowano niewielki, ale statystycznie istotny spadek (spadek o 3%) w porównaniu z placebo w zakresie cholesterolu całkowitego i połączonych frakcji lipoprotein o małej i bardzo małej gęstości. Nie zaobserwowano istotnych zmian we frakcji lipoprotein o dużej gęstości i triglicerydach w porównaniu z placebo.

Analiza klinicznych danych laboratoryjnych po podaniu terazosyny sugeruje możliwość hemodylucji na podstawie zmniejszenia hematokrytu, hemoglobiny, białych krwinek, białka całkowitego i albuminy. W przypadku blokady alfa obserwowano zmniejszenie hematokrytu i białka całkowitego, które przypisuje się hemodylucji.

Farmakokinetyka

porównaniu z roztworem chlorowodorek terazosyny podawany w postaci tabletek HYTRIN (terazosin hcl) jest zasadniczo całkowicie wchłaniany przez człowieka. Pokarm miał niewielki wpływ lub nie miał żadnego wpływu na stopień wchłaniania, ale pokarm opóźniał czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia o około 1 godzinę. Wykazano, że terazosyna podlega minimalnemu metabolizmowi pierwszego przejścia przez wątrobę i prawie cała dawka krążąca jest w postaci leku macierzystego. Stężenia w osoczu osiągają szczyt po około godzinie po podaniu, a następnie spadają z okresem półtrwania wynoszącym około 12 godzin. W badaniu, w którym oceniano wpływ wieku na farmakokinetykę terazosyny, średnie okresy półtrwania w osoczu wynosiły odpowiednio 14,0 i 11,4 godziny dla grupy wiekowej ≥ 70 lat i grupy wiekowej 20-39 lat. Po podaniu doustnym klirens osoczowy zmniejszył się o 31,7% u pacjentów w wieku 70 lat lub starszych w porównaniu z pacjentami w wieku 20-39 lat.

Lek silnie wiąże się z białkami osocza, a wiązanie jest stałe w klinicznie obserwowanym zakresie stężeń. Około 10% dawki podanej doustnie jest wydalane jako lek macierzysty z moczem, a około 20% z kałem. Pozostała część jest wydalana w postaci metabolitów. Zaburzenie czynności nerek nie miało znaczącego wpływu na eliminację terazosyny i wydaje się, że dostosowanie dawki terazosyny w celu skompensowania usunięcia leku podczas hemodializy (około 10%) nie jest konieczne. Ogólnie około 40% podanej dawki jest wydalane z moczem, a około 60% z kałem. Dyspozycja związku u zwierząt jest jakościowo podobna do tej u człowieka.

ODNIESIENIE

1. Lepor H. Rola blokerów alfa-adrenergicznych w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego. Prostata 1990; 3:75-84.

INFORMACJA O PACJENCIE

O HYTRIN® (terazosin hcl) (HI-TRIN)

Nazwa ogólna: terazosin

chlorowodorek (ter-A-zo-sin)

przypadku stosowania w leczeniu NADCIŚNIENIA LUB ŁAGODNEGO ROZPUSZCZALNIKA PROSTATYCZNEGO (BPH)

Przed rozpoczęciem stosowania leku HYTRIN (terazosin hcl) należy zapoznać się z treścią ulotki. Przeczytaj go również za każdym razem, gdy otrzymasz nową receptę. To jest podsumowanie i NIE powinno zastępować pełnej dyskusji z lekarzem, który ma dodatkowe informacje na temat HYTRIN (terazosin hcl). Ty i twój lekarz powinniście omówić HYTRIN (terazosin hcl) i swój stan przed rozpoczęciem przyjmowania go i podczas regularnych badań kontrolnych.

HYTRIN (terazosin hcl) jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia). HYTRIN (terazosin hcl) jest również stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) u mężczyzn. Ta ulotka opisuje HYTRIN (terazosin hcl) jako lek na nadciśnienie lub BPH.

Co to jest nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi)?

Ciśnienie krwi to napięcie krwi w naczyniach krwionośnych. Jeśli krew jest pompowana zbyt mocno lub naczynia krwionośne są zbyt wąskie, ciśnienie krwi na ścianki naczyń wzrasta.

Jeśli wysokie ciśnienie krwi nie jest leczone, z czasem podwyższone ciśnienie może uszkadzać naczynia krwionośne lub powodować nadmierną pracę serca i zmniejszać przepływ krwi do serca, mózgu i nerek. W rezultacie narządy te mogą ulec uszkodzeniu i nie działać prawidłowo. Jeśli wysokie ciśnienie krwi jest kontrolowane, to uszkodzenie jest mniej prawdopodobne.

Opcje leczenia nadciśnienia

Leczenie nielekowe jest czasami skuteczne w kontrolowaniu łagodnego nadciśnienia. Najważniejsze zmiany stylu życia w celu obniżenia ciśnienia krwi to utrata wagi, redukcja soli, tłuszczu i alkoholu w diecie, rzucenie palenia i regularne ćwiczenia. Jednak wielu pacjentów z nadciśnieniem wymaga jednego lub więcej stałych leków w celu kontrolowania ciśnienia krwi. Istnieją różne rodzaje leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia. Lekarz przepisał ci HYTRIN (terazosin hcl).

Co HYTRIN (terazosin hcl) robi w leczeniu nadciśnienia?

HYTRIN (terazosin hcl) działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, dzięki czemu krew łatwiej przez nie przepływa. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.

Co to jest BPH?

Prostata to gruczoł znajdujący się poniżej pęcherza moczowego mężczyzn. Otacza cewkę moczową (you-REETH-rah), która jest rurką odprowadzającą mocz z pęcherza. BPH to powiększenie gruczołu krokowego. Objawy BPH mogą być jednak spowodowane wzrostem napięcia mięśni prostaty. Jeśli mięśnie wewnątrz prostaty naprężą się, mogą ścisnąć cewkę moczową i spowolnić przepływ moczu. Może to prowadzić do takich objawów, jak:

• słaby lub przerywany strumień podczas oddawania moczu
• uczucie, że nie możesz całkowicie opróżnić pęcherza
• uczucie opóźnienia, gdy zaczynasz oddawać mocz
• potrzeba częstego oddawania moczu, zwłaszcza w nocy, lub
• uczucie, że musisz od razu oddać mocz.

Opcje leczenia BPH

Istnieją trzy główne opcje leczenia BPH:

• Program monitoringu lub „Uważne oczekiwanie”. Niektórzy mężczyźni mają powiększony gruczoł krokowy, ale nie ma żadnych objawów ani objawów, które nie są uciążliwe. W takim przypadku Ty i Twój lekarz możecie zdecydować się na program monitorowania, w tym regularne kontrole, zamiast leków lub operacji.
• Lek. Istnieją różne rodzaje leków stosowanych w leczeniu BPH. Lekarz przepisał ci HYTRIN (terazosin hcl). Zobacz „Co HYTRIN (terazosin hcl) robi w leczeniu BPH” poniżej.
• Chirurgia. Niektórzy pacjenci mogą wymagać operacji. Twój lekarz może opisać kilka różnych procedur chirurgicznych w leczeniu BPH. Która procedura jest najlepsza, zależy od twoich objawów i stanu zdrowia.

Jak działa HYTRIN (terazosin hcl) w leczeniu BPH?

HYTRIN (terazosin hcl) rozluźnia napięcie określonego typu mięśni w prostacie i przy otwarciu pęcherza. Może to zwiększyć szybkość przepływu moczu i/lub zmniejszyć występujące objawy.

• HYTRIN (terazosin hcl) pomaga złagodzić objawy BPH. NIE zmienia rozmiaru prostaty, która może nadal rosnąć. Jednak większa prostata niekoniecznie powoduje więcej lub gorsze objawy.
• Jeśli HYTRIN (terazosin hcl) pomaga, powinieneś zauważyć wpływ na twoje konkretne objawy w ciągu 2 do 4 tygodni od rozpoczęcia przyjmowania leku.
• Mimo że przyjmujesz HYTRIN (terazosin hcl) i może ci to pomóc, HYTRIN (terazosin hcl) może nie zapobiec konieczności operacji w przyszłości.

Inne ważne fakty dotyczące HYTRIN (terazosin hcl) dla BPH

• Powinieneś zobaczyć wpływ na swoje objawy w ciągu 2 do 4 tygodni. Dlatego oprócz innych regularnych kontroli będziesz musiał nadal odwiedzać swojego lekarza, aby sprawdzić postępy w zakresie BPH i monitorować ciśnienie krwi.
• Lekarz przepisał HYTRIN (terazosin hcl) na BPH, a nie na raka prostaty. Jednak mężczyzna może mieć jednocześnie BPH i raka prostaty. Lekarze zwykle zalecają, aby mężczyźni byli badani pod kątem raka prostaty raz w roku, gdy skończą 50 lat (lub 40, jeśli członek rodziny miał raka prostaty). Te kontrole powinny być kontynuowane, nawet jeśli przyjmujesz HYTRIN (terazosin hcl). HYTRIN (terazosin hcl) nie jest lekiem na raka prostaty.
• O antygenie swoistym dla prostaty (PSA). Twój lekarz mógł wykonać badanie krwi zwane PSA. Twój lekarz zdaje sobie sprawę, że HYTRIN (terazosin hcl) nie wpływa na poziom PSA. Możesz zapytać swojego lekarza o więcej na ten temat, jeśli zrobiłeś test PSA.

Co powinieneś wiedzieć podczas przyjmowania HYTRIN (terazosin hcl) na nadciśnienie lub BPH

OSTRZEŻENIA

HYTRIN (terazosin hcl) może spowodować nagły spadek ciśnienia krwi po BARDZO PIERWSZEJ DAWCE. Możesz odczuwać zawroty głowy, omdlenia lub "oszołomienie", szczególnie po wstaniu z łóżka lub krzesła. Jest to bardziej prawdopodobne po przyjęciu kilku pierwszych dawek, ale może wystąpić w dowolnym momencie podczas przyjmowania leku. Może również wystąpić, jeśli przestaniesz brać lek, a następnie ponownie rozpoczniesz leczenie.

Z powodu tego efektu lekarz mógł zalecić przyjmowanie preparatu HYTRIN (terazosin hcl) przed snem. Jeśli przyjmujesz HYTRIN (terazosin hcl) przed snem, ale musisz wstać z łóżka, aby iść do łazienki, wstawaj powoli i ostrożnie, aż będziesz pewien, jak lek wpływa na ciebie. Ważne jest również, aby w każdej chwili powoli wstawać z krzesła lub łóżka, dopóki nie dowiesz się, jak reagujesz na HYTRIN (terazosin hcl). Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani wykonywać żadnych niebezpiecznych czynności, dopóki nie przyzwyczaisz się do działania leku. Jeśli zaczniesz odczuwać zawroty głowy, usiądź lub połóż się, aż poczujesz się lepiej.

• Zaczniesz od dawki 1 mg HYTRIN (terazosyna hcl). Następnie dawka zostanie zwiększona, gdy organizm przyzwyczai się do działania leku.
• Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas przyjmowania HYTRIN (terazosin hcl), obejmują senność, niewyraźne lub zamglone widzenie, nudności lub „obrzęki” stóp lub dłoni. Omów z lekarzem wszelkie nieoczekiwane efekty, które zauważysz.

Niezwykle rzadko HYTRIN (terazosin hcl) i podobne leki powodowały bolesną erekcję prącia, utrzymującą się godzinami i nie łagodzącą stosunku płciowego lub masturbacji. Ten stan jest poważny i nieleczony może spowodować trwałą niezdolność do erekcji. Jeśli masz przedłużającą się nieprawidłową erekcję, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na pogotowie tak szybko, jak to możliwe.

Jak przyjmować HYTRIN (terazosin hcl)

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza, jak stosować HYTRIN (terazosin hcl). Należy go przyjmować codziennie w przepisanej dawce. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie przyjmujesz go przez kilka dni, może być konieczne ponowne rozpoczęcie leczenia od dawki 1 mg i uważaj na możliwe zawroty głowy. Nie udostępniaj HYTRIN (terazosin hcl) nikomu innemu; został przepisany tylko tobie.

Przechowywać HYTRIN (terazosin hcl) i wszystkie leki w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj tabletki w temperaturze poniżej 86 ° F (30 ° C)

ABY UZYSKAĆ WIĘCEJ INFORMACJI O HYTRINIE (TERAZOSIN HCL) I NADCIŚNIENIU LUB BPH, POROZMAWIAJ Z LEKARZEM, PIELĘGNIARKĄ, farmaceutą LUB INNYM OŚWIADCZENIEM OPIEKI ZDROWOTNEJ.